一种具有可拆卸盒和／或一次性盒的、在治疗点（如医生办公室、家中或其他现场）处使用的样本分析仪。通过提供具有所有必要试剂和／或流体的可拆卸盒和／或一次性盒（仅需很少或无需专门培训），便能在实验室环境以外可靠地使用样本分析仪。在第一流体通道中测量了一个或多个白细胞参数，在第二流体通道中测量了一个或多个红细胞参数。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请要求序列号为60/571235的于2004年5月14日提交的美国专利申请的优先权，此处通过引用将其包含于本文之中。
技术介绍
本专利技术一般涉及样本分析仪，更具体地，涉及可以在患者的治疗点(如医生办公室、家中或其他现场)处使用的样本分析仪和盒。微粒区分法可在多种临床化验(如确定血液样本中的细胞数量和类型、检测体液样本中的细菌或病毒微粒和化验细胞容积和浓度)中应用。在某些临床测试中，例如，在尿样本中检测蛋白质和分析物之类的非细胞微粒也是有价值的。分析流体悬浮物中的晶体和其他微粒也具有重要的工业用途。一种能在微粒悬浮样本中快速且有效率地区分微粒的方法是流式细胞术。在该方法中，通过流体通道输送血液样本中的微粒悬浮物(通常是血液样本中的细胞)，其中，利用一个或多个经过聚焦的光束照明样本中的各个微粒。通过一个或多个光检测器检测光束与流经流体通道的各个微粒的相互作用。通常，这些检测器设计成测量特定光束或发射波长处的吸收或萤光发射和/或特定散射角的光散射。因此，可以将流经流体通道的每个微粒表征为与其吸收、萤光、光散射或其他光学或电学特性相关的一个或多个特性。这些检测器测量的特性允许将每个微粒映射到某一特征空间，其中，该空间的轴是光强度或其他由检测器测量的特性。在理想情况下，将样本中的不同微粒映射到特征空间的不同和非重叠的区域，从而能基于这些微粒在特征空间中的映射来分析每个微粒。这类分析可包括对这些微粒的统计、识别、量化(有关一个或多个物理特性)和/或分类。在流式细胞术中，日常进行两种类型的光散射测量。以小角度进行的光强度测量(相对于入射光束成约1.5-13度)通常称为前向或小角度散射，它提供有关细胞大小的信息。在很大程度上，前向散射也与细胞与细胞外媒介之间的折射差异相关，从而，便可以辨别细胞膜受损的细胞。以相对于入射光成约65度-115度的角度进行的光强度测量通常称为正交或大角度散射，它可以提供与微粒的大小和结构度(degree of structure)有关的信息。流式细胞术中提出了以不同角度同时进行光散射测量或将这种光散射测量与吸收或荧光测量相结合的方法。例如，可以在流式细胞术中使用结合光散射的光吸收，以区分红细胞和血小板，以及区分淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞和中性粒细胞。但是，该方法有时需要对细胞染色，因此它相当复杂，且在进行细胞分类后可能无法使用这些细胞进行后续研究。也可将结合圆二色性(CD)和旋光色散(ORD)的光散射测量用于在病毒微粒或细胞的悬浮物中进行微粒区分。有关Mie(各向同性微粒)散射对病毒微粒中DNA的CD和ORD光谱的影响的研究表明，可以使用散射测量值来修正较大的生物结构(如病毒微粒和细胞)中的ORD和CD测量值，以允许根据ORD和CD特性进行微粒区分。还演示了用于区分若干不同微生物的右和左圆偏振光的微分散射。圆强度微分散射(CIDS)法与CD(利用了左和右圆偏振光的微分吸收)类似，但CIDS法利用螺旋结构(如DNA)来对右和左圆偏振光进行微分散射。典型地，使用一个或多个设备来至少部分地实施这类微粒区分法，这些设备在本文中统称为样本分析仪。许多样本分析仪是由经过训练的人员在实验室环境中使用的相当大的设备。为使用许多样本分析仪，在将制备的样本提供给样本分析仪之前，必须首先处理收集的样本(如将样本稀释到期望的水平、添加适合的试剂和对样本进行离心分离来提供希望的分离物，等等)。为取得准确结果，通常必须由经过训练的人员来执行这类样本处理，而这可能增加了执行样本分析所需的成本和时间。在分析阶段，许多样本分析仪也需要操作人员的干预(例如，需要另外的信息输入或对样本进行其他处理)。这可能进一步增加了进行希望的样本分析所需的成本和时间。而且，许多样本分析仪仅输出原始的分析数据，为作出恰当的临床决定，通常还需要由经过训练的人员进行进一步计算和/或解释。
技术实现思路
本专利技术一般涉及样本分析仪，更具体地，涉及具有可拆卸的和/或一次性的盒的、在患者的治疗点(如医生办公室、家中或其他现场)处使用的样本分析仪。通过提供具有所有必要试剂和/或流体的可拆卸盒和/或一次性盒，可以可靠地在实验室环境以外使用样本分析仪，且需要很少或无需专门培训。这可以帮助将样本分析过程流水线化，降低医务人员或其他人员的成本和工作量，并且，对许多患者(包括需要相对频繁的血液监视/分析的那部分人)而言，可以增加样本分析的便利性。在本专利技术的一个说明性实施例中，提出了一种样本分析仪，它具有可接纳收集的样本(如收集的全血样本)的可拆卸盒，并且，一旦安装了该可拆卸盒和启动了该分析仪，这些分析仪和盒便会自动处理样本，且分析仪为用户提供了足够的信息，以作出临床决定。在某些实施例中，分析仪显示或打印定量结果(如处于预定义的范围之内和/或之外)，这使得用户无需进行进一步的计算或解释。例如，可以将样本分析仪用于确定血液样本中的细胞数量和/或类型，检测流体、食物或其他样本中的细菌或病毒微粒，和/或化验样本中的细胞容积和密度。也可以将样本分析仪用于检测非细胞微粒，如尿样本中的尿酸晶体以及流体悬浮物中的结晶和其他微粒，和/或用于根据需要进行的任何其他合适类型的分析。在一个说明性实施例中，分析仪包括壳体和可拆卸流体盒，其中，该壳体适于接纳可拆卸流体盒。在某些情况下，可拆卸流体盒是一次性盒。在一个说明性实施例中，可拆卸流体盒可包含一种或多种试剂(如溶剂、球化试剂、稀释剂等)、一个或多个分析通道、一个或多个流量传感器、一个或多个阀和/或适于处理(如溶解、球化、稀释、混合等)样本并将处理后的样本送至盒上的适当分析通道的流体回路。为支持卡，上述壳体可包括压力源、一个或多个光源、一个或多个光检测器、处理器和电源。压力源可以向可拆卸流体盒端口提供合适的压力，以根据需要使流体在流体回路中流动。可以用分析仪的上述一个或多个光源来探询(interrogate)可拆卸盒的至少选定的分析通道中的制备样本，且分析仪的上述一个或多个光检测器可以检测经过的、被样本吸收和/或散射的光。处理器可以耦合到至少某些光源和检测器，并可确定样本的一个或多个参数。在某些实施例中，可拆卸流体盒上的上述一个或多个分析通道可包括一个或多个流式细胞通道和/或一个或多个吸收通道，但不要求在所有实施例中均具有这种配置。在某些说明性实施例中，可以将全血样本提供给可拆卸流体盒，并且，可拆卸盒适于执行血液分析，如完全血液计数(CBC)分析。为对全血样本中的红细胞进行统计和分类，可以分出全血样本的一部分，并将其提供给可拆卸盒的红细胞测量通道。如果需要，可以对提供给红细胞测量通道的该部分血液样本进行稀释，可以即时球化这些红细胞，可以以流体动力学方式集中所得的样本来形成核，并将所得的核提供给可拆卸盒中的第一流式细胞通道。在某些情况下，可以沿可拆卸盒中的第一透明流体窗或在其下方设置第一流式细胞通道，使得第一光源和第一光检测器可以以光学方式探询该流体中的细胞/血小板。也可以在可拆卸盒上设置流量传感器，以测量通过第一流式细胞通道的流速。在某些情况下，测量的参数可以包括，样本流速(FR)、测量时间(T)长度、样本稀释因子(DF)、统计的红细胞数目(NRB)、统计的血小板数目(NPlt)、各细胞的直径(drbc)和各细本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种细胞分析系统，包括： 适于有选择地接纳一次性流体盒的本体，其中，所述一次性流体盒包括适于以流体动力学方式将样本流体集中在第一流体通道中的第一流式细胞分析通道，以及适于以流体动力学方式将样本流体集中在第二流体通道中的第二流式细胞分析通道； 第一光源，用于将第一光束提供给所述第一流体通道中的所述样本流体的至少一部分； 一个或多个第一检测器，用于接收通过所述第一流体通道中的样本流体的所述第一光束的至少一部分，并用于提供一个或多个第一检测器输出信号； 第二光源，用于将第二光束提供给所述第二流体通道中的所述样本流体的至少一部分； 一个或多个第二检测器，用于接收通过所述第二流体通道中的样本流体的所述第二光束的至少一部分，并用于提供一个或多个第二检测器输出信号；以及 耦合到所述一个或多个第一检测器输出信号和所述一个或多个第二检测器输出信号的处理模块。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：A帕马纳布汉，JA科克斯，BS弗里茨，C卡布兹，
申请(专利权)人：霍尼韦尔国际公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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