使用参考微粒的分析法制造技术

公开了测定样品中至少一种分析物是否存在的分析法，它包括步骤：（ａ）将样品与预定数量的第一测试微粒及惰性参考微粒混合以形成反应混合物，其中测试微粒上配置有可结合第一分析物的结合分子，然后让第一结合分子与第一分析物结合；（ｂ）计数未反应的第一测试微粒和参考微粒的数目；和（ｃ）将未反应的第一测试微粒数目与参考微粒比较，得出测量值，从而确定样品中分析物存在与否。在一优选例中，将第一测量值与非反应样品的对照值进行比较，并计算出变化值。还公开了含有微粒的组合物和试剂盒。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及诊断领域，更具体地涉及使用分析方法在给定流体中检测感兴趣分析物。
技术介绍
长久以来，凝集反应便被用于定性和定量地分析各种不同的细菌、细胞表面抗原、血清蛋白和临床上感兴趣的其他分析物。凝集作用通常是由抗体和有关抗原之间的反应造成的，从而产生可用不同方式检测和/或测量的聚集体。在典型的凝集分析方式中，先在诸如聚苯乙烯微粒(常称为“胶乳”)之类的颗粒上涂覆一种能结合感兴趣抗原的物质，然后将涂覆后的颗粒与样品(如血液或其他体液)混合。取决于具体的抗原，相互作用可能会导致颗粒相互凝集，或者可能阻碍凝集作用。在任何一种情况下，在颗粒与体液反应之后所存在的凝集颗粒数目会显示抗原的存在数目。通过添加与抗体结合的相应抗原，从而发生凝集反应，已将相同类型的反应用于检测特异性抗体。已开发出了大量基于颗粒的免疫分析方法，它们利用抗原-抗体反应的特异性并避免了与常规诊断方法(如发射化学标记法)相关的问题。例如，比浊法和浊度法监测从大体积溶液(bulk solution)中众多颗粒所散射的光线。前一技术测量通过颗粒聚集体悬浮液的透光性，而后一技术直接测量特定方向上的散射光。这些方法的优点是不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测定样品中分析物是否存在的分析方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：（ａ）将样品与预定数量的测试微粒及参考微粒混合，以形成反应混合物，其中在测试微粒上配置有可结合分析物的结合分子，而参考微粒不与分析物和结合分子发生反应，然后让结合分 子与分析物结合；（ｂ）计数未反应的测试微粒和参考微粒的数目；以及（ｃ）将未反应的测试微粒数目与参考微粒比较，得出测量值，从而确定样品中分析物的存在与否。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JS斯蒂尔，AJ博德纳尔，MS科克，GM福特，JP赫夫，
申请(专利权)人：仙娜生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]