试纸和分析物测定头制造技术

一种分析物测定头５，包括一帽５１、一从该帽５１的端壁５１１伸出的管子５２和一放置在该端壁内表面上的试纸５３。该试纸５３由第一层５３ａ和第二层５３ｂ叠置而成。第一层５３ａ由一多孔膜片构成，该膜片中有可与血中的特定成分（例如葡萄糖）反应、从而显示出其深浅与该成分的数量成正比的颜色的试剂；第二层５３ｂ由一多孔膜片构成，其作用是从血中滤出红血球，同时让着色剂试样到达其另一表面，以便用自动测定装置测定。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及测定给定试样中的目标分析物数量、例如测定血样中的血糖水平的试纸和分析物测定头。从试纸颜色深浅与血中的葡萄糖或其他分析物数量成正比出发用光学方法测定试纸颜色深浅(比色法)的血糖测定装置是公知的。在这种结构的现有血糖测定装置中，用一装有一发光件和一受光件的测光装置测定试纸颜色，为此，把光照射到试纸上后测定从试纸反射的光的强度。这种装置需要把血样在其上扩散的试纸在开始测定血糖水平之前插入一不受周围光线照射的空间中。这种装置除了上述操作不便外，另一个问题是，从血供给试纸到开始测定的时间不固定，从而造成误差。因此，需要一种分析血糖之类分析物的比色分析器，它能连续、自动进行从血样在试纸上的供应、扩散到测定的一系列操作。用于现有装置中的现有试纸包括一由可吸收试样的多孔材料制成的基片和一沉积在该基片上的试剂。该试纸的基片中的微孔的直径为0.5微米，它的缺点是吸水率低，试样须等待很长时间才能进行测定。这对血糖自动测定装置尤为不利。本专利技术的目的是提供可减小血样扩散时间、精确进行测定的试纸和分析物测定头。按照本专利技术，提供了一种试纸，用来比色测定其测试面上的分析物，其特征在于，该试纸包括第一多孔层，该第一多孔层中有可与试样中的分析物反应而显示颜色的试剂；以及对流过第一层的试样进行过滤的第二多孔层，该测试面为第二层的不与第一层正对的那个表面。还提供一种分析物测定方法，该方法使用一分析物测定装置上的一测定头，从该测定头上伸出的一管子形成把试样引到该嘴内部的一管道，本专利技术试纸装在该嘴内，该方法包括供应给该管子进口的试样靠管子的毛细管作用传送到其出口；向试纸的第一层供应和扩散试样；在第二层中过滤试样；在第二层的测试面测定试样颜色。还提供一种测定头，该测定头的一端有一与一分析物测定装置相配的装载部，其特征在于，该测定头的另一端有一管子，该管子构成用来收集试样的试样管道；该测定头中有一与该管子的试样出口连通的本专利技术试纸，试样靠毛细管作用沿该管道传送到试纸上。下面结合附图所示优选实施例说明本专利技术试纸和分析物测定头。附图说明图1为示出一用来测定血中分析物的装置的内部结构的侧视剖面图，其上装有本专利技术分析物测定头；图2为该分析物测定装置的俯视剖面图；图3为该分析物测定装置的线路方框图；图4为示出分析物测定头典型结构的纵向剖面图；图5和6分别为该测定头的试样进口端和试样出口端的立体图；图7和8示出各部分的可能尺寸；图9为该测定头装在分析物测定装置上时的纵向剖面图；图10和11分别为示出本专利技术试纸典型结构的立体图和俯视图；图12为沿图11中A-A线剖取的剖面图；图13为该分析物测定头收集试样时的侧视图；以及图14-17示出实验数据。如这些附图所示，血样的分析物测定装置1包括其中装有一印刷电路3的壳体2。此外，壳体2的一端装有一测光部4。壳体2有一装有一液晶显示装置(LCD)9的窗口。印刷线路3上装有一用作控制该分析物测定装置1的各种功能的控制装置的微电脑10。该控制装置10内置算术部件，根据测光部4发出的信号计算血中的目标分析物(例如葡萄糖)。该算术部件不时执行矫正处理，例如血细胞比容矫正的计算和温度矫正的计算。该测光部4包括一发光件(发光二极管)41和一受光件(光电二极管)42。这两个部件装在一支架43中。发光件41与控制装置10电连接，受光件42经一放大器(未示出)和一模拟/数字(A/D)转换器44与控制装置10电连接。发光件41受控制装置10发出的信号的操纵而以预定时间间隔发出一光脉冲。该光脉冲周期约为0.5-3.0m.sec，一个脉冲的持续时间约为0.05-0.3m.sec。这一脉冲的光的波长例如约为500-720nm。