一种治疗小儿感冒风热证的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述重量份的原料药制成的： 柴胡 １２－１８重量份 连翘 １０－１５重量份 陈皮 ５－１０重量份 草果 ２－８重量份 重楼 １２－１８重量份 蝉蜕 ７－１３重量份 山楂 １０－１５重量份 钩藤 ７－１３重量份 白芍 １０－１５重量份 甘草 ５－１０重量份 麦芽 ７－１３重量份 白茅根 １２－１８重量份。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗小儿感冒风热证的中药组合物及其制备方法和质量控制方法，属中药领域。
技术介绍
小儿感冒是一种儿童的常见病和多发病，采用化药进行治疗时易引起副作用，且化药多为对症处理，效果不理想，病情易出现反复；中医中药采用辨证施治，标本兼顾，疗效较好，但目前中医治疗时的一些中草药汤剂，需要进行煎煮，不便于患者服用。本专利技术目的在于专利技术一种祛风解表，清热定惊的小儿感冒药物。用于小儿感冒风热证，症见发热咳嗽，咽喉肿痛，不思乳食等。本专利技术为纯中草药制剂，药性平和，适宜儿童服用，无毒副作用，且制备成制剂，便于携带和服用。
技术实现思路
本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所述的药物是由下列组份制成的柴胡 12-18重量份 连翘 10-15重量份 陈皮 5-10重量份草果 2-8重量份重楼 12-18重量份 蝉蜕 7-13重量份山楂 10-15重量份 钩藤 7-13重量份 白芍 10-15重量份甘草 5-10重量份 麦芽 7-13重量份 白茅根 12-18重量份本专利技术所述的药物最佳重量份配比是柴胡 15重量份 连翘 12重量份 陈皮 8重量份草果 5重量份重楼 15重量份 蝉蜕 10重量份山楂 12重量份 钩藤 10重量份 白芍 12重量份甘草 8重量份麦芽 10重量份 白茅根 15重量份以上原料药可以根据需要制成多种剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂和丸剂等。这些剂型都要经过前期的提取精制，此过程如下取原料药，将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与其余重楼、蝉蜕、陈皮等八味加水煎煮2～3次，滤过，滤液浓缩至清膏，加入50％明胶溶液，再加乙醇使含醇量达60％-80％，摇匀，静置，冷藏，吸取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再补加蒸馏水至充分混悬，冷藏过夜，滤过，滤液减压浓缩，得中药清膏；将此中药清膏加入挥发油及适宜的辅料，就能制成所需剂型。优选后的工艺为将柴胡、连翘、陈皮、草果粉碎成粗粉，加15倍量水，浸泡4小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与其余重楼、蝉蜕等八味加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并药液，滤过，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.20～1.25的清膏；在清膏中加入50％明胶溶液60ml，加乙醇使含醇量达75％，摇匀，静置，冷藏72小时，吸取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加蒸馏水至充分混悬，搅匀，静置，冷藏24小时，取上清液，滤过，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.32～1.35的浸膏；在此浸膏中加入挥发油及适宜的辅料，可制成所需剂型。如果是制成颗粒剂，则可以取浓缩后的浸膏1份，加蔗糖3份，糊精1份，制粒，干燥，整粒，加入挥发油，制成颗粒。在要专利技术的研究过程中，专利技术人制定并应用了一些质量控制方法，这些方法对本专利技术的实现起到关键的作用，因而也应在本专利技术的保护范围内。质量控制方法包含含量测定和定性鉴别两部分，下面分别叙述。含量测定方法根据不同剂型的需要可采用如下方法之一或多者的组合a、高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂；20∶80-25∶75的乙腈-水为流动相，检测波长为230±2nm；理论板数按连翘苷峰计算应不低于2500；对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40-60μg的溶液，即得；供试品溶液的制备 取本专利技术制剂1-5g，精密称定，精密加甲醇50-100ml，超声处理，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氯仿提取4次，每次20-40ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加于已装好的中性氧化铝柱上，用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解后定量转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得；b、高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；20∶80-25∶75的乙腈-水为流动相；检测波长为284±2nm；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000； 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含40-60μg的溶液，即得；供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇50-100ml，称定重量，超声处理，取出，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得；测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得；c、高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；10∶90-20∶80的乙腈-0.1磷酸为流动相，检测波长230±2nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500；对照品溶液的制备 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，加流动相制成每1ml中含40-60μg的溶液，摇匀，即得；供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定，精密加入甲醇50-100ml，称定重量，超声处理，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，滤过，即得；测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。定性鉴别也可以是如下的一种或几种的组合a、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；另取连翘对照药材2g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加75％乙醇5ml使溶解，滤过，滤液同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇20∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20∶1的醋酐-硫酸溶液或10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的主斑点；b、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；另取橙皮苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以8∶1∶1的醋酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；c、取本品适量，溶液剂先蒸干，其他剂型直接加盐酸5ml与氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10∶20∶7∶0.5的石油醚-苯-醋酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨文龙，
申请(专利权)人：仁和集团发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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