本发明专利技术公开了一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤S1、端乙烯基超支化聚碳酸酯的制备；步骤S2、β‑氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯；步骤S3、节育环的成型。本发明专利技术还提供了一种根据所述利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法制作得到的妇产科节育环。本发明专利技术生产得到的妇产科节育环生物相容性好，体内降解吸收效果好，无需再次手术取出，能有效防止炎症产生；机械力学性能优异，在子宫内停留时间长，疼痛感较低，性能稳定性佳，不容易脱落。
【技术实现步骤摘要】
一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法
本专利技术涉及生物医疗材料
，尤其涉及一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法。
技术介绍
避孕装置的出现使得传统的婚姻、性与生育三者之间的联系解体，女性得以从生育的苦难中解脱出来，获得了更高的性自由。节育器是一种常见的避孕装置，通过放置在子宫腔内，由于初期使用的装置多是环状的，又称之为节育环。节育环对全身干扰较少，作用于局部，取出后不影响生育，具有安全、有效、可逆、简便、经济等优点，是目前最常用的节育用具之一。采用宫内节育环避孕的有效率高达90％。目前，临床上应用于宫腔内的节育环的材料主要有金属铜等，由于金属铜不能降解，所以当由其制成的节育环在宫腔内一段时间后人体组织功能恢复后就要通过二次手术取出，因为长期存在于体内往往容易引起血清肿、异物反应等。而二次手术则会增加病人的痛苦及医疗费用负担，同时，如果这种材质的节育环在人体宫腔内时间过长，容易被宫腔组织包覆，会给二次手术取出带来较大的困难，病人的痛苦也会大大增加，治疗效果也大大降低，而且较为容易造成局部过敏反应或者炎症。市面上的其他节育环还或多或少存在不光滑、柔软度和弹性度不好，与人体接触有刺激性，与人体接触会与人体结合到一起，会导致出血、疼痛等缺陷。可降解复合材料是通过天然植物纤维和可生物降解的生物塑料通过共混、挤出、热压、注塑等工艺，制备得到的一种生物质复合材料，这种材料环境友好，与人体组织生物相容性佳，符合节育环制备材料要求。利用可降解复合材料制作妇产科节育环为当前发展的一种趋势。申请号为201710382025.6的中国专利技术专利公开了一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，属于生物医疗材料
该妇科节育环采用包括以下重量份的原料组成：可降解复合材料68.5-98.5份、相容剂3.3-5.7份、增韧剂22.5-44.5份、抗氧剂0.6-1.4份、偶联剂1.7-4.7份。该专利技术配方由多种无机组分和多种有机组分组成，保证了复合材料的粘结性，功能全面，有效地提高了制备的妇科节育环的使用寿命，较一般节育环的使用寿命增加19.8％-26.7％。该专利技术的节育环放置宫内时间较长，疼痛感较对照低，而且不容易脱落，满意率达到83％-88％，较对照提高12.2％-18.9％，适合推广使用；然而，这种材料中无机组分和有机组分之间的相容性不好，易导致材料表面不光滑，使用时效短，性能稳定性不佳。因此，寻求一种更为合适的利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，制作出使用寿命长、生物相容性好，疼痛感较低，不容易脱落，机械力学性能优异的妇产科节育环具有非常重要的意义。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，该制作方法简单易行，制作成本低廉，制作效率和良品率高，适合连续规模化生产；通过这种制作方法生产得到的妇产科节育环生物相容性好，体内降解吸收效果好，无需再次手术取出，能有效防止炎症产生；机械力学性能优异，在子宫内停留时间长，疼痛感较低，性能稳定性佳，不容易脱落。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤S1、端乙烯基超支化聚碳酸酯的制备：将端羟基超支化聚碳酸酯、肉桂酸溶于高沸点溶剂中，再向其中加入4-二甲氨基吡啶、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐，在30-40℃下搅拌反应8-12小时，后在水中沉出，再用乙醇洗涤沉出的聚合物3-7次，再旋蒸除去乙醇，得到端乙烯基超支化聚碳酸酯；步骤S2、β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯：将β-氯乳酸、丙烯酸二甲胺基乙酯加入到乙酸乙酯中，在30-40℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去乙酸乙酯，得到β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯；步骤S3、节育环的成型：将经过步骤S1制成的端乙烯基超支化聚碳酸酯、经过步骤S2制成的β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基3-(三甲基硅氧基)巴豆酸酯、烯丙基倍他环糊精、介孔硅、2-丙烯酸-六氢化-4,7-亚甲基-1H-茚基酯、透明质酸、引发剂加入到反应釜内，开启搅拌装置，确保反应釜内的物料混合均匀，然后将得到的混合物料在氮气或惰性气体氛围下加热搅拌，接着将产物放在模具内，真空下，控制模具加温的温度为170-190℃，保温10-20min，然后室温冷却，制成成品后再依据医疗卫生要求进行老化、灭菌，消毒处理，制得妇产科节育环。进一步的，步骤S1中所述端羟基超支化聚碳酸酯、肉桂酸、高沸点溶剂、4-二甲氨基吡啶、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐的摩尔比为1:(3-5):(15-25):(0.5-0.8):0.5。优选的，所述端羟基超支化聚碳酸酯的制备方法，参见：申请号为201710466507.X的中国专利技术专利实例1。优选的，所述高沸点溶剂为二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的至少一种。进一步的，步骤S2中所述β-氯乳酸、丙烯酸二甲胺基乙酯、乙酸乙酯的摩尔比为1:1:(6-10)。