其中装有试纸53的一分析物测定头5(以下简称为“测定头”)可卸下地装在该用作试纸装载部的支架43上。这里先简述测定头5。测定头5和试纸53的优选结构以后详述。测定头5由一透明或半透明圆锥形帽51构成。它可呈有色透明，例如呈蓝色透明。试纸53放置在帽51底部内表面上(见图1)。试纸53由第一层53a和不透明第二层53b叠置而成。从帽51底部外表面伸出一管子52。当血之类试样与管子52的前端接触时，试样靠毛细管作用吸入管子52经管子中的一狭窄管道传送到试纸53。传送到试纸53中央的试样在试纸53上沿径向扩散后与试纸上的试剂反应而呈现颜色。在把测定头5装到支架43上的同时使发光件41发光，发光件发出的光照射到试纸53的第二层53b上后生成反射光。反射光的强度与第二层53b的颜色深浅、即试样中的目标分析物的浓度对应。受光件42接受该反射光后在其中进行光电转换。受光件42发出一与所接受光的数量对应的模拟信号。该模拟信号必要时放大后用A/D转换器44转换成数字信号，然后输入控制装置10后存储在一数据存储器13的第一存储器中。分析物测定装置1还包括一电源部6、一电源电压检测器7、一开关电路8、一控制振荡部11、一时钟振荡器12、数据存储器13、蜂鸣输出14、一外部输出15和一温度测量器16。电源部6中装有干电池61。电源电压检测器7检测干电池61的电压，把所得结果传给控制装置10。因此可检查干电池61的剩余电力。开关电路8检测到一开关的输入后把与该输入对应的信号输入控制装置10。开关举例说有电源开关、存储器数据读取开关、时钟设定/改变开关、复位开关、蜂鸣器ON/OFF选择开关、50Hz/60Hz市电频率选择开关。电源开关可用按钮31打开/关闭。其他开关可单独或组合使用按钮31、操作件32、33、34等打开和关闭。控制振荡部11为一定时器。它以固定时间间隔振荡时钟脉冲，向控制装置10的一微电脑(微处理器MPU)供应标准工作信号。时钟振荡部12为一规定绝对时间(日期和时间)的时钟。它以固定时间间隔振荡时钟脉冲，向内置在控制装置10中的时钟控制电路供应标准工作信号。数据存储器13包括第一存储器(RAM)、第二存储器(ROM)和第三存储器(非易失RAM)。从测光部4输入的所测光强度按照预定格式存储在第一存储器中。从所测光强度计算出的吸收率与血中目标分析物数量(以下称为“血糖水平”)之间预先用表格表示的关系(校准曲线)存储在第二存储器中。在第三存储器中预先存储一有关装置所特有的校对值。这里所使用的“校对值”比方说包括反射光的具体光度和用来计算最终吸收率的矫正系数。血糖水平根据存储在上述第一、第二和第三存储器中的数据组计算。在这种情况下，血糖水平最好根据试纸53显示颜色后的反射光强度与显示颜色前的反射光强度的比计算。蜂鸣输出14按照从控制装置10发出的信号使一蜂鸣器发出蜂鸣声。外部输出15把计算所得血糖水平之类数据传给个人计算机之类装置。此时，外部输出15内置有比方说RS232C之类通讯驱动器。如使用红外通讯，外部输出15包括一红外线发射件，从而内置有一驱动电路。温度测量器16包括一可测定周围温度的热敏电阻之类的温度传感器。温度测量器16不时测量温度。测得的温度数据存储在数据存储器13的第一存储器中。从第一存储器读取的温度数据输入控制装置10中后用来矫正、计算随温度而变的血糖水平值。下面说明本专利技术试纸和装有本专利技术试纸的分析物测定头的优选实施例。下文中图4的下边称为“基端”，上边称为“前端”。图4所示测定头5包括帽51本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种试纸（５３），用于比色测定其测试面上的分析物，其特征在于，该试纸包括：第一多孔层（５３ａ），该第一多孔层中有可与试样中的分析物反应而显示颜色的试剂；以及对从第一层流出的所述试样进行过滤的第二多孔层（５３ｂ），该测试面为第二层的不与第一层正对的那个表面。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：内田高雄，吉田和人，笠井正秋，森川尚贵，大森透，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]