一种过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法技术

本发明专利技术属生物医学领域，具体涉及一种过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法，尤其是一种吸入性、食入性过敏原斑贴试验诊断盒及变应原及其制备方法。本发明专利技术采用柔软及弹性材质为斑贴试验载体，载体上设置测试斑贴点，测试斑贴点上包被所需检测的过敏原浸液膏，制成斑贴胶带以及斑贴试验诊断盒。本发明专利技术中的特定浓度变应原浸液包括花粉变应原，昆虫变应原，羽毛变应原，动物毛变应原，谷类变应原，蛋类变应原，肉类变应原，水产类变应原，乳类变应原，水果类变应原，干果及油料作物变应原，香烟烟变应原等浸液，分别制成浸液膏后备用。经使用，结果显示，所述斑贴胶带操作使用方便，安全，受检的皮肤部位反应敏感性和准确性好，检测时间更短，适用于检测接触性皮肤过敏，如，不同原因接触引起的、多发生在表皮及粘膜上的变态反应性过敏或者接触性皮炎、湿疹等病因检查。

【技术实现步骤摘要】
一种过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法
本专利技术属生物医学领域，涉及过敏原检测技术，具体涉及一种过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法，尤其是一种吸入性、食入性过敏原斑贴试验诊断盒及变应原及其制备方法。
技术介绍
现有技术公开了过敏即外来抗原解读为有害的物体如，细菌、花粉、尘螨、蟑螂、灰尘等产生的变态反应。变态反应使免疫细胞中的巨噬细胞活化，释放出组织胺和前列腺素，致使微血管扩张、血管通透性增加、发痒、平滑肌收缩和反射作用等的作用；临床表现的症状主要为过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性肠胃炎以及湿疹、荨麻疹、斑疹、丘症、划痕症、异位性皮炎、风团皮症、皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。临床实践中的检测手段，包括血清中过敏原特异性IgE的检测，皮肤点刺的体内过敏原检测方法等，但所述方法存在缺点，如，可能引起体内的免疫反应，检测时间长需要的血清相对比较多，等等；被检者不易接受。有报道公开了微流控芯片技术(Microfluidics)，以及蛋白质芯片(proteinarray)高通量的蛋白特征分析技术等，需特定的检测设备及系列生化检测流程等。基于现有技术的基础与现状，本申请的专利技术人拟提供一种过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法，尤其是一种吸入性、食入性过敏原斑贴试验诊断盒及变应原及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于基于现有技术的基础与现状，提供一种过敏原无创检测技术，具体是一种过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法，尤其是一种吸入性、食入性过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法。通常，过敏患者的皮肤或粘膜接触致敏物质时，致敏物质通过皮肤或粘膜进入机体，并由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞，使特异性T淋巴细胞活化，诱发炎症反应；本专利技术采用柔软及弹性材质为斑贴试验载体，载体上设置测试斑贴点，测试斑贴点上包被所需检测的过敏原浸液膏，制成斑贴胶带以及斑贴试验诊断盒。本专利技术的实施例中采用纸质或布质材质制备斑贴试验载体及制成斑贴胶带。本专利技术中，将可疑的需被检测的致敏物质配置成特定浓度变应原浸液及浸液膏，加载于检测点并敷贴于人体遮盖部位，如后背、前臂屈侧等，经过一定时间，根据有否阳性反应确定受试物是否系致敏物质。本专利技术中，所述的特定浓度变应原浸液包括花粉变应原，昆虫变应原，羽毛变应原，动物毛变应原，谷类变应原，蛋类变应原，肉类变应原，水产类变应原，乳类变应原，水果类变应原，干果及油料作物变应原，香烟烟变应原浸液，等；分别制成浸液膏后备用。本专利技术制成的斑贴胶带包装成盒，制成斑贴试验诊断盒，包装规格为10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。100人份/盒，4～30℃避光保存。本专利技术提供了变应原提取液的配置方法，其包括：1.缓冲盐水提取液(bufferedsalinesolutionpH:8)配方：氯化钠A.R.5.0克磷酸二氢钾A.R.0.36克磷酸氢二钠A.R.7.0克结晶酚A.R.4.0克蒸馏水1000毫升将上述药品混匀,在水浴锅中微热,待完全溶解后测定pH,如低于8或高于8,可用10N氢氧化钠或盐酸调节，室温下贮存备用。或，2.碳酸氢盐-盐水提取液[bicarbonatesalinesolutioncoca'ssolution)pH;8.2]配方：氯化钠A.R.5.6克碳酸氢钠A.R.275克结晶酚A.R.4.0克蒸馏水1000毫升待药品完全溶解后测定并调节pH至8.2，室温下贮存备用。上述提取液可选择使用。本专利技术还提供了阳性对照，其中，盐酸∶磷酸＝0.6∶1盐酸组胺含组胺111/184＝0.6磷酸组胺含组胺111/325＝0.34每克磷酸组胺加28.5毫升蒸馏水；28.5毫升甘油阴性对照：50%生理盐水加50%甘油。本专利技术的斑贴试验诊断盒使用时，将制成的变应原浸液膏加载于检测点并敷贴于人体遮盖部位，常用于在后背、前臂屈侧，经过一定时间，根据有否阳性反应确定受试物是否系致敏物质。使用方法包括：试验部位：上背部脊柱两侧或前臂屈侧的正常皮肤；将受检部位皮肤清洗干净（去除油脂），并擦干；去除斑贴胶带的保护纸，将含有低分子化合物的斑贴胶带自下向上贴牢、贴平并用手掌轻轻压几下，以便排出空气；斑贴试验时间：12～24小时；观察结果时间：贴敷后12～24小时，首先去除斑贴胶带，为避免检测点压迫皮肤所可能造成的反应，应在去除斑贴胶带至少30分钟后观察结果。结果判断：（问号）————可疑反应；仅有微弱的（不清楚的）红斑。（＋）————弱（无疱的）阳性反应；红斑、浸润、可能有小红疹。（＋＋）————强（水疱）阳性反应；红斑、浸润、丘疹非小水疱。（＋＋＋）————极度的阳性反应；红肿并有大疱。（－）————无反应。（IR）————不同类型的刺激反应。（NT）————未试验。经使用，结果显示，所述斑贴胶带操作使用方便，安全性，准确性好，特定浓度变应原浸液膏受体温影响可转换成液状，液体吸收性好并能保证受检物的持续有效释放，受检的皮肤部位反应敏感性和准确性好，检测时间更短，适用于检测接触性皮肤过敏，如，不同原因接触引起的、多发生在表皮及粘膜上的变态反应性过敏或者接触性皮炎、湿疹等病因检查。本专利技术提供了一种过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法，尤其是一种吸入性、食入性过敏原斑贴试验诊断盒及其制备方法。适用于检测接触性皮肤过敏，如，不同原因接触引起的、多发生在表皮及粘膜上的变态反应性过敏或者接触性皮炎、湿疹等病因检查，且使用方便，安全性，准确性好。具体实施方式实施例1花粉变应原浸液的制备材料的收集及处理方法：取法国梧桐、棕榈、蒿属、油菜、豚草、葎草、玉米等，苯、甲苯、乙醚各去脂一次约4-5小时,乙醚用量以没过花粉2-3倍为宜；变应原浸液的制备方法：1)蒿属、豚草、法国梧桐、棕榈、蒿属、油菜、豚草、葎草、玉米等去脂花粉按1:25比例(1克花粉加25毫升提取液)加入碳酸氢盐-盐水提取液;其余花粉均按1:20比例(1克花粉加20毫升提取液)加入碳酸氢盐-盐水提取液提取,在冰箱内提取72小时提取过程中每天振荡或搅拌2小时；2)提取完成后,常压过滤澄清液体；花粉提取材料较粘稠可先使用离心法分离再用常压过滤,或使用布氏漏斗抽滤；3)测定和校正pH，为7；4）经消毒蔡氏滤器除菌过滤后，于无菌操作下分装于灭菌疫苗瓶中；5)每瓶抽取1毫升样品进行细菌和霉菌灭菌检查；6）取小白鼠5只,于每只腹腔注射0.5毫升花粉变应原原液，观察喂养一周，无死亡后即可应用；7)无菌操作下抽取2毫升原液进行蛋白氮测定；8)贴标签，上批号，填好制备记录单,放入零上4-6℃冰箱冷藏备用。实施例2昆虫变应原浸液的制备取蟑螂、蛾本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种过敏原斑贴试验诊断盒，其特征在于，采用柔软及弹性材质为斑贴试验载体，载体上设置测试斑贴点，测试斑贴点上包被所需检测的过敏原浸液膏，制成斑贴胶带以及斑贴试验诊断盒。/n

