一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术涉及中药口服液技术领域，具体涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法，该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。本发明专利技术中药口服液药物组合物在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，质量可控，提高了用药安全性。

A traditional Chinese medicine oral liquid medicine composition for the treatment of ADHD in children and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法
本专利技术涉及中药口服液
，尤其是涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法。
技术介绍
儿童多动症是一种儿童障碍行为障碍性疾病，目前国际上大多应用注意障碍多动症(AD-HD)这一病名，注意力集中困难，行为冲动性和活动过度为其特点，临床上继发性学习困难为主要表现，严重影响儿童的学习智力开发。目前临床首选的治疗药物为中枢兴奋剂利他林(Ritalin)，虽具有一定的疗效，但是大多数患儿因其副作用如恶心、食欲下降、头晕、入睡困难等用药依从性差，故西医药物治疗该类疾病还有待商榷。中医秉承阴阳平衡学说，从理论上系统的阐述了此类疾病的发病机理，《素问·生气通天论》云：″阴平杨秘，精神乃治″，人体正常生命活动和神智状态，是阴阳保持统一协调关系的结果，反之，阴阳失调则是机体神智反常的基本病理之一，而儿童多动症主要症状是神不宁、志无恒、情无常、性急躁、系由动静变化有所失制，即阴阳失调所致，而阴阳失调具体表现为脏腑功能的失调、涉及心、肝、脾、肾四脏。因此，在中医方面寻找一种安全、有效、治疗周期短且无副作用是非常有必要的。例如，中国专利号：CN101879268B公开了一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，该专利以熟地黄、山药、牡丹皮、泽泻、远志、煅龙骨、女贞子、黄柏、知母、五味子、石菖蒲作为原料药，分三次进行煎煮，并将三次煎煮液过滤后合并或将三次煎煮液合并后过滤，然后将过滤后的煎煮液或者合并后过滤的煎煮液进行浓缩和醇沉，当浓缩液内的乙醇含量达到45％～55％时，停止添加乙醇，静置24h后提取上清液，将上清液浓缩即为药液，滤过，灌装，灭菌，即得。上述中的现有技术方案存在以下缺陷：表现为临床质量难控制，含量不稳，有效成分损失较为严重，存在的鞣质较多，因此，还有改善的空间。
技术实现思路
针对现有技术存在的不足，本专利技术的目的之一是提供治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，质量可控，提高了用药安全性。本专利技术的上述专利技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。通过采用上述技术方案，本专利技术选择熟地黄、山药、五味子作为主要原料药，本专利技术在十二味药协同作用下起到补益人体的作用，熟地黄具有滋阴补血、益精填髓的功效，女贞子具有补肝益肾的功效，山药具有益肾气，健脾胃，止泻痢，化痰，滋润功效，五味子具有益气生津，补肾宁心的功效，这四味药相辅共同作用，起到补益人体脏器不足的功效，原料药中再加入茯苓、泽泻主要起利水渗湿的作用，促进人体新陈代谢，石菖蒲、龙骨、远志起到镇静安神的作用，安定人体五脏六腑以及各大循环系统，使得人体各大系统生理活动较为和谐，再加入黄柏、牡丹皮、知母起到清热解读、凉血散热的功效，有利于补益人体的药物发生作用，该口服液所选择的原料药能够平衡人体阴阳，解决心、肝、脾、肾四脏腑功能失调问题，同时将这些原料药经pH调节剂调节pH至4.5～6.8条件下，增加了原料药内的活性成分，减少了杂质，质量可控，提高了用药安全性。本专利技术在一较佳示例中可以进一步配置为：该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄11份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子3份；五味子2份；山药4份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母2份；口服用水1500份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至5.5。通过采用上述技术方案，口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄11份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子3份；五味子2份；山药4份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母2份；口服用水1500份，在pH为5.5的条件下，原料药内的活性成分增加量最佳，质量可控，用药安全性更高。本专利技术在一较佳示例中可以进一步配置为：所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。通过采用上述技术方案，pH调节剂为盐酸或氢氧化钠，在本专利技术中优选为盐酸，在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，原料药中的活性成分多。本专利技术的目的之二是提供治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20～30s后，然后置于常压反向直流电场中处理10～20s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2～100A/m2；S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置萃取釜中，以70％～80％乙醇为夹带剂；调节萃取温度为30℃～40℃，萃取压力为20MPa～45Mpa，萃取时间为1h～2h，CO2流体流量为350～400kg/h，萃取得混合物A；S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量8～10倍重量的水，煎煮1～2小时，滤过；药渣再加入原料总重量6-8倍重量的水，煎煮1-2小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.20-1.22，得混合物B；S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，加入辅料，以口服用水定容，离心浓缩得口服液药物组合物。通过采用上述技术方案，本专利技术在传统汤药的基础上对药液去粗取精，去杂取真的目的，先将破碎的中药原料置于常压正向直流电场和常压反向直流电场进行预处理，制备的中药口服液药物组合物长期稳定性好，便于储存；然后将石菖蒲和牡丹皮连续进行超临界处理，其余10味中药原料进行水提取处理，使得中药原料的活性成分较高，与现有技术提取方式采用分段操作，本专利技术连续操作，节省了生产成本，提高了工作效率。本专利技术在一较佳示例中可以进一步配置为：所述步骤S1)中，将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20s后，然后置于常压反向直流电场中处理10s得处理后的中药原料。通过采用上述技术方案，破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20s后，然后置于常压反向直流电场中处理10s，在短期试验中，发现制备的中药口服液药物组合物长期稳定性好，质量较佳。本专利技术在一较佳示例中可以进一步配置为：所述常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2。通过采用上述技术方案，常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2，电场预处理中药原料制备的中药口服液药物组合物长期稳定性较佳。本专利技术在一较佳示例中可以进一步配置为：所述步骤S3)萃取温度为35℃，萃取压力为25Mpa，萃取时间为2h，CO2流体流量为350kg/h。通过采用上述技术方案，步骤S3)萃取温度为35℃，萃取压力为25Mpa，萃取时间为2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，其特征在于：该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，其特征在于：该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。


2.根据权利要求1所述的中药口服液药物组合物，其特征在于：该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄11份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子3份；五味子2份；山药4份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母2份；口服用水1500份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至5.5。


3.根据权利要求1或2所述的中药口服液药物组合物，其特征在于：所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。


4.一种制备如权利要求1～2任一所述的中药口服液药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20～30s后，然后置于常压反向直流电场中处理10～20s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2～100A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置萃取釜中，以70％～80％乙醇为夹带剂；调节萃取温度为30℃～40℃，萃取压力为20MPa～45Mpa，萃取时间为1...

【专利技术属性】
技术研发人员：宿旸，李嘉琳，
申请(专利权)人：辽宁东方人药业有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21