进一步的，所述端乙烯基超支化聚碳酸酯、β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基3-(三甲基硅氧基)巴豆酸酯、烯丙基倍他环糊精、介孔硅、2-丙烯酸-六氢化-4,7-亚甲基-1H-茚基酯、透明质酸、引发剂的质量比为3:0.5:1:(0.2-0.3):0.2:0.3:0.2:(0.05-0.06)。优选的，所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的至少一种。优选的，所述介孔硅的孔径为2-10nm。优选的，所述惰性气体为氦气、氖气、氩气中的任意一种。优选的，所述加热搅拌具体为：第一段温度95-105℃，搅拌转速为200-260rpm，1-2小时；第二段温度125-135℃，搅拌转速为150-220rpm，2-3小时；第三段温度190-270℃，搅拌转速为100-130rpm，3-5小时。本专利技术的另一目的，在于提供一种根据所述利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法制作得到的妇产科节育环。采用上述技术方案所产生的有益效果在于：(1)本专利技术提供的一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，该制作方法简单易行，制作成本低廉，制作效率和良品率高，适合连续规模化生产。(2)本专利技术提供的一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，制作得到妇产科节育环克服了市面上的节育环或多或少存在的不可降解，需二次手术取出，不光滑、柔软度和弹性度不好，与人体接触有刺激性，与人体接触会与人体结合到一起，会导致出血、疼痛等缺陷，具有生物相容性好，体内降解吸收效果好，无需再次手术取出，能有效防止炎症产生；机械力学性能优异，在子宫内停留时间长，疼痛感较低，性能稳定性佳，不容易脱落的优点。(3)本专利技术提供的一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，基材通过含有乙烯基的单体端乙烯基超支化聚碳酸酯、β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基3-(三甲基硅氧基)巴豆酸酯、烯丙基本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，其特征在于，包括如下步骤：/n步骤S1、端乙烯基超支化聚碳酸酯的制备：将端羟基超支化聚碳酸酯、肉桂酸溶于高沸点溶剂中，再向其中加入4-二甲氨基吡啶、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐，在30-40℃下搅拌反应8-12小时，后在水中沉出，再用乙醇洗涤沉出的聚合物3-7次，再旋蒸除去乙醇，得到端乙烯基超支化聚碳酸酯；/n步骤S2、β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯：将β-氯乳酸、丙烯酸二甲胺基乙酯加入到乙酸乙酯中，在30-40℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去乙酸乙酯，得到β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯；/n步骤S3、节育环的成型：将经过步骤S1制成的端乙烯基超支化聚碳酸酯、经过步骤S2制成的β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基3-(三甲基硅氧基)巴豆酸酯、烯丙基倍他环糊精、介孔硅、2-丙烯酸-六氢化-4,7-亚甲基-1H-茚基酯、透明质酸、引发剂加入到反应釜内，开启搅拌装置，确保反应釜内的物料混合均匀，然后将得到的混合物料在氮气或惰性气体氛围下加热搅拌，接着将产物放在模具内，真空下，控制模具加温的温度为170-190℃，保温10-20min，然后室温冷却，制成成品后再依据医疗卫生要求进行老化、灭菌，消毒处理，制得妇产科节育环。/n...
【技术特征摘要】
1.一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤S1、端乙烯基超支化聚碳酸酯的制备：将端羟基超支化聚碳酸酯、肉桂酸溶于高沸点溶剂中，再向其中加入4-二甲氨基吡啶、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐，在30-40℃下搅拌反应8-12小时，后在水中沉出，再用乙醇洗涤沉出的聚合物3-7次，再旋蒸除去乙醇，得到端乙烯基超支化聚碳酸酯；
步骤S2、β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯：将β-氯乳酸、丙烯酸二甲胺基乙酯加入到乙酸乙酯中，在30-40℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去乙酸乙酯，得到β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯；
步骤S3、节育环的成型：将经过步骤S1制成的端乙烯基超支化聚碳酸酯、经过步骤S2制成的β-氯乳酸离子化丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基3-(三甲基硅氧基)巴豆酸酯、烯丙基倍他环糊精、介孔硅、2-丙烯酸-六氢化-4,7-亚甲基-1H-茚基酯、透明质酸、引发剂加入到反应釜内，开启搅拌装置，确保反应釜内的物料混合均匀，然后将得到的混合物料在氮气或惰性气体氛围下加热搅拌，接着将产物放在模具内，真空下，控制模具加温的温度为170-190℃，保温10-20min，然后室温冷却，制成成品后再依据医疗卫生要求进行老化、灭菌，消毒处理，制得妇产科节育环。
2.根据权利要求1所述的一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，其特征在于，步骤S1中所述端羟基超支化聚碳酸酯、肉桂酸、高沸点溶剂、4-二甲氨基吡啶、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐的摩尔比为1:(3-5):(15-25):(0.5-0.8):0.5。
3.根据权利要求1所述的一种利用可降解复合材料制作妇产科节育环的方法，其特征在于，所述高沸点溶剂为二甲亚砜、N,N-...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙玉燕，崔雪立，孙晓瑛，
申请(专利权)人：孙玉燕，
类型：发明
国别省市：山东;37
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