一种抗幽门螺旋杆菌的中药组合物及应用制造技术

本发明专利技术属于中药制备技术领域，具体涉及一种抗幽门螺旋杆菌的中药组合物及应用，该中药组合物在著名经方左金丸和香连丸的基础上改进，包括黄连提取物、萸黄连提取物和黄柏提取物，其中小檗碱的含量（＞50%），抗幽门螺杆菌的效果好，同时，与吴茱萸和木香的合用，有效的消除了产品的副作用，提高了药物的安全性；该中药组合物与临床上的治疗HP的标准疗法（三联疗法）联合使用，不仅可进一步提高疗效，还可修复三联疗法引起的肠道菌群紊乱以及三联疗法的毒副作用。

A traditional Chinese medicine composition against Helicobacter pylori and its application

【技术实现步骤摘要】
一种抗幽门螺旋杆菌的中药组合物及应用
本专利技术属于中药制备
，具体涉及一种抗幽门螺旋杆菌的中药组合物及应用。
技术介绍
黄连始载于《神农本草经》，列为上品。黄连味苦，性寒，有泻火、解毒、清热、燥湿的功能。用于烦热神昏、心烦失眠、湿热痞满、呕吐、腹痛泻痢、目赤肿毒、口舌生疮、湿疹、烫伤、吐血、衄血等。大量的研究结果表明，黄连具有极强的抗幽门螺旋杆菌(HP)作用(徐艺等。中草药单味与复方对幽门螺杆菌抑菌作用研究。中国中西医结合脾胃杂志，8(5)：292。2000)。有研究报道显示，黄连素是黄连中抗HP的主要活性成分，黄连素抗HP的生物活性优良(赵小勇。几种天然植物成份治疗幽门螺杆菌感染的实验研究。第三军医大学硕士学位论文，2006)。黄连提取物中黄连素的溶出速度明显优于黄连中黄连素的溶出速度。利用现代天然药物化学技术，提取黄连等中药中的黄连素等有效成分，不仅可以大幅度提高有效成分的浓度，减小体积，便于制作成为胶囊，克服黄连口感较差的不足；而且可以增加有效成分的溶出速度，显著提高杀灭HP的效果。以黄连为主要原料的著名经方有香连丸和左金丸。无论是左金丸还是香连丸，其制备工艺粗糙，体积大，口感差；研究发现，左金丸和香连丸的有效成分含量偏低，有效成分溶出速度偏慢，剂量偏小，杀灭HP的作用偏弱，导致清除HP的疗效不佳；而单纯的加大黄连用量或者左金丸或者香连丸的用量，虽然可以提高疗效，但是因产品杂质含量偏高，剂量增大以后副作用增大，产生安全性方面的问题。左金胶囊是以左金丸为基础加工的浓缩提取物，但是，左金胶囊的黄连素含量不高“0.35g含盐酸小檗碱40mg(约11％)”(《中国药典》2015版左金胶囊项下)；浓缩香连丸和香连片是以香连丸为基础加工的浓缩提取物，但是，浓缩香连丸黄连素的含量也不高“每0.17g浓缩香连丸含盐酸小檗碱6.8mg(约4％)”(《中国药典》2015版浓缩香连丸项下)，香连片中黄连素的含量还是不高“每0.1g含盐酸小檗碱5.6mg(约5.6％)”(《中国药典》2015版香连片项下)。因此，直接利用他们杀灭HP的疗效有限，而增加黄连用量，又会增加提取物中的杂质含量，易产生安全性问题。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供一种抗幽门螺旋杆菌的中药组合物，该中药组合物具备有优异的抗幽门螺杆菌效果的同时，具备较高的生物安全性。一种抗幽门螺杆菌的中药组合物，按重量计，包括60-95份黄柏提取物、1-30份萸黄连提取物和0-30份木香提取物。优选的，按重量计，所述中药组合物包括70-90份黄柏提取物、5-20份萸黄连提取物、5-20份木香提取物。优选的，按重量计，所述中药组合物包括75-80份黄柏提取物、10-15份萸黄连提取物、10-15份木香提取物。优选的，所述黄柏提取物的提取方法为：黄柏用0.1-2％(V/V)的硫酸水溶液浸泡1-48小时，然后渗漉提取；提取液用石灰中和到溶液的pH＝2-5，过滤，滤液减压浓缩到0.1-1g生药(黄柏)/mL；过滤，浓缩液中再添加0.5-5％(W/V)的氯化钠，静止1-24小时，过滤；沉淀在5倍蒸馏水中重结晶一次；得到黄柏提取物。优选的，所述萸黄连提取物的提取方法为：萸黄连切片，用40-70％的乙醇加热回流提取萸黄连片三次，合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩成稠膏，得到萸黄连提取物。优选的，所述萸黄连的制备方法为：取吴茱萸加水煎煮，煎液与净黄连拌匀，待煎液吸尽，炒干，即得萸黄连。优选的，所述木香提取物采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水煎液滤过，浓缩至稠膏状，干燥；合并木香挥发油和提取物得木香提取物。一种抗幽门螺杆菌的中药制剂，采用上述中药组合物本身或其与药学上可接受的敷料混合制备成丸剂、胶囊、片剂或胶囊剂。本专利技术的有益效果在于：1.