制造集成的生物传感器的方法技术

确定生理样本中的分析物浓度对当今社会日益重要。这样的化验在多种应用中都有用，包括临床实验室检验，家庭检验等，其中，这样的检验的结果在多种疾病条件的诊断和处理中扮演突出的角色。在本申请中，描述了一种方法，其可以用于制造包括集成的刺血针和传感器的医疗装置。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总地涉及包含集成的刺血针和传感器的医疗装置，更具体的，本专利技术涉及用于制造该医疗装置的过程。
技术介绍
确定生理样本中的分析物浓度对当今社会日益重要。这样的化验在多种应用中都有用，包括临床实验室检验，家庭检验等，其中，这样的检验的结果在多种疾病条件的诊断和处理中扮演突出的角色。感兴趣的分析物包括用于糖尿病处理的葡萄糖、用于监控心血管条件的胆固醇、用于监控治疗药剂的水平和确定药物的违法级别的药物，等等。随着这种分析物浓度确定的增加的重要性，已经开发了用于临床和家庭检验的多种分析物浓度确定规程和装置。在确定生理样本中的分析物的浓度中，首先必须获得生理样本。获得和检验样本通常包括麻烦和复杂的程序。不幸的是，成功的操纵和操作检验元件，诸如检验条，刺血构件，仪表等，很大程度上依赖于使用者的视觉灵敏度和手动灵活性，这在具有糖尿病的人的情况下，在疾病状态期间经历恶化。在具有重大视力和感觉损失的人的极端情况下，检验程序变得更加困难，且要求来自辅助装置或者人员的另外帮助。通过使用检验条来进行葡萄糖测量的典型程序包括以下动作或者步骤(但不是必须以给定的顺序)(1)从携带箱取出供给物，(2)去除刺血装置装载帽或者门，(3)从刺血装置去除和处置用过的刺血针，(4)将刺血针插入刺血装置，(5)从刺血针扭开保护帽，(6)更换刺血装置帽，(7)竖起刺血装置，(8)打开检验条小瓶/容器，(9)从容器取出条将其插入或者与仪表接口，(10)将刺血装置保持到皮肤，(11)发射刺血装置，(12)从皮肤去除刺血装置，(13)提取样本，(14)将样本应用到检验条，以及获得测量结果；(15)处置检验条，(16)清洁检验位置，以及(17)将供给物返回到携带箱。当然，某些葡萄糖测量系统和规程可以包含较少或者更多的步骤。减少动作的数量的一种方式是通过使用集成的医疗装置，该集成的医疗装置组合多种功能，以便最小化可能导致部件污染和/或使用者伤害的传感器和/或刺血部件的操作。包括检验条和刺血针的这样一种集成的医疗装置的一个例子在国际申请No.PCT/GB01/05634(在2002年6月27日出版为WO 02/49507)和美国专利申请No.10/143399中描述，其两者通过参考在此完全引入。在检验条制造中已经进行了技术进步，其中，传感器和刺血功能以及提供这样的功能的结构都设置在单个完全集成的医疗装置上，如在前述美国专利申请No.10/143399中描述的。集成的医疗装置通常采用条的形式。基于幅的方法可以用来制造这样完全集成的医疗装置，其在制造后和共同地封装在筒、盒、匣等中以前成为单个。用于制造这样的医疗装置的基于幅的方法的例子在美国专利申请No.10/142409以及欧洲专利申请EP 1360932 A1中披露，其两者都通过参考在此完全引入。然而，这些基于幅的方法需要昂贵的装备，其需要相当大的制造地面空间。在基于幅的方法中，传感器和刺血针的对准在制造过程期间也可以变化。然而，传感器和刺血针必须精确地对准，以确保集成的医疗装置的正确功能。因此，在本领域仍然需要的是一种制造包含刺血针和检验条的集成的医疗装置的不昂贵和简单的方法。该方法也应该生产其中传感器和刺血针精确对齐的集成的医疗装置。
技术实现思路
在本专利技术的一个实施例中，一种组装集成的医疗装置的方法包括的步骤为提供一种医疗装置组装设备，其包括具有近端和远端的主体、可分离的夹紧杆和推动器板。在本专利技术的该实施例中，组装设备的近端包括多个用于至少部分地在其中容纳和可移动地保持多个检验条的凹进。在本专利技术的该实施例中，该方法包括将包含顶部层热封粘合剂的检验条加载到每个凹进中，将多个皮肤组织穿透构件放置在检验条的顶部上，通过夹紧杆固定多个皮肤组织穿透构件来最小化移动，使用推动器板推动检验条与皮肤组织穿透构件对准，将皮肤组织穿透构件加热到预定的温度来将条附着到皮肤组织穿透构件，以及从组装设备取下医疗装置用于进一步处理。