一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法组成比例

本发明专利技术提供了一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法，属于中药分析技术领域，包括以下步骤：1)采用紫外分光光度计法测定对照组样本内在成分的含量；2)对照组样本折光率的测定；3)待测样品质量判断：待测样品与对照组样本折光率比较；4)使用全波长紫外‑可见吸收光谱仪，建立各成分含量与紫外‑可见吸收光谱之间的关系曲线；5)配制与待测样品溶液，测定其紫外‑可见吸收光谱，将得到的光谱信息输入步骤4)所得关系曲线中，计算待测样品中相应成分的含量。本发明专利技术可同时对多种成分进行定性和定量分析，与传统的分析方法相比，缩短测定时间80倍以上，操作简单、快速，可在中药配方颗粒制剂生产中推广应用。

【技术实现步骤摘要】
一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法
本专利技术涉及中药分析
，尤其涉及一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法。
技术介绍
在中药配方颗粒的生产过程中，其质量控制是十分关键的一个步骤。现有技术中，对中药质量进行分析检测的方法一般有高效液相色谱方法、质谱指纹图谱质量控制方法、液相色谱-质谱联用法、紫外分光光度法等。以上方法分析精度较高，但需要分析人员花费大量时间对其进行分析，分析方法操作复杂、仪器使用时间长、预处理麻烦、对仪器及分析人员的要求高，不适用于生产过程的实时分析与监控。
技术实现思路
本专利技术旨在解决上述问题，提供一种操作简单、快速、准确的中药配方颗粒质量分析方法。采用如下技术方案：本专利技术提供了一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法，包括以下步骤：1)对照组样本内在成分和含量的测定：取对照组中药配方颗粒，采用紫外可见分光光度计法测定其内在成分的含量；2)对照组样本折光率的测定：取已知成分和含量的中药配方颗粒，配制成一定质量浓度的溶液，测试其折光率为A；3本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法，其特征在于，包括以下步骤：/n1)对照组样本内在成分和含量的测定：取对照组中药配方颗粒，采用紫外可见分光光度计法测定其内在成分的含量；/n2)对照组样本折光率的测定：取对照组样本，配制成一定质量浓度的溶液，测试其折光率为A；/n3)待测样品质量判断：取待测中药配方颗粒，配制成与对照组样本相同质量浓度的溶液，测试其折光率为B；若∣A-B∣/A≤5％，则初步判定待测样品质量合格，进行步骤4)、5)的操作；反之则质量不合格；/n4)建立各成分含量与紫外吸收光谱的关系曲线：使用全波长紫外-可见吸收光谱仪，获取对照组样本紫外-可见吸收光谱数据，建立各成分...

【技术特征摘要】
1.一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)对照组样本内在成分和含量的测定：取对照组中药配方颗粒，采用紫外可见分光光度计法测定其内在成分的含量；
2)对照组样本折光率的测定：取对照组样本，配制成一定质量浓度的溶液，测试其折光率为A；
3)待测样品质量判断：取待测中药配方颗粒，配制成与对照组样本相同质量浓度的溶液，测试其折光率为B；若∣A-B∣/A≤5％，则初步判定待测样品质量合格，进行步骤4)、5)的操作；反之则质量不合格；
4)建立各成分含量与紫外吸收光谱的关系曲线：使用全波长紫外-可见吸收光谱仪，获取对照组样本紫外-可见吸收光谱数据，建立各成分含量与紫外-可见吸收光谱之间的关系曲线；
5)待测样品测试：配制与待测样品溶液，测定其紫外-可见吸收光谱，将得到的光谱信息输入步骤4)所得关系曲线中，计算待测样品中相应成分的含量。


2.如权利要求1所述的一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法，其特征在于，所述步骤3)中质量判断条件为：若∣A-B∣/A≤3.5％，则初步判定待测样品质量合格，进行步骤4)、5)的操作；反之则质量不合格。


3.如权利要求1所述的一种快速评价中药配方颗粒内在成分和质量的方法，其特征在于，所述步骤4)将一定浓度对照组样本稀释液置于紫外-可见光谱仪中进行全波长扫描，...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋细忠，李小丽，钱丽梅，陈述耀，郭磊夫，张景菊，于喆，尹炜，付农城，
申请(专利权)人：江西纳弗堂制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36