矫形器、矫形器组件或假体组件及其制造方法技术

本发明专利技术涉及一种制造用于接收身体部位或紧固至身体部位的矫形器或假体组件的方法，所述方法具有以下步骤：a.将基层(2)施加到成形为与所述身体部位的形状相对应的支撑件(1)上；b.将多个紧固元件(10)相对于彼此在所述基层(2)上布置在限定的位置上，所述紧固元件具有基部(11)和从所述基部(11)突出的互锁元件(12)，其中所述紧固元件(10)的所述基部(11)搁置在所述基层(2)上或面向所述基层(2)；c.在所述基层(2)上放置至少一层纤维复合材料层(8)并将所述基部(11)嵌入，所述互锁元件(12)保持从背离所述基层(2)的一侧可触及；以及d.固化所述至少一层纤维复合材料层(8)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】矫形器、矫形器组件或假体组件及其制造方法
本专利技术涉及一种制造用于接收身体部位或固定到身体部位的矫形器或假体组件的方法，还涉及矫形器和假体组件，以及涉及由多个矫形器组件组成的矫形器。
技术介绍
用于接收身体部位或固定到身体部位的矫形器或假体组件特别是假体承窝，将四肢的端部插入其中；或者特别是矫形器外壳或支架，其被放置在身体上并固定在身体上，以经由关节设备跨过关节连接到第二矫形器组件。假体承窝通常由纤维增强的塑料制成，将其放置在支撑件上，用树脂浸渍然后固化。支撑件可以设计为标准模型，或者可以根据相应端部的铸模创建。用于固定角锥体形适配器或适配器容纳器的锚定板被铸入或固定在假体承窝的远端，使得假体承窝可以连接至远端关节装置和远端假体组件。用于接收身体部位或用于固定在身体部位上的矫形器组件可以由塑料组件制成。这些可以设计成壳体或支架等的组件同样可以由纤维增强的塑料制成。矫形器组件通常可以通过诸如绑带或带扣的紧固装置固定到身体部位。通过紧固装置，将肢体围住，并且如果合适的话，矫形器组件弹性变形。因此，矫形器组件在有限程度上可弹性变形。为了生产带有用于支撑并接收身体部位或肢体的矫形器组件的矫形器，在单独定制矫形器的情况下，将关节装置与矫形器组件一起固定并层压在肢体模型上。替代地，用于关节装置的紧固元件通过固定装置(所谓的人体模型或空间保持架)相对于彼此保持定向，所述固定装置在矫形器组件的固化和生产期间必须保持在原位。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于制造矫形器或假体组件的方法，所述矫形器或假体组件用于接收身体部位或固定到身体部位，所述方法能够更容易且更经济地实施。目的是允许简单且安全地紧固关节组件和功能组件，并确保根据要求对它们进行紧固。根据本专利技术，该目的通过具有主要权利要求的特征的方法以及根据替代性独立权利要求的通过矫形器或假体组件或由多个这种矫形器组件组成的矫形器来实现。在从属权利要求、说明书和附图中公开了本专利技术的有利的实施例和改进方案。根据本专利技术的制造用于接收身体部位或固定至身体部位的矫形器组件或假体组件的方法，包括首先将基层施加到与身体部位的形状相对应的支撑件上。支撑件可以被配置为身体部位的铸件、身体部位的改进铸件、身体部位的模制件或以其他方式生产的经修改的身体部位的模制件、或者身体部位本身。在铸件的情况下，可以通过去除或添加材料或施加填充层来进行修改，或者在以其他方式生产的支撑件的情况下，可以通过修改数据记录来进行修改，使得例如在光学检测或其他方式检测身体部位或残端的外形之后，可以更改数据记录，例如进行平滑处理，以便在生产物理支撑件时，例如通过铣削坯件来进行或通过初步成型(例如通过3D打印)来生产相应的支撑件。所述基层可以最初是弯曲松弛的并且是固化类型的。替代地，规定基层具有如此高的固有稳定性，使得在支撑体上或在支撑体之上形成例如铸件后，或者在施加到身体部位本身上后，基层不改变或不明显改变形状，特别是在进一步处理过程中适当小心处理基层的情况下。在将紧固元件施加到基层之前，基层必须具有足够的固有稳定性，这可以通过在适当的高温下固化来实现。然后，多个紧固元件在相对于彼此限定的位置处布置在基层上，其中，紧固元件具有基部，至少一个形状配合元件从该基部突出。通过形状配合元件，可以将假体或矫形器的其他部件(例如致动器或关节装置)固定到假体组件或矫形器组件。形状配合元件也被理解为螺钉或螺杆。通过将紧固元件相对于彼此布置在先前的限定的位置中，可以从具有标准化连接装置的部件库中进行选择，以便随后将它们固定到相应的矫形器组件或假体组件上。因此，例如可以使矫形器组件分别适应于相应的患者或矫形器使用者，并且在这些组件上布置不同的致动器或关节装置或矫形装置，以便例如适应恢复过程的进展或对环境变化、例如对疾病加重做出反应。各个紧固元件的基部，特别是布置在基层上的所有紧固元件的基部支承在基层上或面向基层。基部优选地提供相对于形状配合元件扩大的表面，以确保更好地分配力以及适当时引入力。