一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置及其制备方法制造方法及图纸

本发明专利技术实施例公开了一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，包括钢板和锁定机构，钢板包括板体和呈角度内收的头部，使钢板弯曲处的凸面贴合胫骨曲度变化，所述锁定机构包括固定螺钉和锁定件，固定螺钉为自攻螺钉，锁定件设置在钢板上开设的固定孔内，以形成内五星锁定调节孔，并以角度能够调节的方式，设置锁定片插入锁定件与钢板之间形成的锁定孔内，以锁定固定螺钉。本发明专利技术还公开了一种固定装置的制备方法，包括分别制备钢板和固定螺钉。本发明专利技术通过对原Link髁钢板进行改进，利用头部内收，使钢板贴合胫骨曲度变化，并通过自攻螺钉与锁定件的配合，可调节固定螺钉的打入节角度，以充分进行骨质固定，同时减少丝攻步骤，避免丝攻步骤皮肤切割损伤。

A high lateral tibial closed osteotomy internal fixation device and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置及其制备方法
本专利技术实施例涉及骨科医疗器械
，具体涉及一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置及其制备方法。
技术介绍
胫骨高位截骨手术是治疗膝关节骨性关节炎的常用方法，主要适合于内翻型膝关节骨性关节炎患者。目前临床使用的内固定方式，是使用德国Link公司生产髁钢板系统，采用直角L型设计的Link髁钢板，将钢板置入人体胫骨后，打入到胫骨截骨近端部位。但是通过多年临床使用经验总结发现该系统存在以下问题和缺点：1、原Link髁钢板为直角L型设计，钢板置入人体胫骨后，钢板尾端不能与胫骨骨质完全贴合，致局部软组织被明显撑起，外观臃肿不美观，且穿紧身衣物时局部有摩擦感；2、原Link髁钢板为欧洲人设计，欧洲人骨骼粗大，故钢板设计尺寸偏大，且每个型号之间长度相差1cm。而国人骨骼相对细小，而膝内翻患者多为女性，骨骼更为细小，原钢板尺寸普遍偏大且相邻规格跨度大，临床使用不便；3、原Link髁钢板固定孔为普通孔，固定效果一般，且螺钉拧入钉孔后调解范围有限，存在后方螺钉在最大调节角度时仍不能有充分骨质固定问题，影响固定强度；4、原钢板在置入及取出过程中，持器过大，操作不方便，且对手术切口要求高，需要超出手术本身需求长度的手术切口，增加创伤范围；5、原Link钢板系统配套螺钉为普通螺钉，手术操作中需要钻孔后另行攻丝，操作步骤冗余，且再攻丝过程中容易对切口皮肤造成切割损伤。6、原Link髁钢板配套螺钉长度跨度大，术中测深后常常难以选择准确螺钉长度。
技术实现思路
为此，本专利技术实施例提供一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置及其制备方法，以解决现有技术中Link髁钢板系统在胫骨高位外侧闭合截骨内固定中，固定困难的问题。为了实现上述目的，本专利技术实施例提供如下技术方案：根据本专利技术实施例的第一方面，一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，包括：钢板，所述钢板包括一体成型的板体和头部，所述板体和头部的连接位置呈弯曲设置，其中，所述头部呈角度内收，使钢板弯曲处的凸面贴合胫骨曲度变化；锁定机构，所述锁定机构包括固定螺钉和锁定件，所述钢板的头部上开设有两个横向排布的固定孔，并设置两个固定螺钉与两个固定孔一一对应，所述锁定件设置在固定孔内，且锁定件呈环外轮廓和环内轮廓均为五角星型的环状结构，所述锁定件的五个顶角一体成型在固定孔的孔内壁上，使锁定件的环内孔供固定螺钉配合拧入，并使锁定件相邻两个顶角之间的外壁与固定孔的孔内壁之间形成锁定孔，并在锁定孔内插有锁定片，以角度能够调节的方式锁定固定螺钉，其中，所述锁定件为弹性件。进一步地，所述头部由垂直板体的90°直角设置向板体一侧内收5°。进一步地，所述固定螺钉为锁定自攻螺钉。进一步地，所述钢板弯曲处的凸面上开设有供持器拧入的持器孔，且持器孔位于两个固定孔的对称轴线上。进一步地，所述板体远离头部的尾端呈尖端设置。进一步地，所述固定螺钉包括一体成型的螺钉头和螺钉杆，所述螺钉头呈外轮廓尺寸由靠近螺钉杆至远离螺钉杆的方向依次增大的锥形结构，并在螺钉头的外侧壁上设有锥螺纹，所述螺钉杆的杆外壁上设有锯齿螺纹，使螺钉头上的锥螺纹与螺钉杆上的锯齿螺纹通过铣加工工艺一体设置。