左心室辅助设备调整和评估制造技术

本文描述了用于评估和调整左心室辅助设备(LVAD)的系统和方法。所述系统和方法可在LVAD治疗之前和在LVAD治疗期间利用至少多个体外电极来监测心脏电活动。心脏电活动以及诸如心音信息之类的其他信息可用于确定和调整诸如泵速度之类的一个或多个LVAD输出参数。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】左心室辅助设备调整和评估本申请要求于2018年3月29日提交的美国专利申请第62/649,929号的权益，其通过引用以其全文结合于此。本文的公开内容涉及用于在使用体外电极装置调整和评估由左心室辅助设备(LVAD)提供的心脏治疗中使用的系统和方法。心脏辅助系统在患有心脏输出不足的患者体内提供附加的心脏输出。一个类型的心脏辅助系统被称为左心室辅助设备(LVAD)。LVAD可被描述为旨在用作增压泵以辅助患有慢性充血性心力衰竭的个体的心脏的辅助袋(auxiliarypouch)。慢性充血性心力衰竭可能经常是由于降低人类心脏的泵送能力的心脏病发作而引起的。通过增强这种虚弱的心脏的能力，患有此症状的个体可以被允许再次过上相对正常、有效的生活正在经历外科手术的心力衰竭患者也可以被提供有LVAD以急剧地卸除心室的负担从而促进恢复。使用LVAD被治疗的患者中的约20％到30％可能产生对于医疗治疗而言是难治的右心室衰竭。作为由左心室和右心室之间的异常压力不平衡以及被观察为隔膜移位和游离壁异步鼓起(bulge)的异常壁运动产生的对右心室前负荷和后负荷的改变的结果，右心室功能可能下降。在右心室和左心室压力发展之间维持更大程度的同步可以防止在存在LVAD的情况下右心室功能的消亡。进一步地，植入式医疗设备(IMD)(诸如，植入式起搏器、心脏复律器、除颤器、或起搏器-心脏复律器-除颤器)向心脏提供治疗性电刺激。IMD可提供起搏以解决心动过缓，或提供起搏或电击以便于终止快速性心律失常，诸如心动过速或纤颤。在一些情况下，医疗设备可：感测心脏的固有去极化；基于固有去极化(或其缺失)检测心律失常；并且如果基于固有去极化检测到心律失常，则控制向心脏的电刺激的递送。IMD还可提供心脏再同步治疗(CRT)，其是一种形式的起搏。CRT涉及向左心室、或左心室以及右心室两者的起搏的递送。向(多个)心室的起搏脉冲的递送的计时和位置可被选择以改进心室收缩的协调以及效率。除植入式医疗设备本身之外，用于植入医疗设备的系统可包括工作台或其他装备。在一些情况中，这些其他各件装备协助医师或其他技术人员将心内引线放置在心脏上或心脏中的特定位置处。在一些情况下，装备向医师提供有关心脏的电活动以及心内引线的位置的信息。
技术实现思路
本文描述的示例性系统、装置、方法和界面可以被配置成协助用户(例如，医师)评估患者和/或评估心脏治疗(例如，通过左心室心脏辅助设备(LVAD)和/或植入式心脏治疗装置对患者执行的心脏治疗)。在一个或多个实施例中，系统、方法和界面可以被描述为非侵入式的。例如，在一些实施例中，系统、方法和界面可不需要或不包括植入式设备(诸如，引线、探针、传感器、导管、植入式电极等)来从患者的组织监测或获取多个心脏信号，以用于评估患者和/或由LVAD和/或由植入式心脏治疗装置提供的心脏治疗。替代地，该系统、方法和界面可以使用采用例如多个体外电极和/或在患者的躯干周围附接到患者的皮肤的电极来非侵入式地获得的测量(例如，电测量，物理测量等)。一个示例性系统可包括电极装置和计算装置，该电极装置包括多个体外电极以监测来自患者组织的心脏电活动，该计算装置包括处理电路系统并且被耦合到电极装置。计算装置可被配置成：至少在使用左心室辅助设备(LVAD)递送心脏治疗期间使用多个体外电极监测心脏电活动，基于监测到的电活动生成电异质性信息，以及基于所生成的电异质性信息确定LVAD的输出参数。方法可包括：至少在使用左心室辅助设备(LVAD)递送心脏治疗期间使用多个电极监测来自患者组织的电活动，基于监测到的电活动生成电异质性信息，以及基于所生成的电异质性信息确定LVAD的输出参数。本文所公开的示例性系统、装置和方法可被描述为用于滴定起搏参数以用于在心脏再同步治疗(CRT)期间最大化心脏电同步的通用工具。更具体地，示例性系统、装置和方法可使用多个体外电极来在使用左心室辅助设备(LVAD)的心脏治疗的使用期间测量和监测整体心脏激动模式，以供在例如LVAD治疗评估、用于滴定LVAD治疗的后续/编程(包括泵的速度和起搏治疗的伴随物(concomitant))中使用。本文所公开的示例性系统、装置和方法可进一步被描述为提供滴定LVAD治疗以得到最优患者结果的即时、非侵入式手段。在一个或多个实施例中，示例性系统、装置和方法可配备有或包括一个或多个附加传感器以协助LVAD设备和患者管理。例如，可将声学传感器阵列结合到包括多个体外电极的电极装置中，并且声学信号可用于推断心脏的机械激动(例如，瓣膜打开和关闭)以及检测到与LVAD的泵内的血栓积聚或LVAD的其他机械问题相对应的声学特征(signature)。进一步地，在一个或多个实施例中，包括，例如，信号放大器、电极阵列、分析过程或算法的示例性系统、装置和方法可被描述为与LVAD系统的LVAD控制器或LVAD监测器集成。示例性系统、装置和方法可进一步包含或利用用于自动滴定用于最佳响应(例如，最低右心室(RV)不同步、最短RV激动时间等)和患者发展到RV衰竭的机会最小的参数的算法。在一个或多个实施例中，示例性系统、装置和方法可被配置成仅滴定LVAD泵速度或滴定LVAD泵速度和起搏设备起搏参数(自动地或手动地)。进一步地，示例性系统、装置和方法还可包括或具有其他皮肤传感器和集成的相关联的信号处理(诸如，声学)，集成的相关联的信号处理(诸如，声学)用于提供对心脏的机械功能的输入(例如，瓣膜打开和关闭)以及涉及泵功能本身的诊断(例如，泵内血栓的“积聚”等)。以上
技术实现思路
不旨在描述本公开的每一个实施例或每一种实现方式。通过参考以下结合所附附图获得的具体实施方式以及权利要求书，更完整的理解将变得明显和可理解。附图说明图1是包括电极装置、左心室辅助设备(LVAD)装置、显示装置和计算装置的示例性系统的图。图2-3是用于测量躯干表面电势的示例性体外电极装置的图。图4是用于确定LVAD输出参数的示例性方法的框图。图5是用于调整LVAD输出参数和起搏参数中的一者或两者的示例性方法的框图。图6是用于基于电异质性信息和心音中的一者或两者调整LVAD的示例性方法的框图。图7是包括示例性植入式医疗设备(IMD)的示例性系统的图。图8是包括示例性LVAD装置和图7的IMD的示例性系统的图。图9A是图7的示例性IMD的图。图9B是图9A的设置在左心室中的电引线的远侧端的放大视图的图。图10A是示例性IMD(例如图7-9的系统)的框图。图10B是在图7-9的系统中采用的示例性IMD(例如，植入式脉冲发生器)电路系统以及相关联的引线的另一框图。具体实施方式在以下对说明性实施例的详细描述中，参考了所附附图，这些附图形成实施例的一部分，并且在这些附图中以说明方式示出了可实践的具体实施例。应当理解，可以采用其他实施例，并且可以作出结构改变而不背离(例如，仍落入)在此所呈现的本公开的范围。将参照图1-10来描述示例性系统和方法。对本领域本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：/n电极装置，所述电极装置包括多个体外电极，用于监测来自患者的组织的心脏电活动；以及/n计算装置，所述计算装置包括处理电路系统并且被耦合到所述电极装置，并且所述计算装置被配置成用于：/n使用所述多个体外电极至少在使用左心室辅助设备(LVAD)递送心脏治疗期间监测心脏电活动；/n基于所监测到的电活动生成电异质性信息；以及/n基于所生成的电异质性信息确定所述LVAD的输出参数。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180329 US 62/649,9291.一种系统，包括：
电极装置，所述电极装置包括多个体外电极，用于监测来自患者的组织的心脏电活动；以及
计算装置，所述计算装置包括处理电路系统并且被耦合到所述电极装置，并且所述计算装置被配置成用于：
使用所述多个体外电极至少在使用左心室辅助设备(LVAD)递送心脏治疗期间监测心脏电活动；
基于所监测到的电活动生成电异质性信息；以及
基于所生成的电异质性信息确定所述LVAD的输出参数。