【技术特征摘要】
20200512 CN 20201039914251.一种过敏原斑贴试验诊断盒，其特征在于，采用柔软及弹性材质为斑贴试验载体，载体上设置测试斑贴点，测试斑贴点上包被所需检测的过敏原浸液膏，制成斑贴胶带以及斑贴试验诊断盒。


2.根据权利要求1所述的过敏原斑贴试验诊断盒，其特征在于，所述的斑贴胶带采用纸质或布质材质制备斑贴试验载体及制成斑贴胶带。


3.根据权利要求1所述的过敏原斑贴试验诊断盒，其特征在于，所述的过敏原浸液膏为将可疑的需被检测的致敏物质配置成特定浓度变应原浸液及浸液膏。


4.根据权利要求3所述的过敏原斑贴试验诊断盒，其特征在于，所述的特定浓度变应原浸液包括花粉变应原浸液，昆虫变应原浸液，羽毛变应原浸液，动物毛变应原浸液，谷类变应原浸液，蛋类变应原浸液，肉类变应原浸液，水产类变应原浸液，乳类变应原浸液，水果类变应浸液原，干果及油料作物变应原浸液，香烟烟变应原浸液浸液。


5.根据权利要求3所述的过敏原斑贴试验诊断盒，其特征在于，所述的特定浓度变应原浸液制成浸液膏后备用。

【专利技术属性】
技术研发人员：庄义军，庄崇杰，
申请(专利权)人：庄义军，
类型：发明
国别省市：上海;31