一种人体阴道内细胞采集器制造技术

本发明专利技术公开了一种人体阴道内细胞采集器，一种从人体阴道中采集细胞的装置，包括用于插入人体阴道的引导构件；所述外引导构件的前段具有可张开的密封件，所述密封件用于将阴道腔与外部隔离，防止阴道内液体外漏。该装置还包括一个内导管，所述内导管在最前段具有半圆形终端，终端含有多个不同方向的液体出口，可以将液体输送到宫颈口部。该引导构件的外周是一个含有外导管，具有多个抽吸口，从内导管输出道阴道的冲洗液可以通过外导管抽吸口采集到外置的容器。

【技术实现步骤摘要】
一种人体阴道内细胞采集器
本专利技术涉及医疗器械
，具体为一种人体阴道内细胞采集器。
技术介绍
妊娠是一个复杂而精细的过程。在妊娠早期囊胚着床之后，胎盘绒毛外滋养层细胞(extravilloustrophoblast，EVT)向子宫蜕膜层和肌层血管进一步侵袭、迁移、分化，启动并完成血管重塑，是建立母.胎循环的关键环节。因此EVT细胞的迁移和侵袭功能是保证血管重塑和妊娠顺利完成的基本要素。而EVT细胞的增值、迁移和侵袭功能受到体内微环境因素，如胎盘细胞分泌的人绒毛膜促性腺激素、孕酮、雌二醇和瘦素等的精细调节。EVT细胞侵袭性迁移不足，可导致子宫螺旋动脉重塑不足，与流产、先兆子痫等妊娠相关疾病密切相关。在胚胎发育过程中，卵裂球发生不对称分裂从而形成具有不同特征的两群细胞：具有上皮样极性的滋养外胚层以及被滋养外胚层包裹的内细胞团。内细胞团则分化成胎儿、脐带、卵黄囊和尿囊，而滋养外胚层细胞将发育成胎盘。大概在受精后6～7天，囊胚在子宫壁上某个适合的位置植入。之后，其整个囊胚壁分化形成胎盘，滋养层细胞开始与子宫蜕膜细胞建立联系。与子宫内膜细胞接触的滋养层细胞会形成一个多核的初级合体滋养层(syncytiotrophoblast,STB)。未与内膜接触的滋养层细胞不经历初级合体化过程，成为细胞滋养层细胞(cytotrophoblastcell,CTB)。约在受精后第12天，CTB形成滋养层柱，在受精后第14天左右突破STB，在其与母体蜕膜之间形成一层由CTB构成的细胞滋养层鞘。此时的CTB由于已经脱离绒毛结构，所以称为绒毛外滋养层细胞(extravilloustrophoblastcell,EVT)。最近研究者发现在怀孕5周后即可在宫颈细胞中找到脱落的EVT，可用于胎儿DNA分析。目前阴道细胞的采集一般都是用刮板，而刮板如果操作不当，会对子宫颈造成划伤等意外，容易引起感染或易引起人为的宫颈损伤、出血、宫颈糜烂；不能准确取出阴道内细胞，以及不便于细胞转移、储存，易造成误诊、漏诊，不利检查早期发现、早期诊断、早期治疗。目前阴道采样器一般采集一次用一个采样器，采集多个样本时，需要多个采集器，并多次重复操作，费时又费材料，并且给患者带来不便，同时，大多阴道数采集器不带冲洗功能装置，有带冲洗功能的采样器则常常因为冲洗压力过大或过于集中于一点，导致冲洗不均匀，或将采样点的样本冲洗分散，不便于样品采集。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种人体阴道内细胞采集器，通过该采集器更适用于在宫颈细胞中找到脱落的EVT，并克服上述现有采集器存在的缺陷，并可实现在线采集多个样本。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种人体阴道内细胞采集器，其特征在于，该采集器本体(1)包括用于采集器操作及冲洗液体积观察的操作引导构件(2)、用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)、用于冲洗液冲洗的冲洗引导构件(4)、用于冲洗液收集的收集引导构件(5)组成，其中操作引导构件(2)由伸缩调节锁扣(6)、带刻度的外导管(7)、采样终端开关锁扣(8)、充气口(9)、采样抽吸口(10)组成，采样终端开关锁扣(8)用于采集样时控制操作引导构件(2)外导管(7)冲洗液的封闭与开放以及调节冲洗液压力；用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)具有可张开的密封件(12)、采集器内导管(13)、末端半圆形采样终端(14)组成，操作引导构件(2)上端与采样引导构件(3)之间由联接件(15)连接；操作引导构件(2)上端由联接件(16)与冲洗引导构件(4)连接，冲洗引导构件(4)由冲洗主导管(17)冲、洗液开关锁扣(18)、冲洗液输送导管(19)、冲洗液贮存容器(20)组成；洗液开关锁扣(18)与冲洗液输送导管(19)之间由联接件(21)连接而成，操作引导构件(2)下端由联接件(22)与收集引导构件(5)连接；收集引导构件(5)由收集主导管(23)、回收液开关锁扣(24)、回收液回收导管(25)、收集容器(26)组成，回收液开关锁扣(24)与回收液回收导管(25)之间由联接件(27)连接而成；该采集器用于人体阴道内细胞采集，以及人体阴道内分泌液、脱落物的采集。