在本专利技术的一个实施例的方法中，跨过皮肤组织穿透构件均匀地施加热，以确保在条和皮肤组织穿透构件之间的完全粘合。在根据本专利技术的方法的一个实施例中，通过弹带(bandolier)来连接皮肤组织穿透构件。在根据本专利技术的方法的一个实施例中，预定的温度在95℃和150℃之间。附图说明通过参考下面阐明说明性的实施例的详细描述和附图(其中，同样的标记表示相同的元件)获得本专利技术的特征和优点的更好地理解，在这些说明性的实施例中应用了本专利技术的原理，其中图1是根据本专利技术的实施例的集成的医疗装置组装设备的分解的透视图；图2A和2B分别是能够与根据本专利技术的组装设备的典型的实施例一起使用的医疗装置的透视图和侧视图；图3A和3B是图1B的医疗装置组装设备沿着A-A’在箭头方向上的一部分的截面侧视图，示出了组装设备凹进的典型的实施例。图4A和4B分别是根据本专利技术的另一个典型的实施例的集成的医疗装置组装设备的透视图和分解透视图；图5是示出了使用根据本专利技术的典型的实施例的组装设备来制造集成的医疗装置的过程中的步骤的顺序的流程图；图6A-6H是示出根据本专利技术用于制造医疗装置的过程的阶段的示意性透视图；以及图7A-7I是示出根据本专利技术用于制造医疗装置的过程的阶段的示意性透视图。具体实施例方式图1是根据本专利技术的典型的实施例的医疗装置组装设备100的分解透视图。组装设备100包括主体102、具有多个定位销104的可分离的夹紧杆103，以及具有多个弹簧加载的突出物107的可分离的检验条推动器板106。组装设备100通常形状为矩形，且可以由金属或者任何能够承受范围从大约95℃到150℃的温度的材料形成。图2A和2B分别是能够使用根据本专利技术的一个方面的组装设备100制造的典型的集成的医疗装置200的透视图和侧视图。集成的医疗装置200包括检验条204和皮肤组织穿透构件202。检验条204具有反应区域205和电触点206，电触点终止于集成的医疗装置200的近端210。电触点206由任何合适的导电材料制成，诸如金、银、铂或者碳。皮肤组织穿透构件202包括适于刺穿使用者的皮肤且将血液抽到反应区域205的刺血针220。皮肤组织穿透构件202通过粘合剂层214附着到检验条204。该粘合剂层214可以是热封或者压敏粘合剂。刺血针220包括刺血针基部222，其终止于组装的检验条的远端212。能够使用根据本专利技术的组装设备100制造的集成的医疗装置的进一步的描述在前述国际申请No.PCT/GB01/05634和美国专利申请No.10/143399中描述。此外，皮肤组织穿透构件202例如可以通过顺序冲模冲压技术来制造，如在前述国际申请No.PCT/GB01/05634和美国专利申请No.10/143399中披露的。再次参考图1，组装设备100的主体102包括第一侧108、第二侧110、第一端112、第二端114、上表面116和下表面118。在第一侧108处的是多个突出物引导件119，其可以是例如空心的管形，以便多个突出物107移动通过。突出物107的功能为移动通过突出物引导件119，从而在制造过程期间将定位在凹进120中的条推到与皮肤组织穿透构件202对准，如下更详细地描述的(如图5和6E可见)。突出物引导件119的截面成形为适应突出物107的截面形状。邻本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组装集成的医疗装置的方法，该方法包括：提供一种医疗装置组装设备，其包括：主体，其包括：近端；以及远端；可分离的夹紧杆；以及推动器板，其中，所述近端包括多个用于至少部分地在其中容纳和 可移动地保持多个检验条的凹进；将包含顶部层热封粘合剂的检验条加载到每个凹进中；将多个组织穿透构件放置在所述检验条的顶部上；通过所述夹紧杆固定所述多个组织穿透构件来最小化移动；使用所述推动器板推动所述检验条与所 述组织穿透构件对准；将所述组织穿透构件加热到预定的温度来将所述条结合到所述组织穿透构件；以及从所述组装设备取下所述医疗装置用于进一步处理。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：DK郎，J阿伦，J约翰逊，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]