具有可展开的真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置制造方法及图纸

一种包装的医疗装置，其包含上部和下部可挠片、刺针体及测试条。该刺针体包含上表面和下表面、开口以及真皮组织穿刺构件。该测试条具有穿透开口，且附装于该下表面。该上部可挠片附装于该上表面，且盖住该刺针体开口，同时该下部可挠片附装于该测试条且盖住该测试条开口。该上部可挠片、刺针体及测试条构造成当该下部可挠片已被拆除以揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条可弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。本发明专利技术还涉及一种成套装置，其包含上述的医疗装置及展开装置；一种用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的展开装置；一种用来展开包装的医疗装置的方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术整体而言涉及医疗装置及相关包装件，尤其涉及具有可展开真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置。
技术介绍
有许多医疗装置需要包装，例如借以保护医疗装置在使用前不致受损及维持医疗装置的无菌性。就结合一真皮组织穿刺构件(譬如一刺血针或微型针)与一测试条的医疗装置来说，相关包装应当提供让真皮组织穿刺构件在使用中展开的能力，同时也提供防止使用者在使用前和使用后意外触及真皮组织穿刺构件的防护能力。此外，其包装应为测试条提供储存期间阻湿能力。单次使用型医疗装置要求便宜的、一次性的、且有一细长外型的医疗装置包装。虽然可想见可将刚性注塑成型医疗装置包装设计成为其所封装医疗装置提供防护，其可能会因其成本及其可能相当繁复的手动展开(即开启)程序而不符合理想要求。因此，在此
中仍需要提供一种具备可展开的真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置，其不要求繁复的手动开启程序并且仍为封装于其内的医疗装置提供无菌防护。此外，该包装的医疗装置应当在储存期间为针提组织穿刺构件提供防止受损、湿气或污染物的防护能力，以及防止一使用者在使用前和使用后意外触及真皮组织穿刺构件的防护能力。再者，最好该包装的医疗装置具有细长外型且便宜。
技术实现思路
依据本专利技术的实施例的具有真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置不需要繁复的手动开启程序即可使真皮组织穿刺构件展开，同时在储存期间仍向封装于其内的医疗装置提供无菌性保护并且提供防止受损、湿气及/或污染物的防护能力。此外，该包装的医疗装置防止使用者在使用前和使用后意外触及该真皮组织穿刺构件。再者，该包装的医疗装置可以利用便宜的层压技术制造，由此获得到一具备细长外型的包装的医疗装置。另外，依据本专利技术示意性实施例的用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的方法及成套装置可简单地应用。依据本专利技术一示意性实施例的包装的医疗装置包含上部和下部可挠片、一刺针体及一测试条。该刺针体包含刺针体上表面和下表面，从该刺针体上表面延伸至该刺针体下表面的开口，以及一突入该刺针体开口内的真皮组织穿刺构件。该包装的医疗装置的测试条具有一大致对准该刺针体开口的穿刺测试条开口。该包装的医疗装置的测试条附接于该刺针体下表面，以使该真皮组织穿刺构件与该测试条开口在操作上对准。该包装的医疗装置的上部可挠片附接于该刺针体上表面且盖住该刺针体开口。该包装的医疗装置的下部可挠片可拆地附接于该测试条且盖住该测试条开口。此外，该上部可挠片、刺针体及测试条构形成，当该下部可挠片已被至少部分地拆离该测试条以揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条能被弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。依据本专利技术一示意性实施例的成套装置包含上述包装的医疗装置及一展开装置。该展开装置使该下部可挠片拆离该测试条，以揭开该测试条开口，且弯折该上部可挠片、刺针体及测试条以将该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。依据本专利技术一示意性实施例的用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的方法包含提供上述包装的医疗装置，将该下部可挠片拆离该测试条，以揭开该测试条开口且弯折该上部可挠片、刺针体及测试条，以将该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。