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用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架制造技术

技术编号:25777420 阅读:55 留言:0更新日期:2020-09-29 18:01
一种将上、下腔静脉与右心房连为一体并单向隔绝,用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架,所述的用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架用简单的覆膜支架腔内隔绝原理和方式解决因三尖瓣返流导致的逆向性腔静脉系统高压、重要脏器瘀血以及肺氧合障碍等一系列的功能性问题,明显简化了解剖学矫治人工瓣膜研发、植入手段、固定方法以及并发症预防等复杂的治疗程序。

【技术实现步骤摘要】
用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架
本专利技术涉及一种心血管疾病微创治疗用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架,所述的用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架总体上是一个可以通过介入方法向右心房内植入并固定的、具有异型性和局部允许血液单向流动的一体式覆膜支架。
技术介绍
心脏三尖瓣关闭不全时病理生理变化主要表现在两个方面:一是三尖瓣返流导致的逆向血流及其压力引起右心室负荷加重、右心功能不全,继而右心房、室扩大、三尖瓣瓣环扩大、三尖瓣返流进一步增加,形成恶性循环;二是逆向血流及其压力引起右心房及上、下腔静脉腔内高压、血液回流受阻、重要脏器瘀血并导致相应的功能障碍,如肝、肾功能不全、消化功能障碍以及凝血功能障碍等等,此外,右心功能不全还可导致右心排血量减少,肺氧合障碍;右心房高压、高张状态还可能导致心房颤动并使心功能状态进一步恶化。体外循环下外科直视三尖瓣成形进行解剖学矫治是目前对三尖瓣关闭不全的主流手术方式,手术创伤大。经导管微创进行三尖瓣成形或替换的解剖学矫治方式,由于人类三尖瓣瓣环大,支架人工瓣膜难以定位及固定、紧邻房室结和传导束,极易导致三度房室传导阻滞、个体瓣环变异大,支架瓣膜型号实难以少概全、血液流速低,容易形成血栓以及生物瓣容易老化等诸多问题,目前在国内、外涉足者凤毛麟角,成功率低。
技术实现思路
本专利技术针对三尖瓣关闭不全主要病理生理变化,在国内、外首次提出三尖瓣关闭不全功能性矫治的全新理念及解决方案,避开上述解剖学矫治的诸多困难问题,利用自膨式覆膜支架简单的腔内隔绝和局部单向活阀的原理,实现阻断右心房高压逆向传导而导致的体循环瘀血、右心负荷过重和肺氧合障碍等病理生理变化的目的,而无需进行复杂的三尖瓣关闭不全解剖学矫治。因此,本专利技术的目的是提供用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架,所述用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架可以通过经皮血管途径(微创介入治疗)被植入到右心房,并在与其相连的上、下腔静脉内固定,完全复张后的自膨式右心房覆膜支架腔内与右心房和上、下腔静脉单向隔绝,血液不再逆流,三尖瓣返流导致的逆向血流及其压力向右心房和腔静脉的传导被阻断,只允许覆膜支架浮动覆膜区域的覆膜上多个线状条形开口处血液向右心房内单向流动,如此,不仅无需进行三尖瓣关闭不全的解剖学矫治(瓣膜修复或人工瓣替换)所必须的、复杂且昂贵的人工瓣膜或成形环研制即可改善其严重受损的功能,而且极大地简化了解剖学矫治的手术过程并确保手术疗效。本技术解决其技术问题所采用的技术方案是:保留原病变的三尖瓣,既不在原位,也不在右心房其他部位植入人工瓣膜或成形环,而是利用覆膜支架将上、下腔静脉与右心房连为一体并相互单向隔绝。