治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂制造技术

本发明专利技术的目的在于得到下述的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂：在将包含靛蓝的胶囊进行口服给药时，与现有产品相比，对溃疡性大肠炎更有效地发挥作用，并且肝毒性这样的副作用少。本发明专利技术涉及在大肠中局部崩解的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂，其是含有药剂的内容物、包覆该内容物的保护层和形成于保护层外侧的皮膜以同心圆状存在的胶囊剂，该内容物是将作为治疗溃疡性大肠炎的药剂的靛蓝分散或溶解而得的内容物，皮膜呈大肠崩解性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂
本专利技术涉及治疗溃疡性大肠炎(结肠炎)的胶囊剂，详细而言，涉及下述的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂，所述胶囊剂经口服给药时在胃或小肠中不易崩解、而在大肠中崩解以使治疗溃疡性大肠炎的药剂即靛蓝直接到达大肠而发挥作用。
技术介绍
青黛是由含有靛蓝的植物提取而得的生药，主要用作蓝染的染料。在中国，自古以来就对溃疡性大肠炎使用含青黛的中药，但并未进行充分的科学验证。在Gastroenterology：Inpress“EfficacyofIndigonaturalisinaMulticenterRandomizedControlledTrialofPatientswithUlcerativeColitis(青黛在溃疡性大肠炎患者的多中心随机对照试验中的功效)”,MakotoNaganuma等,2017年11月22日在线公开(非专利文献1)中，为了科学地证实青黛对溃疡性大肠炎的有效性，以86名溃疡性大肠炎患者为对象，将1日量为0.5g、1.0g、2.0g的3组青黛口服给药和安慰剂进行比较，实施双盲剂量反应比较验证试验。其结果，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.在大肠中局部崩解的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂，其特征在于：其是含有药剂的内容物、包覆该内容物的保护层和形成于保护层外侧的皮膜以同心圆状存在的胶囊剂，/n该内容物是将作为治疗溃疡性大肠炎的药剂的靛蓝分散或溶解而得的内容物，/n该保护层含有油性物质，/n该皮膜是使壳聚糖粉末分散于天然水溶性高分子的皮膜基材中而得的皮膜，/n该天然水溶性高分子是第1天然水溶性高分子和第2天然水溶性高分子的混合物，该第1天然水溶性高分子为选自明胶、角叉菜胶、淀粉、琼脂、普鲁兰多糖、改性淀粉、海藻酸和甘露聚糖的1种或2种以上的混合物，该第2天然水溶性高分子为选自果胶、结冷胶和凝胶多糖的1种或2种以上的混合物。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180118 JP 2018-0066591.在大肠中局部崩解的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂，其特征在于：其是含有药剂的内容物、包覆该内容物的保护层和形成于保护层外侧的皮膜以同心圆状存在的胶囊剂，
该内容物是将作为治疗溃疡性大肠炎的药剂的靛蓝分散或溶解而得的内容物，
该保护层含有油性物质，
该皮膜是使壳聚糖粉末分散于天然水溶性高分子的皮膜基材中而得的皮膜，
该天然水溶性高分子是第1天然水溶性高分子和第2天然水溶性高分子的混合物，该第1天然水溶性高分子为选自明胶、角叉菜胶、淀粉、琼脂、普鲁兰多糖、改性淀粉、海藻酸和甘露聚糖的1种或2种以上的混合物，该第2天然水溶性高分子为选自果胶、结冷胶和凝胶多糖的1种或2种以上的混合物。


2.权利要求1所述的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂，其中，皮膜进一步包含增塑剂。


3.权利要求1或2所述的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂，其中，上述壳聚糖粉末源自动物或源自植物，以干燥后的皮膜总重量为基准，上述壳聚糖粉末的掺混量为1～27质量%，并且上述第2天然水溶性高分子的掺混量为1～24质量%。


4.权利要求1～3中任一项所述的治疗溃疡性大肠炎的胶囊剂，其中，上述天然水溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：金井隆典，西村秀雄，小山智之，足立卓彦，早川博之，
申请(专利权)人：学校法人庆应义塾，公益财团法人神户医疗产业都市推进机构，森下仁丹株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP