检体分析工具制造技术

本发明专利技术提供一种结构简单、能够以高分离能力将高血细胞比容血液进行血球分离的检体分析工具。本发明专利技术的检体分析工具包括含有水平方向过滤型滤膜的血球分离层。例如，在检体分析工具（１）中，在基板（１１）之上形成试剂层（１７），在所述试剂层（１７）之上层叠血球分离层，所述血球分离层的上部表面的一部分或全部是血液试样供应部，在所述试剂层（１７）的下部表面的一部分或全部是测定部，从所述供应部供给的血液试样通过所述血球分离层分离为血球和血浆，所述血浆被导入至试剂层（１７），在所述测定部中测定血浆中的成分，其中，所述血球分离层的结构为包含水平方向过滤型滤膜层（１３ａ）。导入至所述水平方向过滤型滤膜层（１３ａ）的血液试样在沿水平方向移动时进行血球分离。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种检体分析工具。
技术介绍
现有技术中，在生化检查和临床检查等中，广泛使用检体分析工具(也称为“试纸条(test strip)”)。一般，检体分析工具是在塑料制的基板上配设有由含浸有试剂的滤纸等构成的试剂层而形成的。在检体分析工具上，使尿、血液等样品与上述试剂层接触，与各种试剂反应，通过显色或色调变化等，进行定性分析或定量分析。这种分析既有通过目视进行的，也有通过测定装置进行的。最近，从样品的取样到测定均自动进行的全自动式测定装置也已经被开发出来，并已经实用化。在分析血液的葡萄糖浓度等血浆中的成分时，需要分离血球而仅使血浆与试剂反应。因此，在检查血液用的检体分析工具中，在所述试剂层的上面配置有玻璃滤膜等血球分离层。然后，通常的检体分析工具通过间隔物(spacer)在所述血球分离层的上面设置一覆盖物(cover)，在此覆盖物上设有用于供应血液试样的开口部。从此开口部向所述血球分离层的上部表面点滴血液，血液在沿厚度方向(垂直方向)通过血球分离层时，由于过滤作用，血球被捕捉而只有血浆向试剂层移行，并在这里血浆中的成分与试剂发生反应。通常，在对应于所述基板的试剂层的位置设有测定用的开口部，从这里测定显色或色调变化等情况。此时，如果血球分离不能顺利进行的话，红血球的颜色有可能干扰测定。特别是当血细胞比容值(Ht)高时(例如Ht为60％以上)，血球分离不能顺利进行就有可能对分析造成影响。而且，在血液分析中存在的问题是，为了尽量降低受试者身体上的痛苦，需要减少分析所需的血液量。为了解决这些问题，从以前开始就进行了各种各样的尝试。例如，已经有将玻璃滤膜进行多片层叠、通过将此层叠体压缩以提高血球分离速度或血球分离能力、并且减少了所需的血液量的技术(例如参考专利文献1～6)。此时，例如将多片层叠了的玻璃滤膜制作成原来厚度的75％以下，或压缩至14～43％的范围。根据这样的技术，5～10μl的微量血液也可以有效地进行血球分离。可是，为了维持玻璃滤膜的压缩状态，就需要将检体分析工具制作为特殊的结构，为此，检体分析工具的制造效率降低，而且颇费成本。另外，也已经有在玻璃滤膜上含浸血球分离剂(NaCl和山梨醇的混合剂、氨基酸等)、抗凝剂等药剂以提高血球分离效率的技术(例如参考专利文献7～10)。可是，该技术需要药剂含浸工序，因此也造成检体分析工具的制造效率降低，而且颇费成本。还有将非对称性多孔质膜用于血球分离层的技术(例如参考专利文献11)。可是，非对称性多孔质膜是特殊部件，成本较高。专利文献1美国专利第5139685号专利文献2国际公开第09/319831号小册子专利文献3欧洲专利第0633808号专利文献4美国专利第6096269号专利文献5欧洲专利第0640392号专利文献6日本专利3439836号公报专利文献7国际公开第2003/056163号小册子专利文献8日本特开平09-196910号公报专利文献9日本特开平09-196908号公报专利文献10日本特开平10-185909号公报专利文献11欧洲专利申请公开第0407800号
