一种新型功能性包衣材料及其合成方法技术

本发明专利技术公开了一种新型功能性包衣材料及其合成方法，所述主要材料按如下重量计：甲基丙烯酸100～180份、丙烯酸乙酯200～360份、富马酸15～30份、引发剂1.5～2.7份、乳化剂4.5～8.1份、分子量调节剂0.9`1.6份、缓冲剂为0.6～1.1份，所述方法主要通过分别纯化甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯，然后通过加入富马酸及其他制剂进行混合配比、滴入、冷却、过滤等一系列共聚合工艺合成聚合物乳液，该乳液稀释后可用于制备药物包衣。此方法通过混合配比传统不溶型和肠溶型包衣材料，制备出新型功能性包衣材料，不仅能够进一步提高药物在高PH环境下的释放效率，同时还降低了单一辅料的脆性，保证了压片时衣膜的完整性和稳定性，提高了整体药物的制备效率。

【技术实现步骤摘要】
一种新型功能性包衣材料及其合成方法
本专利技术属于生物医药研发领域，具体涉及一种新型功能性包衣材料及其合成方法。
技术介绍
药物包衣是制药工艺中的重要工序，近年来随着科技和工艺技术的飞速发展，高分子包衣材料成为生物医药研发关注的重点，而丙烯酸树脂便是其中被广泛运用的重点和对象，其通过不同的化学材料而产生不同的化学结构及功能，从而具有多种溶解性，现有种类主要为胃溶型、肠溶型及不溶型三种，但随着制剂技术的飞速发展，单一溶解性已经不能满足制药需求，聚合物包衣材料的制备成为应用的重点，在固体药物制剂领域尤其是不同理化性质制药体系的需求中，功能性包衣材料需要被混合使用，从而克服单一辅料存在的各种缺陷，而合理配置各类聚合物的混合比例，进一步优化聚合工艺，是制药领域未来值得进一步挖掘和创新的方向。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新型功能性包衣材料及其合成方法，以回应
技术介绍
中所述问题。为实现上述目的，本专利技术提供以下技术方案：一种新型功能性包衣材料及其合成方法，所述主要制备材料按如下重量计：甲基丙烯酸100～180份本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型功能性包衣材料及其合成方法，其特征在于，所述主要制备材料按如下重量计：甲基丙烯酸100～180份、丙烯酸乙酯200～360份、富马酸15～30份、乳化剂4.5～8.1份，引发剂1.5～2.7份，缓冲剂为0.6～1.1份、分子量调节剂0.9～1.6份。/n

【技术特征摘要】
1.一种新型功能性包衣材料及其合成方法，其特征在于，所述主要制备材料按如下重量计：甲基丙烯酸100～180份、丙烯酸乙酯200～360份、富马酸15～30份、乳化剂4.5～8.1份，引发剂1.5～2.7份，缓冲剂为0.6～1.1份、分子量调节剂0.9～1.6份。


2.根据权利要求1所述的一种新型功能性包衣材料及其合成方法，其特征在于，其制备过程如下：
第一步：将纯化剂入水后过滤，然后冷却析晶，再进行洗涤，加氯化钡后继续沉淀清洗至结晶，直至加液无沉淀后干燥备用。
第二步：纯化甲基丙烯酸，减压蒸馏，去除因原始运输所加入的阻聚剂和杂质，封存备用。
第三步：纯化丙烯酸乙酯，将所述溶液加入分液漏斗，然后加入氢氧化钠水溶液洗至无色。再用蒸馏水洗混合溶液至中性。将所得中性溶液用无水芒硝干燥，然后减压蒸馏后收取所得馏分，封存备用。
第四步：将上述乳化剂、缓冲剂、分子量调节剂及去离子水逐一倒入容器，然后混合均匀，进行通氮去氧操作，同时加热备用。
第五步：将甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、富马酸制液混合，加入引发剂，然后将混合溶液滴入第四步中所述溶液，然后保温反应。
第六步：结束保温反应后，进行乳液冷却，然后过滤出料。
第七步：加水稀释后，按常规工艺和具体药物配置要求制备包衣。


3.根据权利要求1所述的一种新型功能性包衣材料及其合...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹立，
申请(专利权)人：湖南弘烨医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43