介体稳定的试剂组合物及其用于电化学分析物测定的方法技术

一种试剂组合物，包含：　　　　（ａ）一种酶；　　　　（ｂ）一种氧化还原介体；　　　　（ｃ）一种稳定介体的缓冲液，该缓冲液的量足够稳定贮存所述的氧化还原介体。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于分析测定领域，特别是电化学分析测定领域，更具体地说，是血液分析物的电化学测定领域。
技术介绍
对于当今社会而言，生理流体或生理样品，如血液及血液衍生物产品中分析物的测定越来越显得重要。分析物检测方法在包括临床实验室测试、家庭测试等很多方面得以广泛的应用，这些测试结果在各种疾病状况的诊断和治疗中起着突出的作用。感兴趣的分析物包括糖尿病治疗中的葡萄糖、胆固醇以及类似物质。与分析物测定变得越来越重要相适应，业已开发了各种用于临床和家庭的分析物检测方法和设备。电化学方法就是其中一种用于分析物测定的方法。在此类方法中，要将含水的液体样品置于包含至少两个电极(即参比电极和工作电极)的电化学电池的反应区中，此处的电极具有一定的阻抗，从而使其适于进行电流的测量。待测组分可以直接与电极发生反应，或者直接或间接与氧化还原试剂反应生成一种氧化(或还原)物，生成的量与待分析组分即分析物的浓度相对应。然后，通过电化学方法估算出目前的氧化(或还原)物的量，并与最初样品中分析物的量相关联。在用于分析物测定的许多此类电化学方法中，采用了分析物氧化信号生成系统，该系统包含一种酶组分和一种介体组分，感兴趣的分析物首先被酶组分氧化，然后酶组分将电子传递给介体，再依次将电子传递给电化学电池中的电极，从而产生了电信号，由产生的电信号测得分析物的浓度。在电化学试条中，较为普遍的是在使用前的某一时间制造这些试条。在此其间，要对试条进行存放。在存放其间，一定比例的介体转变成成其还原型。在这种情况下，因为一些介体已经被还原，因此当最终使用该试条时，就可能得到不准确的结果。有鉴于此，人们对开发电化学试剂配方以使其中的介体得以稳定存放产生了兴趣。本专利技术满足了这一需要。相关文献美国(US)专利文献5,723,284；5,834,224；5,942,102；5,972,199；5,997,817；6,059,946；6,083,710；6,121,009；6,134,461；6,179,979；6,193,973；和6,284,125；还有其它专利文献WO99/49307；WO97/18465；WO01/57510；WO01/57238；WO02/48707；WO02/50609；EP0969097A2；JP091403378A；以及GB2304628。专利技术概述本专利技术提供了。本专利技术的试剂组合物包括酶、氧化还原介体以及使介体稳定的缓冲液。任选地，试剂组合物还可进一步包括润湿剂、洗涤剂、辅酶因子以及它们的组合中的一种或多种。本专利技术还提供了包括这些试剂组合物的电化学试条、系统和试剂盒，以及它们用于分析物测定中的方法。本专利技术可用于许多不同的应用领域，包括葡萄糖浓度测定应用领域。附图简述附图说明图1给出了依据本专利技术的电化学试条的分解图。图2显示出组装形式的相同试条。图3给出了包括依据本专利技术的柠檬酸、苹果酸和酒石酸配方的线性测试结果。图4和图5给出的结果显示出依据本专利技术的喷墨打印的柠檬酸和苯六羧酸配方的血球比容值作用。图6和图7给出的结果显示出依据本专利技术的柠檬酸和柠康酸试剂配方的血球比容值性能。图8给出了依据本专利技术的柠康酸和马来酸试剂配方的线性测试结果。图9和图10给出了配有依据本专利技术的柠康酸和苯六羧酸试剂配方的电化学葡萄糖传感器的稳定数据。具体实施例的描述本专利技术提供了。本专利技术的试剂组合物包括酶、氧化还原介体以及使介体稳定的缓冲液。任选地，试剂组合物还可进一步包括润湿剂、洗涤剂、辅酶因子以及它们的组合中的一种或多种。本专利技术还提供了包括这些试剂组合物的电化学试条、系统和试剂盒，以及它们用于分析物测定的方法。