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种结构简单、成本低廉而且血球分离能力优异的检体分析工具。为了达成上述目的，本专利技术的检体分析工具包含血球分离层、试剂、和测定部，所述血球分离层包含水平方向过滤型滤膜层，所述测定部位于所述血球分离层的下部，所供应的血液试样在所述水平方向过滤型滤膜层上沿水平方向移动时进行血球分离，所述被分离了血球的血液试样与所述试剂反应，在所述测定部中测定出所述被分离了血球的血液试样中的成分。因此，本专利技术的检体分析工具的特征在于采用了包含有水平方向过滤型滤膜层的血球分离层(血球分离滤膜)。即，为了使血球分离能力提高，需要延长血液试样在血球分离层内的移动距离，但在现有的滤膜中，血液试样的移动方向是垂直方向，其距离由滤膜的厚度决定，因此延长血液移动距离是有限的。与此相对照，本专利技术使用了所述包含有水平方向过滤型滤膜层的血球分离层，因此所述血液试样在所述水平方向过滤型滤膜层上沿水平方向移动时进行血球分离，其结果就是，在不加厚滤膜的厚度的情况下就可以使血液的移动距离变长。而且，根据本专利技术，由于所述血液试样在水平方向上容易扩展，所以在测定部的显色更为均匀，测定所花费的时间也可以更加缩短。另外，由于本专利技术的所述血球分离层的结构简单，因此本专利技术的检体分析工具的制造并不繁杂，另外成本也不高。通过本专利技术，例如即使对高血细胞比容的血液试样也能以高分离能力进行血球分离，其结果是使高精度、高可信性的血液检查成为可能。在本专利技术中，所谓“垂直方向”，是指所述血球分离层的厚度方向，所谓“水平方向”是指与所述血球分离层的厚度方向垂直的方向。本专利技术中，所谓“水平方向过滤型滤膜层”，是指主要过滤方向为水平方向的滤膜层，在“水平方向过滤型滤膜层”中，血液试样有时也沿垂直方向移动。另外，本专利技术中所谓“垂直方向过滤型滤膜层”，是指主要过滤方向为垂直方向的滤膜层，在“垂直方向过滤型滤膜层”中，血液试样的一部分有时也沿水平方向移动。本专利技术中，“检体分析工具”与“试纸条”的含义相同。本专利技术中，所谓“被分离了血球的血液试样”例如为血浆或血清。附图说明图1为本专利技术的检体分析工具的一个例子的立体图。图2为前述检体分析工具的A-A方向剖面图。图3为前述检体分析工具的B-B方向剖面图。图4为表示血液试样移动状态的一个例子的剖面图。图5为本专利技术的检体分析工具的其它例子的立体图。图6为前述检体分析工具的A-A方向剖面图。图7为前述检体分析工具的B-B方向剖面图。图8为表示血液试样移动状态的其它例子的剖面图。图9为本专利技术的检体分析工具的又一个其它例子的剖面图。图10为本专利技术的检体分析工具的又一个其它例子的剖面图。图11为本专利技术的检体分析工具的又一个其它例子的平面图。图12为本专利技术的检体分析工具的又一个其它例子的平面图。图13为本专利技术的检体分析工具的又一个其它例子的关于血液分离能力的曲线图。符号说明1 检体分析工具11 基板12 覆盖层13 血球分离层13a 水平方向过滤型滤膜层13b 垂直方向过滤型滤膜层14 间隔层15 血液试样供应用开口部16 测定用开口部 17 试剂层18 展开层19 血液试样供应部20 防水处理部121 盖体具体实施方式在本专利技术的检体分析工具中，对所述试剂的配置不作特别限定，可以配置在所述血球分离层的一部分上，也可以如后述那样配置在另行设置的试剂层上。当在所述血球分离层的一部上配置试剂的时候，优选配置在与血液供应侧相反的一侧。例如，当血球分离层的上部为血液试样供应部时，优选在所述血球分离层的下部配置试剂。在本专利技术的检体分析工具中，供应的血液试样可以一边进行血球分离一边与所述试剂反应，也可以在血球分离以后与所述试剂反应。在本专利技术的检体分析工具中，所述测定部只要位于所述血球分离层的下部即可，不作特别限定。例如，可以将所述血球分离层的下部表面的一部分或全部设定为所述测定部，也可以如后述那样在所述血球分离层的下部另设试剂层，再将所述试剂层的下部表面的一部分或全部设为所述测定部。在本专利技术的检体分析工具中，优选具有将所述血液试样向所述水平方向过滤型滤膜层的下述部分供应的供应手段，所述部分远本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检体分析工具，其包括血球分离层、试剂和测定部，所述血球分离层包含水平方向过滤型滤膜层，所述测定部位于所述血球分离层的下部，供应的血液试样在所述水平方向过滤型滤膜层中沿水平方向移动时进行血球分离，所述被分离了血球的血液试样与所述试剂反应，在所述测定部中测定所述被分离了血球的血液试样中的成分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：池谷和也，
申请(专利权)人：爱科来株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]