HIV分析方法和设备技术

一种ＨＩＶ分析方法和设备，使用一个柔性的塑料袋，除其顶部以外，该塑料袋沿其周边进行周边密封，并且该袋被分成一个或多个反应室，和一个或多个废料室。该装置采用嵌入多根茎管，以用于试剂和样品的引入。另外，该设备还设有过滤器，用于保持反应室内反应产物的某些成分，并允许反应的废弃物流到废料室中。在完成分析以后，所述设备被密封以保存所述样品和试剂，从而使整个设备可以安全放置。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般涉及到一种利用透明柔性袋所进行的医学诊断操作，特别是涉及到一种利用透明柔性袋所进行的与HIV相关的免疫测定分析。现有技术披露了多种设备，以用于对盛放于透明分室窗口中的有关化学的、生物的或者是医学样品进行处置、处理和检测。这些设备包括多个柔性的空心容器，这些空心容器具有一系列的单独的室，室中盛有多种试剂，并且在欲被分析的样品被加入所述设备以前，这些试剂是彼此相隔离的。为操作这种设备从而允许所述样品和/或试剂在同一个室或相继的室中起反应而提供的设备也是公知的。这样，所述的样品就可以被添加到含有第一试剂的第一室中，并被允许与所述的第一试剂起反应。分析工作者就可以观察所述的反应，并通过颜色的变化、沉淀物或其它可以观察到的变化来确定所述样品的特征。在最初的反应以后，可以操纵所述设备以允许所述样品从所述的第一室流到后继室，从而使其与随后而来的试剂起反应以用于后继的观察。所述HIV抗体的检查通常是通过免疫测定分析来实现的。所述的免疫测定分析首先使所述取样暴露于与所述抗体相结合的试剂面前并随后应用酶免疫测定检测系统来检测所述抗体的存在两个步骤组成。本专利技术借助于沿其周边牢固密封并被分割成一个或多个反应室和一个或多个废料室的一个柔性塑料袋来提供一种用于免疫测定分析的经改进的方法和设备。特别是，本专利技术提供了一种用于与HIV抗体相关的免疫测定分析的方法和设备。这种方法和设备可在全血的基础上加以执行和使用。所述的设备被提供有一个装置，该装置适于嵌入多根茎管或其它的通道(这里通常称之为茎管)以用作将所述试剂或样品导入所述设备的走廊。另外，所述设备还被提供有一种诸如是过滤器的装置，以用于留住在所述反应室内反应产物的某些成份并允许其它的成份通过废料室。通过打开所述的密封袋以嵌入一根或多根茎管，并将所述茎管定位以使得其较低端能够提供一个对所述反应室内的任一试剂或过滤器进行存取来执行所述的免疫测定测试。随后外部试剂通过所述茎管被导入以允许和所述过滤器或试剂相互作用，并为后续的与所述样品的相互作用准备一个过滤器和/或试剂。在所需观察的反应尚未完成以前，要将适当的样品和附加的试剂通过所述的茎管连续不断地加入到所述的反应室。诸如冲洗液，过量的反应物以及耗尽的反应物等所述反应的废弃物被允许通过所述过滤器流入所述的废料室。在所述的分析完成以后，所述的设备被密封以保存所述的样品和反应物，从而可以使整个设备被安全地处理掉。本专利技术提出一种基本透明、带有隔断的柔性袋分析设备，包括(a)、具有存取开口的一个或多个反应室以用于引入各种试剂和采样;(b)、一个或多个废料室;(c)、置于所述反应室和废粒室之间的一个过滤器装置;(d)、用于连续向所述反应室加入试剂和采样的装置(e)、用于密封所述设备的装置;(f)、用于控制所述试剂或试剂产物由所述反应室流向所述废料室的装置;(g)、用于避免所述试剂或试剂产物由所述废料室流向所述反应室的装置。其中，所述的设备是通过将两片或多片薄柔性材料进行热密封而制成的。所述的过滤器是一种柔性、热塑塑料过滤器。所述的过滤器呈V形。所述的反应室是通过将两片柔性材料进行热密封而形成的，所设置的热密封在所述两片之间形成了一个漏斗并与所述的过滤器装置相交，借此，使所述反应室中的内容直接面向所述过滤器装置。所述的反应室是通过将两片柔性材料面对面地相互叠合并在所述材料相邻侧边进行周边密封从而限定所述反应室的方法形成的，其中的存取开口被提供有一个密封装置，该密封装置由一对可移去其背衬的相对放置的粘性标签所组成，所述一对标签中的一个附着在所述面中每一个的最高部分。所述用于加入试剂的装置是一根开缝管。所述的流动控制装置是一个流动阻塞夹。它可以被打开，也可以被关合。