基底的、面向基层的表面可以直接支承在基层上，或者可以通过中间部件(例如间隔元件或可成形的、优选可固化的化合物)分配给基层。在布置紧固元件之后，将至少一层纤维复合材料(例如预浸料)施加到基层上并且将基部嵌入，其中，形状配合元件从背离基层的一侧保持可触及。借助于形状配合元件从背离基层的一侧的可触及性，可以在制造矫形器组件或假体组件之后将另外的部件固定到紧固元件上。然后将至少一层纤维复合材料固化，并由此完成矫形器组件或假体组件。在该方法的改进方案中规定，将基层与至少一层纤维复合材料层连接，并且将紧固元件的基部层压在基层和至少一层纤维复合材料层之间。通过将基层连接或施加到纤维复合材料层上，尺寸稳定的矫形器组件或假体组件至少部分地被布置在紧固元件的基部的内侧面上的层覆盖。这防止了紧固元件能够与纤维复合材料层分离。基层本身也可以构造成例如由预浸料制成的纤维复合材料层，从而提供永久的和刚性的连接，用于以形状配合的方式将紧固元件固定在所施加的纤维复合材料的内侧面上。在生产矫形器或矫形器组件之后，可以从至少一层纤维复合材料层中除去基层。在该方法的改进方案中，形状配合元件形成或布置在轴上或轴中，其中，轴被部分地嵌入至少一层纤维复合材料层中，并且部分地从纤维复合材料层中突出。轴从紧固元件的基部突出，其中，基部的横截面比轴的横截面大，使得形成肩部，纤维复合材料的施加层支承在该肩部上。借助于轴的局部突出，可以保持形状配合元件容易触及，从而能够将待布置在矫形器组件或假体组件上的矫形装置或假体装置固定。多个紧固元件的轴可以彼此平行地定向。特别地，布置在特定矫形装置上的一组紧固元件的轴可以彼此平行地定向。特定的矫形器组件例如是相对于关节轴线向近侧或远侧布置的矫形器组件，例如大腿壳体或大腿支架以及小腿壳体或小腿支架。如果所有紧固元件的轴彼此平行定向，则这有利于被紧固或将被紧固在其上的元件(例如关节装置或致动器)的安装。一组的相互平行的轴可以相对于另一组的轴的平行取向而倾斜地布置。在本专利技术的另一种改进方案中规定，在紧固元件上布置或形成至少一层粘结表面，该粘结表面与基部间隔开并且不被所述至少一层纤维复合材料层覆盖。粘结表面提供限定的表面区域用于布置另一装置、例如阻尼器或关节装置，并允许其通过形状配合元件进行精确定位和牢固连接。如果可自由触及矫形器组件或假体组件上的所有紧固元件的所有接合表面，则在相应的接触面或其接合表面同样位于一个平面或至少彼此平行定向的情况下，更容易将其他部件固定到矫形器组件上。所有的接合表面优选地位于一个平面中或者至少在平行平面中彼此平行地定向，由此可以将待固定在矫形器组件或假体组件上的装置精确地定向。紧固元件的基部可以固定在基层上，例如使用填充剂粘合地结合或固定在基层上。粘合剂层(其通常较薄)不允许或实际上不允许高度补偿。除了将紧固元件的基部以及因此紧固元件本身永久固定在基层上之外，填充剂通常还提供高度补偿，以便允许所有紧固元件相对于彼此定位在限定的平面中或至少相对于彼此定位在平面区域中。优选地，所有紧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制造用于接收身体部位或紧固至身体部位的矫形器组件或假体组件的方法，所述方法具有以下步骤：/na.将基层(2)施加到成形为与所述身体部位的形状相对应的支撑件(1)上，/nb.将多个紧固元件(10)布置在所述基层(2)上相对于彼此的限定位置上，所述紧固元件具有基部(11)和从所述基部(11)突出的形状配合元件(12)，其中所述紧固元件(10)的所述基部(11)支撑在所述基层(2)上或面向所述基层(2)，/nc.在所述基层(2)上放置至少一层纤维复合材料层(8)并将所述基部(11)嵌入，其中，所述形状配合元件(12)保持从背离所述基层(2)的一侧可触及，以及/nd.固化所述至少一层纤维复合材料层(8)。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180320 DE 102018106573.61.一种制造用于接收身体部位或紧固至身体部位的矫形器组件或假体组件的方法，所述方法具有以下步骤：
a.将基层(2)施加到成形为与所述身体部位的形状相对应的支撑件(1)上，
b.将多个紧固元件(10)布置在所述基层(2)上相对于彼此的限定位置上，所述紧固元件具有基部(11)和从所述基部(11)突出的形状配合元件(12)，其中所述紧固元件(10)的所述基部(11)支撑在所述基层(2)上或面向所述基层(2)，
c.在所述基层(2)上放置至少一层纤维复合材料层(8)并将所述基部(11)嵌入，其中，所述形状配合元件(12)保持从背离所述基层(2)的一侧可触及，以及
d.固化所述至少一层纤维复合材料层(8)。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述基层(2)连接到所述至少一层纤维复合材料层(8)，并且所述紧固元件(10)的所述基层(11)被层压在所述基层(2)和所述至少一层纤维复合材料层(8)之间。


