用于体内监测的设备制造技术

一种监测系统包括血管内支持设备和传感器，所述传感器被安装到所述支持设备并且突出到血管内。所述传感器生成依赖于自由端的变形的水平的信号。所述传感器信号被解读以实现对所述传感器的可变形部分的长度的改变的检测，由此确定生物层形成的水平，并且还确定流动的水平。甚至当生物层被形成时，所述传感器仍然能够检测流动，并且它还能够检测生物层的存在(和厚度)，因为当受所述生物层约束时，所述传感器的部分变硬。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于体内监测的设备
本专利技术涉及用于体内监测、尤其是用于血流和/或血管阻塞的设备。
技术介绍
对非干扰的健康感测系统的需求不断增加。具体地，存在从常规医院处置朝向以个体为中心的非干扰的生命体征传感器技术的转移，以提供关于对象的一般健康状况的更好信息。这样的生命体征监测系统有助于通过疾病预防降低处置成本并提高生活质量。它们可以为医师提供生理数据，以在试图诊断对象的一般健康状况时进行分析。生命体征监测通常包括监测以下物理参数中的一个或多个：心率、血压、呼吸率和核心体温。通过范例，在美国，成年群体的约30％患有高血压。该群体的仅约52％使其状况得到控制。高血压是一种常见的健康问题，其没有明显的症状并且最终可能导致死亡，并且因此通常被称为“无声杀手”。血压通常随着衰老而升高，并且在以后的生活中变为高血压的风险是相当大的。65-74岁的年龄组中的人中约66％患有高血压。持续性高血压是中风、心力衰竭和死亡率增加的关键风险因子之一。可以通过生活方式改变、健康的饮食选择和药物来改进高血压患者的状况。尤其是对于高风险患者，连续24小时血压监测是非常重要的，并且显然期望不妨碍普通日常生活活动的系统。已知的是提供可植入传感器设备用于监测诸如血压的生理参数。虽然初始插入是侵入式程序，但是一旦这被完成，传感器就保持在适当位置中用于长时间段的非干扰感测。因此，植入式传感器技术也被视为微创(从长期来看)。可植入设备实现了具有慢性疾病(诸如心脏衰竭、外周动脉疾病或高血压)的患者的非干扰的且长期的监测。监测的目的是提供安慰或预警指标，而且减少或一般控制药物。本专利技术更具体涉及在支架或其他血管植入物的插入之后的血管内状况的监测。一般来说，需要在支架放置之后监测血管中的生物层的形成，以查看新的问题是否可能出现，并且帮助关于新的介入或药物使用的决策。生物层的性质能够是不同的，例如再狭窄、血栓、增生、内皮过度生长或斑块。然而，单独生物层形成的监测不足以判断是否存在问题。替代地，血流状况理想地也应当被监测。测量流动可以额外地提供关于上游血流动力学状况的信息(例如以确定支架是敞开的但是由于上游阻塞而没有流动)。支架通畅是敞开的且未阻挡的状态。例如，即使在药物洗脱支架的情况下，冠状动脉支架的常见问题是“支架内再狭窄”(ISR)。在处置之后的随诊通常利用计算机断层摄影成像来实施。缺点是对于X射线剂量的需要、对于医院访问的需要和它只是时间上的点测量的事实。替代地，将会希望连续监测支架通畅，并且当必要时提供预警，或当可能时减少药物。存在已知的可植入血压传感器(例如来自公司CardiomemsTM)、和再狭窄传感器(来自公司InstentTM-基于根据再狭窄的阻抗变化的测量)、以及用于可控药物递送的致动器(诸如微型蠕动泵(来自公司MPSmicrosystems))。通过又一范例，在US2005/0277839A1中基于表面声波流量传感器并且在WO1998/029030A1中基于电极阻抗/电导率测量描述了具有血流传感器的支架。WO2010/019773公开了用于评估通过支架的流体流动的智能支架系统和方法。该系统包括具有被配置为共振电路和读取器的线圈的支架。在使用期间，通过将RF场施加于支架而支架的线圈中产生振荡。然后，获得与振荡相关联的参数以评估通过支架的流体流动。US2015/320357公开了用于评价导管中的流体流动的方法。该方法包括利用传感器感测流体流动，并且从传感器生成与感测到的流体流动相关的数据。数据从传感器输出并且被滤波，使得它可以被解读为表征流体流动。导管可以是假体(诸如支架)，并且流可以是任何体液，诸如血液、胆汁或脑脊液。US2010/087782公开了用于利用具有可膨胀主体的可伸展有源集成电路的系统、设备和方法。这允许操作性特征与身体结构(诸如管腔的内壁)直接接触。这种直接接触增加了测量和治疗递送的准确性。US2016/022447公开了包括线管和与线管电接触的至少一个压力传感器的支架。压力传感器包括与的贮存器连通的隔膜、与贮存器流体连通的通道、以及被设置在通道的相对侧上的至少一对电极。
技术实现思路