本专利技术还提出一种免疫测定分析方法，包括(a)、制造一个基本透明的、带有隔断的柔性袋分析设备，该设备含有一个反应室，一个用于将所述试剂和采样引入所述反应室的存取开口、一个废料室和一个置于所述反应室和所述废料室之间的过滤器装置;(b)、将试样放入所述的反应室中;(c)、向所述的反应室加入洗刷溶液和覆盖有HIV抗原的微型球，所述的洗刷溶液和所述的微型球具有大约相同的比重。(d)、在允许包含在所述样品之中的人类HIV抗体与覆盖于所述微型球之上的HIV抗原相附着以前，保持所述样品，所述洗刷溶液和所述微型球相互接触，以进行培育阶段。(e)如果有，就加入一些将与人类HIV抗原相结合的抗衰老抗体合成混合物以及一些成份，这些成份的特征在于能够与所选择的基体进行反应，从而产生通过所述透明茎管就可以观察到的颜色变化，并且允许所述的合成混合物保持与所述的采样相结触达一定的时间长度，该时间长度足以允许所述的抗衰老抗体附着到所述人类HIV抗原上;(f)通过利用所述的过滤器使所述反应室中的液体漏到或洗刷到所述的废料室中，除掉所述多余的采样和没有附着到人类HIV抗原上的所有合成混合物;(g)、加入被选择来用于与保留在所述反应室中的任一颜色变化成份进行反应的基体混合物，其结果是所述的抗衰老抗体将附着到人类HIV抗原上;(h)加入试剂以停止所述反应;借此，在所述反应室中由添加所述基体而引起的颜色存在表明在所述采样中存在有人类HIV抗体。其中，某种染色被加入所述的合成混合物中，借此，操作者可以用肉眼观察并确定在什么时候没有附着到人类HIV抗体上的所有合成混合物被从所述的反应室中移到了所述的废料室。在所述的废料室中置位一种吸水海绵，借此，所述的海绵既可以吸收废弃物，又可以维持所述室的面处于打开状态，以便于接收所述的废弃物。附图说明图1示出了根据本专利技术的所述设备的一个最佳实施例，该设备在单一的一个反应室内具有一个柔性过滤器设备。图2示出了图1所示设备在嵌入以多根开缝茎管和试剂片剂以后的侧视图;图3示出了含有两个室的本专利技术的最佳实施例;图4示出了利用一种试剂来取代最佳实施例中的所述过滤器设备的本专利技术的一个例子;图5示出了利用一种刚性过滤器来取代最佳实施例中的柔性过滤器设备的本专利技术的一个例子;图6的平面视图是本专利技术的一个实施例，它由在带有与其相互牢固联接的流动控制钳的支撑架内的两个设备组成;图7示出了本专利技术的一个实施例，它含有两个相互独立的反应室以及其中具有一个被压缩并且有吸收能力的海绵金属的公用废料室;图8分别示出了用于添加和取样的刚性通道的正视图和侧视图。本专利技术的一个最佳实施例示于图1。其中示出了一个透明、柔性的矩形袋2。所述的设备长7英寸(约17.78厘米)、宽1.25英寸(约3.175厘米)。所述的袋2是通过将两片诸如是厚度约为0.00142英寸(约0.00361厘米)的清洁塑料的薄柔性材料在其侧边和底边利用周边密封口4进行加热密封所形成的。这就导致了在原来柔性材料的相对的内部表面之间构成了一个内部空间，从而形成了袋2。所述袋2利用水平穿过该袋2中线而延展的过滤器10被分成反应室8和废料室12，并通过热密封使所述袋2的前面和后面相互隔绝。过滤器10是一个柔性透明热塑型过滤器，它具有大约12微米的细孔，厚度约为0.00048英寸(约0.00122厘米)。如图2所示，所述过滤器10成V形，其V形顶点向下延伸。内部密封器6起始于周边密封口4处的所述袋2的顶端附近，然后向下和向内延伸以构成一个漏斗形状从本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基本透明、带有隔断的柔性袋分析设备，包括：（ａ）、具有存取开口的一个或多个反应室：以用于引入各种试剂和采样；（ｂ）、一个或多个废料室；（ｃ）、置于所述反应室和废粒室之间的一个过滤器装置；（ｄ）、用于连续向所述反应室加入试 剂和采样的装置；（ｅ）、用于密封所述设备的装置；（ｆ）、用于控制所述试剂或试剂产物由所述反应室流向所述废料室的装置；（ｇ）、用于避免所述试剂或试剂产物由所述废料室流向所述反应室的装置。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：查尔斯B比尔，亨利汤姆，耶辛尼考耶特，
申请(专利权)人：恩普伊尔恩诊断技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]