一种巯胺托品含量的分析方法技术

一种巯胺托品含量的分析方法，属于仪器分析技术领域。本发明专利技术采用高效液相色谱－蒸发光散射检测器对巯胺托品样品进行检测，色谱分析所用仪器为：ＷＡＴＥＲＳ６００型高效液相色谱仪，ＷＡＴＥＲＳ２４２０蒸发光散射检测器，色谱柱Ｈｙｐｅｒｓｉｌ　　Ｃ８柱，５μｍ，４．６×２５０ｍｍ。结果显示主成分峰与杂质峰分离良好，线性范围为１２．５～５０μｇ／ｍＬ，最小检出量为３．０ｎｇ（Ｓ／Ｎ≥３），所得检测结果的相对标准偏差约为３．６％。本发明专利技术用液相色谱蒸发光散射检测器分析巯胺托品的含量及有关杂质，方法简便、可靠。

【技术实现步骤摘要】

，属于仪器分析

技术介绍
巯胺托品(TRODAT-1)，中文化学名2β-甲基-3β-(4-氯苯基)托烷，其化学结构式如下 巯胺托品经锝标记的产物为锝巯胺托品(99mTc-TRODAT-1)，中文化学名锝-2β-甲基-3β-(4-氯苯基)托烷，该化合物是近年来研制成功的新型多巴胺转运蛋白显像剂，是国际上第一个成功用于临床研究的锝标记的脑受体类显像剂，在锝标记放射性药物领域、核药学领域、脑受体显像领域都是一个突破性进展。国内外的大量临床前药理、毒理研究及临床研究证实，锝巯胺托品是极具临床应用价值的脑显像剂，对帕金森病(PD)的诊断极具临床价值。99mTc-TRODAT-1作为一种用量极微的一次性诊断用药，国外已进行了大量的临床研究，发现对PD的诊断具有合适的灵敏度与准确率。该药在欧洲由GE公司正在进行三期临床研究；而我国台湾省的核能研究所于2005年6月获得了台湾省的新药许可(衛署藥製R00023號)；国内正进行一类新药申报工作，其中锝标记前的TRODAT-1的含量分析是药盒质量控制的关键。由于TRODAT-1结构中缺乏发色基团，一般的紫外检测器难以检测，未有文献报导过其含本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种巯胺托品含量的分析方法，其特征是采用高效液相色谱－蒸发光散射检测器对巯胺托品样品进行检测，色谱条件确定为：仪器：ＷＡＴＥＲＳ６００型高效液相色谱仪，ＷＡＴＥＲＳ２４２０蒸发光散射检测器，色谱柱ＨｙｐｅｒｓｉｌＣ８柱，５μｍ，４．６× ２５０ｍｍ，流动相：甲醇－乙腈－水－三氟乙酸体积比为８０∶１０∶１０∶０．１，使用前经０．４５μｍ有机滤膜抽滤并脱气，流速：１．０ｍｌ／ｍｉｎ；巯胺托品的进样体积：５μｌ；柱温室温；蒸发光散射检测器漂移管温度６０℃～８０℃、载气Ｎ↓［２］压力为０．２４ＭＰａ；精密称取干燥恒重的巯胺托品对照品，用甲醇制成每１ｍｌ中含巯胺托品２５０μｇ的溶液，计为Ｗ↓［对照...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周杏琴，陈正平，王颂佩，李晓敏，唐婕，曹国宪，张建康，邹美芬，徐希杰，钦晓峰，
申请(专利权)人：江苏省原子医学研究所，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]