更进一步地，所述的一种人体阴道内细胞采集器，其特征在于：操作引导构件(2)上端由联接件(16)与冲洗引导构件(4)连接，外导管(7)具有多个采样抽吸口(10)，用于从阴道抽吸液体和夹带的细胞，从采样引导构件内导管(13)输出道阴道的液体可以通过外导管(7)采样抽吸口(10)采集到外置的容器。更进一步地，所述的外导管(7)是用透明有硬质材料制成，可用作操作柄，用于手持固定操作；同时，外导管(7)一侧带有液体体积刻度(11)，用于观察导管内液体体积。更进一步地，用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)由具有可张开的密封件(12)、采集器内导管(13)、末端半圆形采样终端(14)组成，操作引导构件(2)上端与采样引导构件(3)之间由联接件(15)连接，所述的用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)中密封件(12)用于将阴道与外部隔离，防止液体外漏，该装置与内导管(13)相连接，内导管(13)的最前端为半圆形采样终端(14)，内导管(13)含有多个不同方向的液体出口(28)，使流出的液体可以朝不同的方向喷射，喷射的压力可以调节，可以将液体输送到宫颈部。更进一步地，所述的采集器，其中所述内导管(13)和外导管(7)，内导管(13)用于将冲洗液导入到阴道内；所述外导管(7)用于抽吸冲洗液和夹带的细胞到指定的外置容器中。更进一步地，其中所述密封件(12)是可张开的，即采样引导构件(3)到达阴道适当位置后可以张开，从而将阴道与外部隔离，密封件(12)张开方法包括采用可以充气的有机气球环或者可移动的碶形塑料环制备而成。更进一步地，所述在密封件(12)上侧可有一个伸缩调节锁扣(6)，可以固定导管的位置，伸缩调节锁扣(6)可以通过旋转前后移动，伸缩调节锁扣(6)直径在1-15cm，根据阴道的长度调整伸缩调节锁扣(6)的位置，使冲洗和抽吸更加稳定。更进一步地，所述的操作引导构件(2)上端由联接件(16)与冲洗引导构件(4)连接，冲洗引导构件(4)由冲洗主导管(17)冲、洗液开关锁扣(18)、冲洗液输送导管(19)、冲洗液贮存容器(20)组成；洗液开关锁扣(18)与冲洗液输送导管(19)之间由联接件(21)连接而成，操作引导构件(2)下端由联接件(22)与收集引导构件(5)连接，该冲洗引导构件(4)用于外部冲洗液的输送，由洗液开关锁扣(18)控制冲洗液流速大小和压力。其中外部冲洗引导构件(4)中的冲洗容器(20)可以是输液或根据临床需要配带蠕动泵的输送装置。更进一步地，所述收集引导构件(5)由收集主导管(23)、回收液开关锁扣(24)、回收液回收导管(25)、收集容器(26)组成，回收液开关锁扣(24)与回收液回收导管(25)之间由联接件(27)连接而成，该收集引导构件(5)用于冲洗液收集，由回收液开关锁扣(24)控制回收液流速大小，其中收集容器(26)可根据临床需要配带具有回收泵的装本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种人体阴道内细胞采集器，其特征在于，该采集器本体(1)包括用于采集器操作及冲洗液体积观察的操作引导构件(2)、用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)、用于冲洗液冲洗的冲洗引导构件(4)、用于冲洗液收集的收集引导构件(5)组成，其中操作引导构件(2)由伸缩调节锁扣(6)、带刻度的外导管(7)、采样终端开关锁扣(8)、充气口(9)、采样抽吸口(10)组成，其中用于采集样时控制操作引导构件(2)外导管(7)冲洗液的封闭与开放以及调节冲洗液压力；用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)具有可张开的密封件(12)、采集器内导管(13)、末端半圆形采样终端(14)组成，操作引导构件(2)上端与采样引导构件(3)之间由联接件(15)连接；操作引导构件(2)上端由联接件(16)与冲洗引导构件(4)连接，冲洗引导构件(4)由冲洗主导管(17)冲、洗液开关锁扣(18)、冲洗液输送导管(19)、冲洗液贮存容器(20)组成；洗液开关锁扣(18)与冲洗液输送导管(19)之间由联接件(21)连接而成，操作引导构件(2)下端由联接件(22)与收集引导构件(5)连接；收集引导构件(5)由收集主导管(23)、回收液开关锁扣(24)、回收液回收导管(25)、收集容器(26)组成，回收液开关锁扣(24)与回收液回收导管(25)之间由联接件(27)连接而成；该采集器用于人体阴道内细胞采集，以及人体阴道内分泌液、脱落物的采集。/n...

【技术特征摘要】
1.一种人体阴道内细胞采集器，其特征在于，该采集器本体(1)包括用于采集器操作及冲洗液体积观察的操作引导构件(2)、用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)、用于冲洗液冲洗的冲洗引导构件(4)、用于冲洗液收集的收集引导构件(5)组成，其中操作引导构件(2)由伸缩调节锁扣(6)、带刻度的外导管(7)、采样终端开关锁扣(8)、充气口(9)、采样抽吸口(10)组成，其中用于采集样时控制操作引导构件(2)外导管(7)冲洗液的封闭与开放以及调节冲洗液压力；用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)具有可张开的密封件(12)、采集器内导管(13)、末端半圆形采样终端(14)组成，操作引导构件(2)上端与采样引导构件(3)之间由联接件(15)连接；操作引导构件(2)上端由联接件(16)与冲洗引导构件(4)连接，冲洗引导构件(4)由冲洗主导管(17)冲、洗液开关锁扣(18)、冲洗液输送导管(19)、冲洗液贮存容器(20)组成；洗液开关锁扣(18)与冲洗液输送导管(19)之间由联接件(21)连接而成，操作引导构件(2)下端由联接件(22)与收集引导构件(5)连接；收集引导构件(5)由收集主导管(23)、回收液开关锁扣(24)、回收液回收导管(25)、收集容器(26)组成，回收液开关锁扣(24)与回收液回收导管(25)之间由联接件(27)连接而成；该采集器用于人体阴道内细胞采集，以及人体阴道内分泌液、脱落物的采集。


2.根据权利要求1所述的一种人体阴道内细胞采集器，其特征在于：操作引导构件(2)上端由联接件(16)与冲洗引导构件(4)连接，外导管(7)具有多个采样抽吸口(10)，用于从阴道抽吸液体和夹带的细胞，从采样引导构件内导管(13)输出道阴道的液体可以通过外导管(7)采样抽吸口(10)采集到外置的容器。


3.根据权利要求1、2所述的一种人体阴道内细胞采集器，其特征在于：所述的外导管(7)是用透明有硬质材料制成，可用作操作柄，用于手持固定操作；同时，外导管(7)一侧带有液体体积刻度(11)，用于观察导管内液体体积。


4.根据权利要求1、2所述的一种人体阴道内细胞采集器，其特征在于：用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)具有可张开的密封件(12)、采集器内导管(13)、末端半圆形采样终端(14)组成，操作引导构件(2)上端与采样引导构件(3)之间由联接件(15)连接，所述的用于插入人体阴道采样的采样引导构件(3)中密封件(12)用于将阴道与外部隔离，防止液体外漏，该装置与内导管(13)相连接，内导管(13)的最前端为半圆形采样终端...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖联明，费嘉，
申请(专利权)人：北京嘉宝仁和医疗科技有限公司，北京嘉宝医学检验实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11