一种固体甾族药物制剂的溶解测试方法技术

一种测量一种固体甾族药物制剂的溶解速率的方法，包括： １）将所说的制剂加到盛有一种聚山梨醇酯２０的水溶液的一搅拌组件中，其中所说的聚山梨醇酯２０的浓度大约为０．０２５％到约０．１５％重量／体积比，所说的组件的温度大约为３７℃； ２）提取等分试样；和 ３）测量其中所含有的甾族化合物的百分比。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种测量固体甾族药物制剂的溶解速率的方法。更具体地说，本专利技术涉及一种从片剂中测定甾族化合物、肟炔诺酮(norgestimate)和乙炔基雌甾二醇(ethinyl estradiol)的溶解速率的方法。
技术介绍
如果一种药剂不能以这样的一种受控制的速率释放到生物机体这一速率使得该药剂在所需时间段内足以产生并维持一生理效果，那么该药剂就是无用的。因此，药品制造商反复地、可靠地测试药物制剂释放药物的速率对药品的质量控制是必不可少的。药物由胶囊或片剂释放到液体介质中的速率可以通过体外溶解测试来获得。在这种类型的测试中，将固体药物制剂加到液体介质中，一段时间后提取试样并分析已溶解的药物的百分比。研究表明，体外溶解速率与多数药物制剂的功效和生物可用性直接相关。由于这些原因，药物制造商们通常利用溶解测试来确保他们的产品的批时间的一致性。溶解介质主要成分为水，但为了增加体外溶解测试与一生物机体的可比性，通常加入一些别的成分。将HCL水溶液、酒精和表面活性剂(聚山梨醇酯80(polysorbate80))加入到溶解介质中就是为此目的。如果是甾族制剂，则体外溶解测试利用异丙醇和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：M·科尔波，P·K·德格托，T·W·舒尔茨，
申请(专利权)人：奥索·麦克尼尔药品公司，
类型：发明
国别省市：