3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述形状配合元件(12)形成或布置在轴(13)上或轴(13)中，并且所述轴(13)部分地嵌入在所述至少一层纤维复合材料层(8)中并且部分地从所述纤维复合材料层(8)突出。


4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，多个紧固元件(10)的轴(13)，特别是所有紧固元件(10)的轴(13)彼此平行地定向。


5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述紧固元件(10)上布置或形成至少一个接合表面(14)，所述接合表面(14)与所述基底(11)间隔开，并且未被至少一层纤维复合材料层(8)覆盖。


6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述基底(11)被固定至所述基层(2)(粘合剂、填充剂等)。


7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述支撑件(1)被构造为所述身体部位的正模型，并且在所述支撑件(1)上将所述至少一层纤维复合材料层(8)固化。


8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述施加的至少一层纤维复合材料层(8)中形成凹部，所述紧固元件(10)的一部分被引导穿过所述凹部。


9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述紧固元件(10)被固定以防止旋转并且被不可释放地紧固到所述矫形器或假体组件上。


10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述紧固元件(10)在所述矫形器组件或假体组件的朝向所述身体部位的一侧上被所述基层(2)完全覆盖。


11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所有紧固元件(10)的、在所述紧固元件(10)上与所述基部(11)间隔开定位的接合表面(14)被预先定位在一个平面中或在两个平行平面之间的区域中，并且在所述基底(11)和所述基层(2)之间存在的间隔通过补偿元件或补偿化合物(7)填充。


12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述紧固元件(10)相对于彼此且相对于所述身体部位的关节的关节轴线(3)预先定位在预定位置并且布置在所述基层(2)上或分配至所述基层(2)。


13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述紧固元件(10)被布置在保持架(110、120)或定位装置(100)上，并且所述紧固元件在布置在所述基层(2)上或分配至所述基层(2)之前相对于彼此预先定位。

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【专利技术属性】
技术研发人员：G·西沃特，E·奥维德韦斯特，M·福尔克马尔，
申请(专利权)人：奥托·博克保健产品有限公司，
类型：发明
国别省市：奥地利;AT