本专利技术可用于许多不同的应用领域，包括葡萄糖浓度测定应用领域在对本专利技术作出进一步描述之前，需要指出的是，本专利技术并不局限于以下所描述的本专利技术特定的具体实施例，因为对于本专利技术特定的具体实施例所作出的可能的变化也落入所附的权利要求书的范围之内。同样作为一般性的理解，所采用的术语是以描述具体实施例为目的，因此不应受其所限。此外，本专利技术的保护范围将由所附的权利要求书确定。在说明书和所附的权利要求书中，单数形式“一个”，“这个”包括复数形式，除非上下文做出了不同的清楚暗示。除非有其它定义，否则这里使用的所有科技术语与其所属领域中普通技术人员理解的意思是相同的。在提供数值范围的场合，应该理解，处于该范围的上限和下限之间的、精确到下限的单位的十分之一的任何中间值，以及在所述范围的任何其它所述值或中间值，除非上下文另有清楚的指示，否则都包含在本专利技术之内。当在所述范围内存在任何明确被排除的界限时，这些小范围的上限和下限也可单独包含在这些小范围内，并且也包含在本专利技术之内。当所述范围包括这些界限之一或二者都包括时，排除了那些被包括的界限之一或二者的范围也包括在本专利技术之内。除非有其它定义，否则这里使用的所有科技术语与其所属领域中普通技术人员理解的意思是相同的。尽管有许多与此处所描述的类似或等同的方法、装置和材料能够用于本专利技术的实践和测试中，但本专利技术对优选的方法、装置和材料作了描述。这里所提到的各种公开出版物作为参考包含在此，为的是描述和公开细胞系、载体及方法学，这些内容在公开出版物中有所描述，与本专利技术的描述有联系的内容可能会被用到。这些都包含在本专利技术中。如以上所概述的，本专利技术提供了介体稳定的电化学试剂组合物及其用于电化学分析物测定的方法。在对本专利技术作出的进一步描述中，首先对本专利技术的试剂配方作了详细描述，其后对包含本专利技术的配方的电化学试剂测试条及其用于电化学检测存在于样品中的分析物(例如定量)的方法作了评述。最后还提供了依据本专利技术的有代表性的系统及试剂盒。介体稳定的试剂组合物如上述所概括的，本专利技术提供了介体稳定的电化学试剂组合物。本专利技术的电化学试剂组合物是一种用于电化学分析测试装置(例如测试条)中的组合物，并且是典型的氧化还原试剂组合物。采用介体稳定的试剂组合物，意味着组合物中的介体成份在典型的存放条件下长期不会转变成还原型。采用典型的储存条件意味着温度范围是约-20℃到约55℃，通常的温度大约在5℃到约40℃，湿度范围介于约5％到约90％之间，通常的湿度介于约10％到约60％之间。本专利技术的介体稳定的试剂组合物在约大于18个月以上的存储期间都是稳定的。依据本专利技术的介体稳定的电化学试剂组合物至少包括下列组分一种酶、氧化还原电子介体以及使介体稳定的缓冲液。本专利技术的氧化还原试剂组合物可以进一步包括一种或多种附加组分，这些组分包括润湿剂、洗涤剂、酶辅助因子等。现在对每一种组分分别作出更为详细的描述。酶组分在许多实施例中，本专利技术的试剂组合物中的酶组分是一种酶或多种酶，它们参与了感兴趣分析物的氧化。换言之，酶组分可以是单一的分析物氧化酶或是汇集了两种或多种酶参与感兴趣分析物的氧化，以产生电化学检测信号。感兴趣的酶包括氧化酶、脱氢酶、脂肪酶、激酶、黄递酶、醌蛋白等。反应中所选用的酶取决于特定的分析物，在电化学试条中包含了预计用于测定该分析物的酶。具有代表性的酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、脂肪蛋白酯酶、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、乳酸盐氧化酶、乳酸盐脱氢酶、丙酮酸盐氧化酶、醇氧化酶、胆红素氧化酶、尿酸酶等。氧化还原介体试剂组合物的另一个组分是氧化还原介本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：M·特奥多尔茨克，R·C·查特利尔，A·M·霍奇斯，T·J·奥哈拉，R·达托，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：