本发明专利技术公开了一种椎间融合固定器，涉及医疗器械领域，解决的问题是提供一种与颈前路椎体X形切除减压椎体成形术配套，能缩短骨的爬行替代距离、减少融合时间，提高植骨融合成功率的融合固定器。本发明专利技术采用的技术方案是：椎体X形切除减压椎体成形椎间融合固定器，包括融合固定体和螺钉，融合固定体设置三个植骨腔，第一植骨腔的水平截面呈扇形，扇形的两条半径的外侧分别为第二和第三植骨腔，扇形的圆弧边的上方或下方设置固定挡片，固定挡片设置通孔并配备第一螺钉，第一螺钉用于植入回植骨块；第一植骨腔的圆弧边设置固定孔，固定孔内分别设置用于植入两侧的残留椎体、相邻的正常椎体的螺钉。本发明专利技术适用于颈前路椎体X形切除减压椎体成形术。
【技术实现步骤摘要】
椎体X形切除减压椎体成形椎间融合固定器
本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种骨科医学中的椎间融合固定器。
技术介绍
颈前路椎体次全切除颈椎融合术(Anteriorcervicalcorpectomydecompressionandfusion，ACCF)适用于单纯椎间盘切除不能获得很好的脊髓减压的患者。对于既存在脊髓前方压迫，又存在脊髓后方压迫的患者，可在ACCF的基础上考虑联合后方椎管扩大术。对于椎体病变(肿瘤等)、颈椎脱位、后凸畸形的患者，ACCF也是理想的选择。目前，颈椎病椎体次全切手术的步骤为：第一、切口、显露及定位。采用颈前路右侧横切口，此切口疤痕较小，术后外观较好，切口长度一般为3～5cm。切开皮肤和皮下组织，切断颈阔肌，止血后在颈阔肌深面做钝性和锐性分离，上下各2～3cm，扩大纵向显露范围。胸锁乳突肌内侧缘与颈内脏鞘之间较宽松，是理想的手术进路。准确确定颈动脉鞘和颈内脏鞘，以有齿长镊提起胸锁乳突肌内侧与颈内脏鞘之间联合筋膜并剪开，并沿其间隙分别向上下方向扩大剪开，该部为一疏松的结缔组织，很容易分离。于颈内脏鞘外侧可见肩胛舌骨肌，可从其内侧直接暴露，也可从其外侧进入。术中以示指沿已分开的间隙做钝性松解，再轻轻向深部分离抵达椎体和椎间盘前部。当甲状腺上动脉显露时，在其上方可见喉上神经。如未见到，也不必探查和游离，以免造成损伤。颈内脏鞘和颈动脉鞘分离后用拉钩将气管、食管向中线牵拉，颈动脉鞘稍向右侧牵拉，即可抵达椎体和椎间盘前间隙。用长镊子提起椎前筋膜后逐层剪开，然后纵行分离此层筋膜，向上下逐渐扩大暴露椎体和椎间隙，通常为1个或2个椎间盘。两侧分离以不超过颈长肌内侧缘2～3mm为宜，若向侧方过大分离则有可能损伤横突孔中穿行的椎动脉及交感神经丛。新鲜颈椎外伤有椎体骨折或前纵韧带损伤者，直观观察即可定位。对陈旧性骨折或单纯椎间盘损伤者，直视下有时难以分辨，最可靠的方法是以注射针头去除尖端保留1.5cm长度，插入椎间盘，摄全颈椎侧位X线片，根据X线片或C臂机透视定位。第二、撑开椎体目前应用较多的颈椎椎体撑开器。于病椎上下位椎体中央分别拧入撑开器螺钉，在撑开螺钉上套入撑开器，向上下两端撑开。撑开椎体有利于使损伤的椎体、椎间盘高度恢复，减轻对脊髓的压迫，并在行椎体切除时有利于操作。第三、减压确定骨折椎体的上下方椎间盘，用尖刀切开纤维环，髓核钳取出破碎的椎间盘组织。用三关节咬骨钳咬除骨折椎体的前皮质骨和大部分松质骨，接近椎体后缘时暂停，先用刮匙将椎间盘和终板全部刮除，用神经剥离子分离出椎体后缘与后纵韧带间的间隙，伸入薄型冲击式咬骨钳逐步将椎体后皮质骨咬除。此时形成一个长方形的减压槽，可见后纵韧带膨起。小心地用冲击式咬骨钳或刮匙将减压槽底边扩大，将致压物彻底切除。