参芪扶正注射液的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了参芪扶正注射液的质量控制方法。本发明专利技术方法包括如下步骤：１）参芪扶正注射液样品的测试溶液制备；２）对照品溶液的制备；３）选择色谱条件；４）高效液相色谱检测，得到参芪扶正注射液样品的指纹图谱；５）比对：将所得参芪扶正注射液样品的指纹图谱与标准指纹图谱进行比对，相似度大于０．９的参芪扶正注射液样品是合格产品。本发明专利技术的原理是建立起参芪扶正注射液的ＨＰＬＣ指纹图谱，从色谱的整体面貌特征上把握参芪扶正注射液质量情况，避免了因只测定一、二个化学成分而评价参芪扶正注射液整体质量的片面性，减少了为质量达标而人为处理的可能性。本发明专利技术具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握等特点，同时可用本方法区分与参芪扶正注射液在外观色泽十相似的中药注射剂，以防假冒，应用前景广阔。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，特别是涉及参芪扶正注射液的指纹图谱控制方法。
技术介绍
党参(Radix Codonopsis)药性平和，用途广，具有多方面的药理活性，不仅对消化、心血管系统有作用，而且还能调节免疫系统功能，增强机体的抵抗力，毒性甚微。黄芪(Radix Astragalus)是补气主药，能明显增加巨噬细胞的吞噬功能，与党参合用，能使巨噬细胞吞噬有害物质的作用增强。参芪扶正注射液是由党参、黄芪经提取制成的纯中药制剂，以益气扶正为主。党参和黄芪两种药物的性味及归经一致，功效基本相同，两者相加，起到君臣相佐、相使的协同作用，明显增强了临床疗效。但是，目前还没有参芪扶正注射液指纹图谱的控制方法，难于保证产品的稳定性和临床使用安全性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种高效、灵敏的。本专利技术所提供的，包括如下步骤1)参芪扶正注射液样品的测试溶液制备将参芪扶正注射液样品浓缩后通过大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用一定浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液浓缩至干，残渣加水或一定浓度的乙醇溶解，得参芪扶正注射液样品的测试溶液；2)对照品溶液的制备将毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品溶于甲本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种参芪扶正注射液的质量控制方法，包括如下步骤：１）参芪扶正注射液样品的测试溶液制备：将参芪扶正注射液样品浓缩后通过大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液浓缩至干，残渣加水或乙醇溶解，得参芪扶正注射液样品的测试溶液；２）对照品溶液的制备：将毛蕊异黄酮－７－Ｏ－β－Ｄ－吡喃葡萄糖苷对照品溶于甲醇，作为酚酸类指纹图谱的对照品溶液；将黄芪甲苷对照品溶于甲醇，作为皂苷类指纹图谱的对照品溶液；３）色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛－水为流动相，梯度洗脱；以紫外检测器分别检测２００－２１５ｎｍ和２５０－２８０ｎｍ下的酚酸类指纹图谱；以蒸发光散射检测器检测皂苷类指纹图谱...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘学华，屠芳芳，陶德萍，
申请(专利权)人：丽珠集团利民制药厂，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]