附图说明借由参照以上提出应用本专利技术原则的范例描述实施例的详细说明以及附图使得可对本专利技术的特征和优点更好地了解，在附图中图1是一依据本专利技术的包装的医疗装置的范例实施例的分解透视图；图2是一依据本专利技术的成套装置的范例实施例的透视图，该成套装置包含图1的包装的医疗装置和一展开装置； 图3是一沿图2的线3A-3A截取的图2展开装置剖面图；图4是一列出依据本专利技术用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的方法的步骤序列的流程图；且图5A-D是简要地绘出用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件(亦即刺血针)的步骤的透视简图。具体实施例方式图1是一依据本专利技术一范例的包装的医疗装置100的分解透视简图，其中图1的垂直破折线表示包装的医疗装置100的各组件的对准，且图中虚线因图1的透视特性而不会被看到的某些特征部。包装的医疗装置100包含一上部可挠片110、一刺针体120、一测试条130、及一可拆卸的下部可挠片140。本领域的普通技术人员可理解到刺针体120及测试条130组合构成一医疗装置，特别是一整体式医疗装置。有关图1所示类型的整体式医疗装置的更多细节得从同在审查中的美国专利申请案第10/460,106号(2003年6月11日提交，专利技术名称是“Method ofAnalyte Measurement Using Integrated Lance and Strip”)及美国专利申请案第10/460,030号(2003年6月11日提交，专利技术名称是“Integrated Lance and Strip for Analyte Measurement”)中获得，这些申请案的内容以引用的方式引入本文中。此外，一旦在本说明书中提到，本领域的普通技术人员可理解到有许多其他医疗装置能被有利地构形成依据本专利技术的包装的医疗装置。本领域的普通技术人员也会理解到依据本专利技术的包装的医疗装置可放在次级包装内，例如被放在一被设计用来分配这种这种包装的医疗装置的药瓶或药筒内。该次级包装可由含有干燥剂的材料构造成或可含有独立包装的干燥剂，以保护该次级包装的内含物没有湿气。刺针体120包含一刺针体上表面121，一刺针体下表面(图1未示出)，及一从刺针体上表面121延伸至刺针体下表面的刺针体开口123。刺针体120亦包含一突入刺针体开口123内的真皮组织穿刺构件124。图1的刺针体120在此领域中通常被称为单体刺针(monolithiclance)并且例如可采用顺序冲压技术来制造。刺针体120的真皮组织穿刺构件124包含一针尖125和一通道126。真皮组织穿刺构件124是一刺血针，其构形成用来刺穿使用者的皮肤(即真皮组织)、从该使用者汲取一样本(例如全血样本)且将该样本输送至测试条130的反应区132(详见下文)。真皮组织穿刺构件124例如由顺序冲压法制成，譬如国际专利申请PCT/GB01/05634(在2002年6月27日公告为WO02/49507号)及美国专利申请案第10/143,399号所揭示，这些申请的内容以引用的方式引入本文中。刺针体120还包含一元件限定部分127及二个通风口128。此外，刺针体开口123在三边被刺针体外周129包围，这三边反映出测试条130的测试条开口134(详见下文)的三边的轮廓。在图1实施例中，上部可挠片110通过粘着剂层150附接于刺针体上表面121的一部分上，使得上部可挠片110盖住刺针体开口123。但应理解到包装的医疗装置100的上部可挠片110并非附接于真皮组织穿刺构件124上。粘着剂层150可以是本领域的普通技术人员所知的任何适当粘着剂层，其中非局限性包含压敏粘着剂层。这种压敏粘着剂层可由已知技术制成，举例来说包含丝网印刷、凹版涂敷及槽孔涂敷。另一选择，可借助冲切、激光划线或冲压粘着剂的方式使得适当一粘着剂层在层压之前预成形在上部可挠片110底侧上。此外，该粘着剂层可以是由双面压敏粘着剂、UV固化粘着剂、热激活粘着剂或热固性塑胶形成。非局限性举例来说，该粘着剂层可通过丝网印刷一压敏粘着剂譬如水基丙烯酸共聚物压敏粘着剂(例如由Tring，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包装的医疗装置，其包括：一上部可挠片；一刺针体，其包含：一刺针体上表面；一刺针体下表面；一从该刺针体上表面延伸至该刺针体下表面的刺针体开口；以及　一突伸入该刺针体开口内的真皮组织穿刺构件；一测试条，该测试条带有穿过该测试条的测试条开口；以及一下部可挠片；其中：该上部可挠片附接于该刺针体上表面，以便盖住该刺针体开口；该测试条附接于该刺针体下表面，使得该真皮组织穿刺构件与该测试条开口在操作上对准；该下部可挠片可拆地附接于该测试条上，以便盖住该测试条开口；以及该上部可挠片、刺针体及测试条如此构形成，当该下部可挠片已至少部分地拆离该测试条由此揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条可被弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：B埃里克森，J阿伦，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]