根据本专利技术实施例的第二方面，进一步地，一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置的制备方法，采用权利要求1-6所述的胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于，所述制备方法包括：S1、选取Link髁钢板，以Link髁钢板为样材，通过机械工艺将原Link髁钢板的头部由初始垂直板体90°的直角折角，向板体一侧内收5°，使钢板弯曲处的凸面贴合胫骨曲度变化；S2、在钢板呈角度内收的头部上，通过机械工艺，先开设两个横向排布的固定孔，再分别在两个固定孔内工艺成型具有弹性的锁定件，并在锁定件的中部开设有供固定螺钉配合拧入的环内孔，使锁定件呈环外轮廓和环内轮廓均为五角星型的环状结构，以在钢板的头部上形成两个内五星锁定调节孔，且在钢板弯曲处的凸面上，并位于两个固定孔的对称轴线上，同时开设有供持器拧入的持器孔；S3、待钢板的结构成型后，通过工艺对钢板的表面依次进行拉丝抛光和钝化处理；S4、同步制备自攻的固定螺钉，通过铣加工工艺先在螺钉杆上制成直形的锯齿螺纹，再在螺钉头上制成由靠近螺钉杆至远离螺钉杆的方向直径依次增大的锥螺纹，使锥螺纹与锯齿螺纹一体设置，以装配在五星锁定调节孔内，并在锁定孔处配备锁定片，以锁定固定螺钉。进一步地，所述钢板的长度根据国人胫骨骨骼宽度变化分为四个规格，且四个钢板的长度规格由小到大依次为：50mm、55mm、60mm、65mm。进一步地，所述固定螺钉长度的跨度变化分为十三个规格，且十三个固定螺钉的长度规格由小到大依次为：60mm、62mm、64mm、66mm、68mm、70mm、72mm、74mm、76mm、78mm、80mm、85mm、90mm。本专利技术实施例具有如下优点：1、通过对原Link髁钢板进行改进，将原Link髁钢板头部的直角折角改为呈角度内收，在将板体横向打入胫骨截骨后，可使钢板的头部更能贴合胫骨曲度变化，避免术后局部高突，使固定效果提升并兼具美观；2、将原Link髁钢板的普通固定孔改进为内五星锁定调节孔，在将固定螺钉沿固定孔打入胫骨截骨后，可通过锁定片插入锁定孔内，提升钢板和固定螺钉的结合固定强度，以锁定固定螺钉，并利用弹性锁定件和锁定孔的结构，使固定螺钉打入的时候，可以根据手术需要，调节固定螺钉的打入角度，从而使固定螺钉在胫骨截骨后方，通过调节角度充分进行骨质固定，提高固定效率；3、将原Link钢板系统配套的普通螺钉改为自攻螺钉，可在钻孔后直接拧入固定螺钉，从而减少丝攻步骤，有效避免丝攻步骤皮肤切割损伤。附图说明为了更清楚地说明本专利技术的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本专利技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本专利技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本专利技术所揭示的
技术实现思路
能涵盖的范围内。图1为本专利技术实施例1提供的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置的整体结构示意图；图2为本专利技术实施例1提供的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置的头部的结构示意图；图3为本专利技术实施例1提供的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置的固定螺钉的结构示意图；图4为本专利技术实施例1提供的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置的截骨固定状态示意图。图中：1、钢板；11、板体；12、头部；121、固定孔；13、持本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于，所述胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置包括：/n钢板(1)，所述钢板(1)包括一体成型的板体(11)和头部(12)，所述板体(11)和头部(12)的连接位置呈弯曲设置，其中，所述头部(12)呈角度内收，使钢板(1)弯曲处的凸面贴合胫骨曲度变化；/n锁定机构(2)，所述锁定机构(2)包括固定螺钉(21)和锁定件(22)，所述钢板(1)的头部(12)上开设有两个横向排布的固定孔(121)，并设置两个固定螺钉(21)与两个固定孔(121)一一对应，所述锁定件(22)设置在固定孔(121)内，且锁定件(22)呈环外轮廓和环内轮廓均为五角星型的环状结构，所述锁定件(22)的五个顶角一体成型在固定孔(121)的孔内壁上，使锁定件(22)的环内孔供固定螺钉(21)配合拧入，并使锁定件(22)相邻两个顶角之间的外壁与固定孔(121)的孔内壁之间形成锁定孔(23)，并在锁定孔(23)内插有锁定片，以角度能够调节的方式锁定固定螺钉(21)，其中，所述锁定件(22)为弹性件。/n

