一种孟鲁司特钠固体分散体、其制备方法及其应用技术

本发明专利技术提供了一种孟鲁司特钠固体分散体、其制备方法及其应用，孟鲁司特钠与亲水性载体的质量比为1:1～1:50；该固体分散体中，按该亲水性载体计，加入了亲水性载质量4:1‑5:1的三甲基壳聚糖。通过将孟鲁司特钠与亲水性载体材料、三甲基壳聚糖采用流化床法制备成固体分散体，使孟鲁司特钠均匀的分布于载体材料中，提高制剂溶出度及稳定性，降低了在长期贮存过程中的降解率。

A solid dispersion of montelukast sodium, its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种孟鲁司特钠固体分散体、其制备方法及其应用
本专利技术涉及一种孟鲁司特钠固体分散体、其制备方法及含有该固体分散体的药物组合物，属于药物制剂领域。
技术介绍
哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，大约影响全球10％的儿童和5％的成人。在哮喘发作时，白三烯介导如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集等一系列气道反应，是支气管哮喘的重要介质之一，对于哮喘的发生、发展起着关键作用。有研究表明在哮喘病人中无论发作期还是稳定期其水平均高于正常人。白三烯受体拮抗剂成为哮喘治疗的新途径。孟鲁司特是由美国默克公司(Merck&Co.,Inc.U.S.A)开发的新一代口服白三烯拮抗剂，是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂，其具有高选择性，能竞争性拮抗白三烯D4(LTD4)与Cys-LTl受体的结合，对哮喘有很好的疗效。孟鲁司特钠为孟鲁司特的钠盐化学名为：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠，化学结为：r>孟鲁司特本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种孟鲁司特钠固体分散体，其特征在于，包括：孟鲁司特钠和药学上可接受的亲水性载体材料，孟鲁司特钠与亲水性载体的质量比为1:1～1:50；/n该固体分散体中，按该亲水性载体计，加入了亲水性载质量4:1-5:1的三甲基壳聚糖。/n

【技术特征摘要】
1.一种孟鲁司特钠固体分散体，其特征在于，包括：孟鲁司特钠和药学上可接受的亲水性载体材料，孟鲁司特钠与亲水性载体的质量比为1:1～1:50；
该固体分散体中，按该亲水性载体计，加入了亲水性载质量4:1-5:1的三甲基壳聚糖。


2.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠固体分散体，其特征在于，孟鲁司特钠与亲水性载体的质量比为1:1～1:30。


3.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠固体分散体，其特征在于，孟鲁司特钠与亲水性载体的质量比为1:1～1:10。


4.根据权利要求1-3所述的孟鲁司特钠固体分散体，其特征在于，所述亲水性载体材料为羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、泊洛沙姆、聚维酮、共聚维酮、聚乙二醇中的任意一种。


5.根据权利要求1-3所述的孟鲁司特钠固体分散体，其特征在于，该固体分散体中还含有赋形剂，孟鲁司特钠与赋形剂的质量...

【专利技术属性】
技术研发人员：赖继群，潘建斌，殷学治，
申请(专利权)人：浙江诺得药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33