2.一种方法，包括：
使用多个体外电极至少在使用左心室辅助设备(LVAD)递送心脏治疗期间监测来自患者的组织的电活动；
基于所监测到的电活动生成电异质性信息；以及
基于所生成的电异质性信息确定所述LVAD的输出参数。


3.如权利要求1-2中任一项所述的系统或方法，其特征在于，所述多个体外电极包括以阵列定位的体表电极，所述体表电极被配置成位于所述患者的躯干的皮肤附近。


4.如权利要求1-3中任一项所述的系统或方法，其特征在于，所述控制器被进一步配置成执行或所述方法进一步包括：在图形用户界面上显示电异质性信息和所述LVAD的所确定的输出参数，以协助用户评估患者心脏健康。


5.如权利要求1-4中任一项所述的系统或方法，其特征在于，所述控制器被进一步配置成执行或所述方法进一步包括：根据所确定的输出参数来调整所述LVAD。


6.如权利要求1-5中任一项所述的系统或方法，其特征在于，所述电异质性信息包括指示右心室不同步的右心室电异质性信息，所述右心室电异质性信息是使用由所述多个体外电极中定位在所述患者的所述右躯干附近的右体外电极组监测到的电活动而被生成的。


7.如权利要求6所述的系统或方法，其特征在于，所述电异质性信息包括由所述右体外电极组监测到的所述右心室电激动时间...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·M·吉尔伯格，S·戈什，M·F·黑斯，T·E·杰克逊，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US