微针贴片、系统和方法技术方案

本申请涉及微针贴片、系统和方法。本申请的实施方案提供了微针贴片和系统以及使用这样的贴片和系统的方法。在一个方面，提供了一种微针贴片，其包括用于操作所述微针贴片的垂片部分。在另一个方面，提供了一种系统，其包括微针贴片和用于容纳所述微针贴片的托盘。在另一个方面，提供了多种指示器，其用于在微针贴片施用之前、过程中和之后提供反馈。有利地，所述的微针贴片和系统会提供改善的操作和微针贴片向皮肤的容易施用以递送治疗剂。

【技术实现步骤摘要】
微针贴片、系统和方法本申请是申请日为2014年9月30日，申请号为201480056146.6，专利技术名称为“微针贴片、系统和方法”的申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2013年9月30日提交的美国临时专利申请号61/884,396、2014年7月14日提交的美国临时专利申请号62/024,062和2014年7月25日提交的美国临时专利申请号62/029,202的优先权，其公开内容通过引用并入本文。关于联邦资助研究或开发的声明本申请在国立卫生研究院授予的合同号U01EB012495的美国政府支持下完成。
本申请一般属于将治疗分子或生物分子运输进皮肤中或穿过组织屏障的微针贴片的领域。
技术介绍
与将药物制剂施用给患者的其它途径相比，透皮药物递送会提供几个优点。一种用于透皮药物递送的方法包括使用微针阵列来绕过角质层的屏障性能。尽管在超过15年以前首次报道了微针阵列，但是众多障碍已经拖延了微针阵列的开发并且延迟了它的商品化。例如，小尺寸的微针使得难以验证治疗剂的有效施用。许多小组已经寻求使用施用器和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将目标物质施用进生物组织中的微针贴片，所述微针贴片包括：/n基础衬底，所述基础衬底具有微针侧和相对背侧；/n固体微针，所述固体微针从所述基础衬底的所述微针侧延伸，所述固体微针由组合物形成，所述组合物包括：(i)选自于活性药物成分、变应原、维生素、化妆试剂、药用化妆品和标志物的目标物质，以及(ii)水溶性基体材料，在所述水溶性基体材料中分散有所述目标物质；和/n指示器，所述指示器连接到所述基础衬底的所述相对背侧，其中所述指示器被构造成在将所述微针贴片施加于生物组织以将所述固体微针插入所述生物组织的过程中当使用者向所述微针贴片施加的力满足或超过预定的阈值时，提供听觉的、触觉的和/或视觉...

【技术特征摘要】
20130930 US 61/884,396;20140714 US 62/024,062;20141.一种用于将目标物质施用进生物组织中的微针贴片，所述微针贴片包括：
基础衬底，所述基础衬底具有微针侧和相对背侧；
固体微针，所述固体微针从所述基础衬底的所述微针侧延伸，所述固体微针由组合物形成，所述组合物包括：(i)选自于活性药物成分、变应原、维生素、化妆试剂、药用化妆品和标志物的目标物质，以及(ii)水溶性基体材料，在所述水溶性基体材料中分散有所述目标物质；和
指示器，所述指示器连接到所述基础衬底的所述相对背侧，其中所述指示器被构造成在将所述微针贴片施加于生物组织以将所述固体微针插入所述生物组织的过程中当使用者向所述微针贴片施加的力满足或超过预定的阈值时，提供听觉的、触觉的和/或视觉的信号。


2.根据权利要求1所述的微针贴片，还包括：
手柄层，所述手柄层附连到所述基础衬底并且包括长形的垂片部分，所述垂片部分从所述固体微针的一侧远离地侧向延伸，所述垂片部分被构造成用于用手操作所述微针贴片；和
粘附层，所述粘附层设置在所述基础衬底和所述手柄层之间并且将所述基础衬底和所述手柄层固定在一起。


3.根据权利要求2所述的微针贴片，其中所述粘附层延伸超过所述基础衬底并且被构造成将所述微针贴片粘附至所述生物组织和/或至贮存托盘。


4.根据权利要求3所述的微针贴片，还包括具有凹陷区域的托盘，所述凹陷区域的尺寸形成为以非接触方式容纳所述固体微针，其中所述粘附层可释放地固定至所述托盘的上表面区域。


5.根据权利要求4所述的微针贴片，其中所述托盘具有部分椭圆体形状，并且所述垂片部分的一部分延伸超过所述托盘的周边。


6.根据权利要求1所述的微针贴片，还包括：
手柄层，所述手柄层附连到所述基础衬底并且包括长形的垂片部分，所述垂片部分从所述固体微针远离地侧向延伸，所述垂片部分被构造成用于用手操作所述微针贴片；和
粘附层，所述粘附层包括(i)第一粘附组合物，所述第一粘附组合物设置在所述基础衬底和所述手柄层之间并且将所述基础衬底和所述手柄层固定在一起，和(ii)第二粘附组合物，所述第二粘附组合物设置在超过所述基础衬底的所述手柄层上并且构造成将所述微针贴片可释放地固定至所述生物组织。


7.根据权利要求6所述的微针贴片，其中所述第一粘附组合物具有在所述基础衬底和所述手柄层之间的粘附系数，所述粘附系数大于所述第二粘附组合物的在所述手柄层和患者的皮肤之间的粘附系数。


8.根据权利要求1所述的微针贴片，其中所述指示器是机械力指示器，所述机械力指示器包括按钮，所述按钮当施加于所述微针贴片的力满足或超过所述预定的阈值时变形和/或移位。


9.根据权利要求8所述的微针贴片，其中所述机械力指示器包括设置在壳体内的按扣穹顶。


10.根据权利要求8所述的微针贴片，其中所述机械力指示器与另一部件一体集成，使得当施加于所述微针贴片的力满足或超过所述预定的阈值时所述移位是不可逆的。


11.根据权利要求10所述的微针贴片，其中所述另一部件包括卡入就位机构或闩。


12.根据权利要求1所述的微针贴片，其中所述目标物质包括疫苗或其它活性药物成分，并且所述固体微针具有从约1000μm到约2000μm的高度。


13.一种用于将目标物质施用进生物组织中的微针贴片，所述微针贴片包括：
基础衬底，所述基础衬底具有微针侧和相对背侧；
固体微针，所述固体微针从所述基础衬底的所述微针侧延伸，所述固体微针由组合物形成或涂有组合物，所述组合物包括：选自于活性药物成分、变应原、维生素、化妆试剂、药用化妆品和标志物的目标物质；和
指示器，所述指示器包括：
指示器壳体，所述指示器壳体附连至所述相对背侧，和
机械力指示器，所述机械力指示器设置在所述壳体内，并且构造成在将所述微针贴片施加于生物组织以将所述固体微针插入所述生物组织的过程中当使用者向所述微针贴片施加的力满足或超过预定的阈值时，提供听觉的、触觉的和视觉的信号，
其中所述机械力指示器与所述基础衬底的所述相对背侧上的所述固体微针对齐且大体上位于所述固体微针的中心，
其中所述机械力指示器具有：
在提供所述听觉的、触觉的和/或视觉的信号之前的初始构型，和
信号传递构型，所述信号传递构型不同于所述初始构型且提供或经转换以提供所述听觉的、触觉的和/或视觉的信号，且
其中在接收满足或超过所述预定的阈值的力以后，所述机械力指示器从所述初始构型变化为所述信号传递构型。


14.根据权利要求13所述的微针贴片，其中所述机械力指示器当处于所述初始构型时具有穹顶或其它非平面形状。


15.根据权利要求14所述的微针贴片，其中所述机械力指示器是金属。


16.根据权利要求13所述的微针贴片，其中在除去满足或超过所述预定的阈值的力以...

【专利技术属性】
技术研发人员：德文·麦卡利斯特，马克·普劳斯尼茨，塞巴斯蒂安·亨利，詹姆斯·J·诺曼，
申请(专利权)人：佐治亚科技研究公司，
类型：发明
国别省市：美国;US