一种活化凝血时间的电化学检测方法技术

本发明专利技术公开了一种活化凝血时间的电化学检测方法，具体步骤为：S1将检测试剂固定在电极基片上，贴膜片后切条为测试卡成品封装；S2检测时将测试卡插入凝血分析仪，加入待测血液样本；S3凝血分析仪检测到待测血液样本进入测试卡的反应腔后，则施加交流电压，并启动检测模块的加热片进行加热，使温度控制在37℃±0.5；S4检测过程中，随着血液样本凝固，测试卡的反应腔内电流信号发生变化，凝血分析仪的检测模块接收电流信号，电流信号再经运算放大芯片转换为电压信号，经过数据采集处理，最后运用数学算法得到凝血反应曲线的拐点，拐点经校准即为检测结果。该活化凝血时间的电化学检测方法操作简单可控且能提高检测的准确性和稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种活化凝血时间的电化学检测方法
本专利技术属于医疗检测
，尤其是涉及一种活化凝血时间的电化学检测方法。
技术介绍
目前，血液或血浆的活化凝血时间（ActivatedClottingTime简称ACT）测试是国内外应用在血液体外循环时检查凝血时间的一项标定指标。监测“ACT”可确定患者的血液所需肝素抗凝和鱼精蛋白拮抗的剂量，是防止术后渗血及栓堵的重要措施。ACT测试可用于搭桥手术、PTCA、ICU/CCU、ECMO、血滤、血管造型术，对患者进行抗凝监护。ACT测试特别是对于接受肝素和抑肽酶治疗的患者具有重要意义。随着心肺旁路(CardiopulmonaryBypass,下称CPB)广泛应用，心脏手术时和手术后的出血并发症日益引起人们的重视。手术患者的凝血异常不仅可导致手术的失败，严重者可引起患者死亡。统计资料表明，心肺旁路手术时并发出血的发生率约5～25％。肝素是在外科手术期间使用体外循环如心肺旁路（CPB）的抗凝药物，肝素可防止血液在回路中流动时形成血块。为了确保足够的抗凝作用，医生必须能够测量肝素对血液的抗凝作用。肝素的抗凝血本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：/nS1：将检测试剂固定在电极基片上，贴膜片后切条为凝血测试卡成品，封装；/nS2：检测时将测试卡插入凝血分析仪，加入待测血液样本；/nS3：所述凝血分析仪检测到所述待测血液样本进入所述测试卡的反应腔后，则施加交流电压，并启动检测模块的加热片进行加热，使温度控制在37℃±0.5范围内；/nS4：检测过程中，随着血液样本凝固，所述测试卡的反应腔内电流信号发生变化，所述凝血分析仪的检测模块接收电流信号，电流信号再经运算放大芯片转换为电压信号，经过数据采集处理，最后运用数学算法得到凝血反应曲线的拐点，所述拐点经校准即为检测结果，所述...

【技术特征摘要】
1.一种活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
S1：将检测试剂固定在电极基片上，贴膜片后切条为凝血测试卡成品，封装；
S2：检测时将测试卡插入凝血分析仪，加入待测血液样本；
S3：所述凝血分析仪检测到所述待测血液样本进入所述测试卡的反应腔后，则施加交流电压，并启动检测模块的加热片进行加热，使温度控制在37℃±0.5范围内；
S4：检测过程中，随着血液样本凝固，所述测试卡的反应腔内电流信号发生变化，所述凝血分析仪的检测模块接收电流信号，电流信号再经运算放大芯片转换为电压信号，经过数据采集处理，最后运用数学算法得到凝血反应曲线的拐点，所述拐点经校准即为检测结果，所述检测结果在检测结束后显示在所述凝血分析仪的显示屏界面。


2.根据权利要求1所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S1具体包括以下步骤：
S11：凝血指标检测试剂固定；
S111：凝血指标测试的点胶液的制备；
S112：将所述点胶液依次喷入所述电极基片的反应区域，进行连续喷点处理；
S113：将喷点后的电极基片置于烘干传送带上进行干燥处理；
S12：将所述电极基片与已黏合为一体的包含上层芯片和中层芯片的膜片在一起压实；
S13：将整张黏贴好的测试卡片放入模切机切成成品的测试卡大小，对所述测试卡的表面采用有机溶剂进行擦拭处理后封袋，塑封机封口。


3.根据权利要求2所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S111中制备了五种凝血指标测试的点胶液，五种所述凝血指标测试的点胶液的具体制备方法为：
S1111A液的配制：按比例称取磷酸盐或醋酸盐，用纯水溶解，获得A液，冷藏保存备用；
S1111-1凝血酶原点胶液的制备：按比例称取凝血激酶加入所述A液中混合至充分溶解，获得凝血酶原点胶液，冷藏保存备用；
S1111-2活化部分凝血活酶点胶液的制备：按比例取磷脂和液态硅土加入所述A液，混合均匀，获得活化部分凝血活酶点胶液，置常温保存备用；
S1111-3纤维蛋白原点胶液配制：按比例称取凝血酶加入所述A液溶解，混合均匀，获得纤维蛋白原点胶液，冷藏保存备用；
S1111-4活化凝血点胶液配制：按比例取高岭土和硅藻土，加入所述A溶液，混合均匀，获得活化凝血点胶液，置常温保存备用；
S1111-5凝血酶点胶液配制：按比例秤取凝血酶，加入所述A溶液，混合均匀，获得凝血酶点胶液，置常温保存备用。


4.根据权利要求3所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S1111中所述A液中的磷酸盐为十二水磷酸氢二钠和二水磷酸二氢钠；所述醋酸盐为醋酸钠或醋酸铵；其中所述十二水磷酸氢二钠和二水磷酸二氢钠浓度为5~15%；使用的纯水的体积为100mL；所述A液冷藏的温度为4℃，保质期为2d。


5.根据权利要求4所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S1111-1中配制凝血酶原点胶液中凝血激酶含量为0.05~0.3%；所述凝血酶原点胶液的冷藏温度为4℃。


6.根据权利要求4所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S1111-2中配制活化部分凝血活酶点胶液所使用的磷脂含量为1~5%，液态硅土的含量为1~10%，所述活化部分凝血活酶点胶液的保存温度为25℃。


7.根据权利要求4所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S1111-3中配制纤维蛋白原点胶液的凝血酶含量0.05~0.2%，所述纤维蛋白原点胶液冷藏的温度为4℃，保质期为1d。


8.根据权利要求4所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S1111-4中配制活化凝血点胶液所使用的高岭土含量为1~10%，硅藻土含量为3~10%，所述活化凝血点胶液的保存温度为25℃，保质期为1d。


9.根据权利要求4所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于，所述步骤S1111-5中配制凝血酶点胶液所使用的凝血酶含量0.002~0.02%，所述凝血酶点胶液的保存温度为25℃，保质期为1d。


10.根据权利要求4所述的活化凝血时间的电化学检测方法，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：许行尚，杰弗瑞·陈，
申请(专利权)人：南京岚煜生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32