如后纵韧带有瘢痕形成，可在直视下用神经剥离子或后纵韧带钩钩住后纵韧带，用尖刀将后纵韧带逐步进行切除，完成减压。第四、植骨调整椎体撑开器撑开的高度，使颈椎前柱的高度恢复正常。于髂嵴处凿取一长方形植骨块，修整后植入减压槽，松开椎体撑开器，使植骨块嵌紧，完成植骨。也可选用直径10mm或12mm的钛质网笼修剪成长度与减压区高度相符，将椎体切除所获之松质骨填塞于钛质网笼内植于减压区内，避免切取髂骨给患者带来的痛苦以及可能发生的并发症。第五、固定对于颈椎椎体爆裂性骨折，尤其是采用钛网植骨者，应使用颈椎前路钢板固定。钢板固定可使颈椎取得即刻稳定性，便于术后护理和尽早恢复工作。同时内固定的使用有利于植骨块的愈合，并在愈合的过程中维持椎体的高度，避免植骨块在愈合的爬行替代过程中塌陷，从而造成颈椎弧度消失。第六、缝合切口用生理盐水反复冲洗创口，缝合颈前筋膜，放置半管引流条一根，逐层缝合关闭切口。参见图1，按照现有的手术方法进行颈前路椎体次全切除，切除范围A呈方形，采用磨钻或咬骨钳联合切除，切除的碎骨用于填充钛网内作为植骨材料用。ACCF手术存在诸多不足，具体包括：(1)ACCF手术切除椎体后跨越的距离较长，骨的爬行替代距离较长，因此融合时间较长、融合效率较低、再次手术翻修风险较高。(2)植骨的愈合效果较差，时间较长，造成很多患者6月、12月仍未愈合，需要长时间佩戴颈部外固定支具，不利于患者早期康复和回归正常的生活及工作。(3)目前，主要采用的钛网等作为内植物，钛网没有固定，容易移位进入椎管，造成瘫痪等；另外，钛网较为尖锐，接触面积小，容易刺破椎体终板，造成植入物下沉。(4)若采用自体髂骨、肋骨、腓骨等支撑，虽然可以增加手术融合成功率，但是会给患者增加手术创伤、带来额外的伤害，并且增加患者手术取骨区域疼痛、血肿、感染等并发症。(5)现有技术方案中，切除的椎体主要采用以下两种方式：第一、磨钻磨除，磨钻在磨除椎体骨的时候，用水冲洗散热，骨屑随着冲洗液一起浪费了；第二、用咬骨钳咬去，作为碎骨填充钛网内，切除的椎体骨不能再次利用成为具有支撑椎体作用的植骨材料作为二次利用。因此，如何将跨越一个椎体甚至多个椎体长度的骨的爬行替代距离转化为椎间融合，提高融合率和缩短融合时间，降低工作延误时间促进早期康复，是现阶段ACCF手术面临的一个问题。
技术实现思路
本专利技术提供一种与颈前路椎体X形切除减压椎体成形术配套，能缩短骨的爬行替代距离、减少融合时间，提高植骨融合成功率的椎间融合固定器。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：椎体X形切除减压椎体成形椎间融合固定器，包括融合固定体和螺钉，融合固定体在水平方向上呈平板状，融合固定体设置三个植骨腔，分别为第一植骨腔、第二植骨腔和第三植骨腔，第一植骨腔的水平截面呈扇形，扇形的两条半径的外侧分别为第二植骨腔和第三植骨腔，扇形的圆弧边的上方或下方设置上凸或下凹的固定挡片，固定挡片设置通孔且通孔内配备适配的第一螺钉；第一植骨腔的圆弧边设置至少三个固定孔，其中一个固定孔内设置指向第二植骨腔的方向且向固定挡片的方向倾斜的第二螺钉，还有一个固定孔内设置指向第三植骨腔的方向且向固定挡片的方向倾斜的第三螺钉，其余的固定孔内设置向固定挡片的相反方向倾斜的第四螺钉。进一步的是：第二螺钉的植入方向为冠状面内斜向外30～45°夹角，矢状面内第二螺钉与融合固定体所在平面的夹角为40～50°；第三螺钉的植入方向与第二螺钉的植入方向一致。