本专利技术的中药组合物在著名经方左金丸和香连丸的基础上改进，包括黄柏提取物、萸黄连提取物和木香提取物，其中小檗碱的含量(＞50％)，抗幽门螺杆菌的效果好；同时，与吴茱萸和木香的合用，有效的消除了产品的副作用，提高了药物的安全性；该中药组合物与临床上的治疗HP的标准疗法(三联疗法)联合使用，不仅可进一步提高疗效，还可修复三联疗法引起的肠道菌群紊乱以及三联疗法的毒副作用；2.本专利技术的中药组合物的小檗碱含量高，进而使得制成的中药制剂体积小，便于加工成为胶囊剂、片剂(包衣)和丸剂(包衣)等，可有效提高制剂的口感，显著提高了临床依从性；3.本专利技术的中药组合物不仅具有抗幽门螺杆菌的效果，还具有治愈胃部和肠道疾病的效果，对于消化道肿瘤(尤其是胃癌)有较好的预防作用；4.本专利技术的中药组合物具有双向调节肠道微生物作用，抑制肠道有害微生物，促进肠道有益微生物，特别有利于改善因为抗生素引发的肠道菌群紊乱，修复肠道功能。具体实施方式下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚完整的描述，显然所描述的实施例仅是本专利技术的部分实施例，而不是全部实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术的保护范围。另外，除非另有特别说明，本专利技术中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备均可通过市场购买获得或现有方法制备得到。实施例1一种抗幽门螺旋杆菌的药组合物的制备100Kg黄柏用0.1％(V/V)的硫酸水溶液浸泡48小时，然后渗漉提取；提取液用石灰水溶液中和到溶液的pH＝2，过滤，滤液减压浓缩到0.1g生药(黄柏)/mL；过滤，浓缩液中再添加5％(W/V)的氯化钠溶液；静止24小时，过滤；沉淀在5倍蒸馏水中重结晶一次；得到黄柏提取物3kg。HPLC分析黄柏提取物中小檗碱含量98％。10kg萸黄连，用70％的乙醇加热回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醉并浓缩成稠膏，得到萸黄连提取物2kg。将黄柏提取物95g(黄柏提取物也可以直接从市场上购买)与萸黄连提取物5g混合均匀，造粒，装胶囊(0.4g/粒)，即得；HPLC分析产品中小檗碱含量为93.85％。每次2粒，每天2次，具有很好的抗HP作用，尤其是与“三联疗法”联用，抗HP效果具有协同作用；该产品还具有治疗腹泻和改善肠道菌群的作用。实施例2一种抗幽门螺旋杆菌的药组合物的制备100Kg黄柏用2％(V/V)的硫酸水溶液浸泡1小时，然后渗漉提取；提取液用石灰中和到溶液的pH＝5，过滤，滤液减压浓缩到1g生药(黄柏)/mL；过滤，再添加0.1％(W/V)的氯化钠；静止24小时，过滤；沉淀在5倍蒸馏水中重结晶一次；得到黄柏提取物3.3kg，HPLC分析提取物中小檗碱含量90％。10kg萸黄连，用40％的乙醉加热回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醉并浓缩成稠膏，得到萸黄连提取物2.1kg。木香10kg，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，得到0.05kg；水煎液滤过，浓缩至稠膏状本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗幽门螺杆菌的中药组合物，其特征在于，按重量计，包括60-95份黄柏提取物、1-30份萸黄连提取物和0-30份木香提取物。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗幽门螺杆菌的中药组合物，其特征在于，按重量计，包括60-95份黄柏提取物、1-30份萸黄连提取物和0-30份木香提取物。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量计，所述中药组合物包括70-90份黄柏提取物、5-20份萸黄连提取物、5-20份木香提取物。


3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，按重量计，所述中药组合物包括75-80份黄柏提取物、10-15份萸黄连提取物、10-15份木香提取物。


4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述黄柏提取物的提取方法为：黄柏用0.1-2%的硫酸水溶液浸泡1-48小时，然后渗漉提取；提取液用石灰中和至pH=2-5，过滤，滤液减压浓缩至0.1-1g生药（黄柏）/mL；过滤，浓缩液中再添加0.5-5%（W/V）的氯化钠，静止1-24小时，过...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶小利，李学刚，
申请(专利权)人：西南大学，
类型：发明
国别省市：重庆;50