许多传感器设计的问题是，如果它们长满生物层(甚至以非常有限的生物层深度，例如100微米)，则它们不再运行。这样的传感器通常也被定位在管腔壁附近，这损害感测能力。目前不存在能够随着时间可靠地测量流动和生物层形成两者的可用的传感器设计。具体地，已知的流量传感器不能在生物层形成之后运行。因此将会希望具有简单的且可靠的并且即使存在一定生物层形成也能够测量血流的单个传感器。又一目标将会是具有也能够测量生物层形成的传感器。本专利技术由权利要求定义。根据依据本专利技术的方面的范例，提供了一种监测系统，包括：血管内支持设备，其具有长度方向，所述血管内支持设备用于在使用中抵靠血管壁定位，其中，所述血管内支持设备的长度方向与血管方向对准；以及传感器设备，其被安装到所述血管内支持设备，其中，所述传感器设备包括或包含：可变形部分，其与所述血管内支持设备间隔开，使得当流动介质沿着所述支持设备流动时，所述可变形部分垂直于所述血管内支持设备的所述长度方向至少部分地延伸到所述流动介质内，所述传感器适于生成依赖于所述可变形部分的变形或可变形性的传感器信号。所述血管内支持设备和所述传感器设备可以是导管或可植入单元的部分。该系统用于放置在流动介质存在于其中的血管或动脉或其他管腔中。可变形部分因此与支持设备间隔开，使得当系统在使用中时，它至少部分地延伸到介质内。介质的流动因此可以引起传感器的变形或移动(振动)，并且通过感测这些性质中的一个或多个，流动的水平可以被检测或确定。此外，由于传感器与支持设备间隔开，支持设备和/或传感器上的生物层的可能生长也可以被检测。毕竟，这种生物层也将会影响传感器的变形或移动(振动)，并且因此可以利用附近的设备被确定。因此，物理性质优选地包括优选地在传感器设备的位置处的生物层的厚度。备选地或额外地，性质包括力学性质(诸如生物层的刚度、硬度)和/或成分性质。该系统因此利用这样的传感器，所述传感器的至少一部分是柔性的/可变形的，并且当传感器在血管中时，其可变形部分的至少一部分突出到血管内。因此，可变形部分至少部分地延伸到形成血管的内含物的一部分的流动介质(例如血液)内。由于传感器信号依赖于传感器的可变形性，并且由于其布置，可变形性可能受传感器周围和/或上的生物膜形成影响，检测生物膜形成是否正在发生是可能的，并且到什么程度也是可能的。传感器检测生物层的存在的能力基于当受被形成在其附近的生物层约束时传感器的部分变得更硬或更不可变形的事实。这改变传感器特性，并且这能够被检测。该系统能够包括控制器，所述控制器适于：接收所述传感器信号；并且根据接收到的传感器信号来确定：所述流动介质的流动的水平的指示；和/或所述血管内支持设备和/或所述传感器设备上的可能生物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：/n血管内支持设备(16)，其具有长度方向，所述血管内支持设备用于在使用中抵靠血管壁(10)定位，其中，所述血管内支持设备的长度方向与血管方向对准；以及/n传感器设备(18)，其被安装到所述血管内支持设备，/n其中，所述传感器设备包括或包含：/n可变形部分，其与所述血管内支持设备间隔开，使得当流动介质沿着所述支持设备流动时，所述可变形部分垂直于所述血管内支持设备的所述长度方向至少部分地延伸到所述流动介质内，所述传感器适于生成依赖于所述可变形部分的变形或可变形性的传感器信号。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180316 EP 18162366.11.一种系统，包括：
血管内支持设备(16)，其具有长度方向，所述血管内支持设备用于在使用中抵靠血管壁(10)定位，其中，所述血管内支持设备的长度方向与血管方向对准；以及
传感器设备(18)，其被安装到所述血管内支持设备，
其中，所述传感器设备包括或包含：
可变形部分，其与所述血管内支持设备间隔开，使得当流动介质沿着所述支持设备流动时，所述可变形部分垂直于所述血管内支持设备的所述长度方向至少部分地延伸到所述流动介质内，所述传感器适于生成依赖于所述可变形部分的变形或可变形性的传感器信号。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述血管内支持设备(16)和所述传感器设备是导管或可植入单元的部分。


3.根据权利要求1或2所述的系统，包括控制器(14)，所述控制器适于：
接收所述传感器信号；并且
根据接收到的传感器信号来确定：
所述流动介质的流动的水平的指示；和/或
所述血管内支持设备和/或所述传感器设备上的可能生物层形成的水平的指示和/或所述生物层的物理性质的指示。


4.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其中，所述血管内支持设备用于抵靠血管壁定位并且/或者包括管状形状，当在使用中时，所述管状形状限定中空的内部空间，并且所述传感器设备的所述可变形部分位于所述中空的内部空间内。


5.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其中，所述传感器设备包括第一端和第二端以及位于所述第一端与所述第二端之间的所述可变形部分，所述第一端在第一位置处被安装到所述血管内支持设备，并且所述第二端在与所述第一位置不同的第二位置处被安装到所述血管内支持设备。


6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述血管内支持设备包括管状形状，并且当所述支持设备在使用中时，所述第一位置和所述第二位置与彼此在直径上对置。


7.根据权利要求1至4中的任一项所述的系统，...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·P·亨德里克斯，A·R·希尔格斯，M·米勒，A·范德霍斯特，M·T·约翰逊，F·J·G·哈肯斯，D·A·范登恩德，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL