本发明专利技术提供了一种用于确定多组分天然产品混和物对疾病的生物特征谱的影响的方法，其包括步骤：（ａ）利用多变量分析，通过比较一组具有疾病症状的活体系统的生物特征谱与一个参照（或健康）组的活体系统的生物特征谱确定疾病的生物特征谱；（ｂ）利用多变量分析，确定一系列多组分混和物样品对疾病的生物特征谱的影响，其中样品中的一种或多种天然组分或天然组分组的浓度不同；（ｃ）利用多变量分析，确定已经在步骤（ｂ）中显示出对疾病的生物特征谱的所需影响的多组分混和物样品的组成（ｄ）利用多变量分析，鉴定在步骤（ｃ）中所确定的组成中的有效组分或组分组和它们对疾病的生物特征谱具有所需影响所需的相应浓度。本发明专利技术也提供了一种用于制备药物的方法，其中按具有对疾病的生物特征谱的所需影响所需的相应浓度组合在步骤（ｄ）中所鉴定出的有效的天然组分或天然组分组。本发明专利技术还提供了一种用于设计和控制多组分混和物的组合物的法，其中调整混和物中的至少一种天然组分的浓度以确保混和物中的至少一种天然组分对疾病的生物特征谱具有影响。本发明专利技术也涉及本发明专利技术的方法作为一种用于优化用于基于天然产品的药物的天然产品的育种、培育或收获后处理的工具的用途。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及生命科学领域以及健康和疾病领域，特别是涉及用于疾病的预防、治疗或治愈的策略和产品的开发。与制药公司开发新药物所传统上采用的还原论(reductionistic)方法不同，本专利技术是依据于针对活体的整体方法。例如，这样一种针对活体生物体的整体方法在早期就已经成为应用草药例如中医(TCM)的基础。基于草药的方法的一个重要的出发点就是每个健康的生物体都处于平衡中。平衡被认为是机体和精神之间的复杂的相互作用，它在从生物化学组分到我们身体的能量系统控制的所有水平上都有所反映。很多种因素都可以造成内在的失衡，并导致多种从短期干扰到慢性疾病过程的病变。另外，在如TCM的这样一种方法中，都会认识到每个人的独特性并推进了发展个体化药物的必要性，以获得基于多组分治疗的最优结果。粗略一看，“西方”医学似乎与此有着很大不同。但是，在过去十年间发生在生命科学的基因组革命已经为诊断和治疗的更整体化观点提供了大量的支持。此外，因为在药物基因组上的新发现，个体化药物的看法现在正受到了大量的关注。尽管内环境稳定的原理作为西方生理学的基石已经超过了1个世纪，但是生物系统的庞大的复杂性推动着药物研究朝向仅仅设法鉴定出并影响造成健康和疾病之间的差异的单个靶点。这个方法的确生成了多种有用的药物，但是也出现了很大的缺陷。事实上，人们都设法通过与常常作为复杂途径的一部分并参与反应级联和反馈环中的单个蛋白质相互作用而影响系统。而现实是绝大多数疾病都是多因素的，这就意味着治疗单个靶点只提供了部分治疗(减轻症状)，而不能治愈大多数病例。尽管这个认识并不是新的，但是因为所提及的系统的复杂性，发现不同的途径仍还是不可能的。但是，现在已经发展出一种方法，它能极为详细地特征性描述复杂的混和物以及之后在生物系统例如体外(例如细胞培养物)和体内系统(例如动物模型、人)中测量复杂的多组分诱导的变化(生物效应)。在这个方法中，利用一特殊组的步骤可以非常有效地测定出复杂混和物，例如天然产品或提取物或其混和物(包括营养产品、功能性食物产品、草药产品、其它天然化合物和生物液体)中的多个组分与活体生物系统之间的相互作用，其中利用了例如生物统计学和生物信息学等技术。通过这样的测定方法，可以便利地确定出多组分混和物对疾病的生物特征谱(biological profile)的影响。此外，这些测定使得能鉴定出多组分混和物中的有效组分并且可以鉴定出它们对疾病的生物特征谱具有影响所需的相应浓度。因此，本专利技术涉及一种用于确定一种多组分天然产品混和物对一组活体系统(living system)体内的疾病的生物特征谱的影响的方法，其包括步骤(a)利用多变量分析，通过比较一组具有疾病症状的活体系统的生物特征谱和一个参照(或健康)组的活体系统的生物特征谱确定疾病的生物特征谱；(b)利用多变量分析，确定一系列多组分混和物样品对疾病的生物特征谱的影响，其中样品中的一种或多种天然组分或天然组分组的浓度不同；(c)利用多变量分析，确定已经在步骤(b)中显示出对疾病的生物特征谱具有所需影响的多组分混和物样品的组成；(d)利用多变量分析，鉴定在步骤(c)中所确定的组成中的有效天然组分或天然组分组和它们对疾病的生物特征谱具有所需影响所需的相应浓度。在本专利技术的一个优选的实施方案中，将多组分混和物最优化，使得其在有效性和安全性(治愈或治疗)方面具有最优化的用于治愈或预防活体系统的疾病状态的进展的活性。因此，本专利技术也涉及一种本专利技术的方法，其中在步骤(d)之后是步骤(e)，其中根据在步骤(d)中所获得的信息制备一组多组分天然产品混和物，其中预期所述混和物能表现出对疾病的生物特征谱的所需影响；在步骤(e)之后是步骤(f)，其中利用多变量分析，确定在步骤(e)中所制备的一组多组分混和物对疾病的生物特征谱的影响。因此，本专利技术也涉及一种用于确定一种多组分天然产品混和物对疾病的生物特征谱的影响的方法，其包括步骤(a)利用多变量分析，通过比较一组具有疾病症状的活体系统的生物特征谱与一个参照(或健康)组的活体系统的生物特征谱确定疾病的生物特征谱；(b)利用多变量分析，确定一系列多组分混和物样品对疾病的生物特征谱的影响，其中样品中的一种或多种天然组分或天然组分组的浓度不同；(c)利用多变量分析，确定已经在步骤(b)中显示出对疾病的生物特征谱具有所需影响的多组分混和物样品的组成；(d)利用多变量分析，鉴定在步骤(c)中所确定的组成中的有效的天然组分或天然组分组和它们对疾病的生物特征谱具有所需影响所需的相应浓度；(e)根据在步骤(d)中获得的信息制备一组多组分天然产品混和物，预期所述混和物能表现出对疾病的生物特征谱的所需影响；和(f)确定在步骤(e)中所制备的一组多组分混和物对疾病的生物特征谱的影响。在本专利技术的另一个优选的实施方案中，在步骤(g)中，选出在步骤(e)中制备的一种或多种多组分混和物，其中混和物在步骤(f)中能表现出对疾病的生物特征谱的所需的及改良的影响。因此，当与在步骤(e)中制备的其它多组分混和物比较时，在步骤(g)中选出的一种或多种多组分混和物能表现出对疾病的生物特征谱的改良的影响。在本专利技术的另一个吸引人的实施方案中，通过往混和物中添加一种或多种其它的组分的方式调整在步骤(g)中获得的一种或多种所选出的多组分混和物，然后利用多变量分析确定所调整的混和物对疾病的生物特征谱的影响。本专利技术的另一个优点是可以在给定的质量范围内开发出多组分天然产品混和物的事实。这是非常重要的，因为尽管实行了良好农业规范，但由于例如在培养期间的天气条件不同，可以使得相应的天然组分或天然组分组的质量可以区域性地不同。如果一种或多种天然组分或一种或多种天然组分组没有达到所需的质量，可以调整多组分混和物中的所述一种或多种天然组分或天然组分组，使其对疾病的生物特征谱具有所需影响。例如，这一点可以通过调整相应的一种或多种天然组分或一种或多种天然组分组的量以获得所需的一种或多种天然组分或一种或多种天然组分组的浓度而实现，确保多组分混和物对疾病的生物特征谱具有所需影响。因此，在本专利技术的一个优选的实施方案中，调整混和物的至少一种天然组分或天然组分组的浓度以确保混和物的至少一种天然组分或天然组分组对疾病的生物特征谱具有所需影响。根据本专利技术，可以非常吸引人地实现对基于天然产品的药物的开发和质量控制。在本文中，多组分天然产品混和物被定义为天然组分或天然组分组的混和物，其中不是通过化学合成生产组分而是通过一种天然过程生产。例如，一种多组分草药混和物将包括两种或多种草药，其中这些草药可以由多种不同的组分组成。活体系统包括人和所有类型的动物。当其应用于动物时，活体系统的组适当地选自一种特殊类型的动物。本专利技术的方法能进行对多种靶干预(intervention)的作用的测定和产品的开发，使得能用独特的方法最优化地实施这些干预，揭示有效组分的生物特征谱。因此，本专利技术提供了在TCM和西方医学中所用的两种互补的方法之间的重要的桥梁作用，因为它除了能揭示像单个药物的简单干扰作用以外，还能揭示利用多组分混和物例如草药产品和功能性食物产品的复杂干扰的作用。这种独特的方法被称为多维药物学(multidimensional pharmacology，MDP)并应用本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于确定多组分天然产品混和物对一组活体系统体内的疾病的生物特征谱的影响的方法，包括步骤： （ａ）利用多变量分析，通过比较一组具有疾病症状的活体系统的生物特征谱与一个参照（或健康）组的活体系统的生物特征谱确定疾病的生物特征谱； （ｂ）利用多变量分析，确定一系列多组分混和物样品对疾病的生物特征谱的影响，其中样品中的一种或多种天然组分或天然组分组的浓度不同； （ｃ）利用多变量分析，确定已经在步骤（ｂ）中显示出对疾病的生物特征谱的所需影响的多组分混和物样品的组成； （ｄ）利用多变量分析，鉴定在步骤（ｃ）中所确定的组成中的有效的天然组分或天然组分组和它们对疾病的生物特征谱具有所需影响所需的相应浓度。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：王梅，伦格尔威特凯姆普，扬范德格雷夫，
申请(专利权)人：荷兰应用科学研究会TNO，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]
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