进一步的是：第一植骨腔的圆弧边设置一个或两个装配第四螺钉的固定孔；第四螺钉为一颗时，第四螺钉植入方向为矢状面内斜向45°，冠状面内倾斜角为0°；第四螺钉为两颗颗时，第四螺钉植入方向为矢状面内斜向45°，冠状面内向外倾斜0～15°。进一步的是：三个植骨腔的腔壁分别设置多个与外界连通的贯穿孔。更进一步的是：第一植骨腔和第二植骨腔之间的隔板设置多个贯穿孔，第一植骨腔和第三植骨腔之间的隔板设置多个贯穿孔。具体的：第一植骨腔的圆弧边设置至少3～4个固定孔。进一步的是：融合固定体为轴对称结构，对称轴为过第一植骨腔的扇形的圆心的中线。具体的：融合固定体在水平截面上的外轮廓呈月牙形、半圆形、椭圆形或扇环形。具体的：融合固定体的材质为PEE本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.椎体X形切除减压椎体成形椎间融合固定器，其特征在于：包括融合固定体(1)和螺钉，融合固定体(1)在水平方向上呈平板状，融合固定体(1)设置三个植骨腔，分别为第一植骨腔(11)、第二植骨腔(12)和第三植骨腔(13)，第一植骨腔(11)的水平截面呈扇形，扇形的两条半径的外侧分别为第二植骨腔(12)和第三植骨腔(13)，扇形的圆弧边的上方或下方设置上凸或下凹的固定挡片(14)，固定挡片(14)设置通孔且通孔内配备适配的第一螺钉；/n第一植骨腔(11)的圆弧边设置至少三个固定孔，其中一个固定孔内设置指向第二植骨腔(12)的方向且向固定挡片(14)的方向倾斜的第二螺钉，还有一个固定孔内设置指向第三植骨腔(13)的方向且向固定挡片(14)的方向倾斜的第三螺钉，其余的固定孔内设置向固定挡片(14)的相反方向倾斜的第四螺钉。/n
【技术特征摘要】
1.椎体X形切除减压椎体成形椎间融合固定器，其特征在于：包括融合固定体(1)和螺钉，融合固定体(1)在水平方向上呈平板状，融合固定体(1)设置三个植骨腔，分别为第一植骨腔(11)、第二植骨腔(12)和第三植骨腔(13)，第一植骨腔(11)的水平截面呈扇形，扇形的两条半径的外侧分别为第二植骨腔(12)和第三植骨腔(13)，扇形的圆弧边的上方或下方设置上凸或下凹的固定挡片(14)，固定挡片(14)设置通孔且通孔内配备适配的第一螺钉；
第一植骨腔(11)的圆弧边设置至少三个固定孔，其中一个固定孔内设置指向第二植骨腔(12)的方向且向固定挡片(14)的方向倾斜的第二螺钉，还有一个固定孔内设置指向第三植骨腔(13)的方向且向固定挡片(14)的方向倾斜的第三螺钉，其余的固定孔内设置向固定挡片(14)的相反方向倾斜的第四螺钉。
2.如权利要求1所述的椎体X形切除减压椎体成形椎间融合固定器，其特征在于：第二螺钉的植入方向为冠状面内斜向外30～45°夹角，矢状面内第二螺钉与融合固定体(1)所在平面的夹角为40～50°；第三螺钉的植入方向与第二螺钉的植入方向一致。
3.如权利要求2所述的椎体X形切除减压椎体成形椎间融合固定器，其特征在于：第一植骨腔(11)的圆弧边设置一个或两个装配第四螺钉的固定孔；第四螺钉为一颗时，第四螺钉植入方向为矢状面内斜向45°，冠状面内倾斜角为0°；第四螺钉为两颗颗时，第四螺...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨毅，刘浩，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：四川;51
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