【技术特征摘要】
1.一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于，所述胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置包括：
钢板(1)，所述钢板(1)包括一体成型的板体(11)和头部(12)，所述板体(11)和头部(12)的连接位置呈弯曲设置，其中，所述头部(12)呈角度内收，使钢板(1)弯曲处的凸面贴合胫骨曲度变化；
锁定机构(2)，所述锁定机构(2)包括固定螺钉(21)和锁定件(22)，所述钢板(1)的头部(12)上开设有两个横向排布的固定孔(121)，并设置两个固定螺钉(21)与两个固定孔(121)一一对应，所述锁定件(22)设置在固定孔(121)内，且锁定件(22)呈环外轮廓和环内轮廓均为五角星型的环状结构，所述锁定件(22)的五个顶角一体成型在固定孔(121)的孔内壁上，使锁定件(22)的环内孔供固定螺钉(21)配合拧入，并使锁定件(22)相邻两个顶角之间的外壁与固定孔(121)的孔内壁之间形成锁定孔(23)，并在锁定孔(23)内插有锁定片，以角度能够调节的方式锁定固定螺钉(21)，其中，所述锁定件(22)为弹性件。


2.根据权利要求1所述的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于：所述头部(12)由垂直板体(11)的90°直角设置向板体(11)一侧内收5°。


3.根据权利要求1所述的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于：所述固定螺钉(21)为锁定自攻螺钉。


4.根据权利要求1所述的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于：所述钢板(1)弯曲处的凸面上开设有供持器拧入的持器孔(13)，且持器孔(13)位于两个固定孔(121)的对称轴线上。


5.根据权利要求1所述的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于：所述板体(11)远离头部(12)的尾端呈尖端设置。


6.根据权利要求1所述的一种胫骨高位外侧闭合截骨内固定装置，其特征在于：所述固定螺钉(21)包括一体成型的螺钉头(211)和螺钉杆(212)，所述螺钉头(211)呈外轮廓尺寸由靠近螺钉杆(212)至远离螺钉杆(212)的方向依次增大的锥形结构，并在螺钉头(211)的外侧壁上设有锥螺纹，所述螺钉杆(212)的杆外壁...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋德臣，李瑞，贾斌，邢斌，苏向伟，李国钦，张东贤，夏伟林，
申请(专利权)人：北京德尔康尼骨科医院有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11