所述用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架与传统大血管覆膜支架单一圆筒形设计不同,虽然仍为一体式设计,但两端较细,中间明显膨大,较细的两端呈圆筒状可以适应下腔静脉和上腔静脉不同的管状形态和直径,分别形成覆膜支架下腔静脉流入道和覆膜支架上腔静脉流入道;中间膨大部分与右心房形态相适应,形成覆膜支架储血池,在覆膜支架上/下腔静脉入口裸冠处可设置或不设置钩状回收装置,前者适用于部分年轻、预期寿命较长的患者,一旦因血栓形成导致覆膜支架失功,可以在介入治疗条件下予以回收并更换。本用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架为一体式,覆膜支架下腔静脉流入道、覆膜支架上腔静脉流入道和覆膜支架储血池三个部位的自膨金属丝排列及形态均按一定规律保持整体一致性,但覆膜支架储血池朝向自体三尖瓣一侧局部区域的自膨金属丝排列与之明显不同,呈密织网状结构,该区域外面的覆膜与这些网状结构的自膨金属丝之间不像其他部位那样被缝合固定而成为浮动覆膜区域,在浮动覆膜区域的覆膜上开有多个线状条形开口,这些线状条形开口作为覆膜支架储血池的出口可随右心房压力变化而开放或关闭,在心脏舒张期,右心房压力下降呈负压状态,覆膜支架储血池内回心血流及其压力推开浮动覆膜区域的覆膜离开密织网状金属丝,覆膜上多个线状条形开口呈开放状态,血液顺行流入右心房,而在心脏收缩期,因自体三尖瓣关闭不全,血液返流导致右心房内压力明显增高,推动浮动覆膜区域的覆膜贴向密织网状金属丝而使其外面覆膜上的多个线状条形开口呈关闭状态,右心房血液和压力不能逆行进入覆膜支架腔内。本专利技术有益效果是用功能矫治的理念,以简单的覆膜支架和微创植入的方式解决因三尖瓣返流导致的静脉系统高压、重要脏器瘀血及其功能不全以及肺氧合障碍等一系列的功能性问题,无需设计复杂、昂贵的人工瓣膜或瓣环装置,极大地简化复杂的解剖学矫治研发和手术操作流程,耐久性良好,还可以可重复应用。附图说明下面结合附图并举实例对本技术进一步说明。图1是人体右心房及其三尖瓣关闭不全时逆向血流及其压力示意图。图2是本专利技术设计的用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架在体外完全膨开状态下的示意图。图3是本专利技术设计的带有钩状回收装置的用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架在体外完全膨开状态下的示意图。图4是本专利技术设计的用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架在右心房内释放、完全膨开后,心脏收缩期右心房内逆向血流和压力被阻断隔绝状态的示意图。图5是本专利技术设计的用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架在右心房内释放、完全膨开后,心脏舒张期上、下腔静脉正向血流得以恢复正常无阻力状态顺行回流的示意图。附图中1.上腔静脉;2.下腔静脉;3.右心房;4.三尖瓣关闭不全;5.下腔静脉正向血流;6.上腔静脉正向血流;7.三尖瓣返流导致的逆向血流及其压力;8.覆膜支架下腔静脉入口;9.覆膜支架上腔静脉入口;10.覆膜支架入口裸冠;11.覆膜支架自膨金属丝及其固定缝线;12.覆膜支架被固定的覆膜;13.覆膜支架钩状回收装置;14.浮动覆膜区域;15.多个线状条形开口;16.覆膜支架下腔静脉流入道;17.覆膜支架储血池;18.覆膜支架上腔静脉流入道;19.用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架;20.上、下腔静脉混合后的正向血流。具体实施方式在图1中,显示三尖瓣关闭不全(4)时,受三尖瓣返流导致的逆向血流及其压力(7)的冲击,导致右心房(3)、上腔静脉(1)和下腔静脉(2)的压力增高,血液回流阻力增大,从而使下腔静脉正向血流(5)和上腔静脉正向血流(6)受阻、从而产生一系列功能改变的情形。图2描述的是本技术用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架(19)设计图案,所述用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架(19)为一体式设计,与传统大血管单一圆筒状覆膜支架明显不同的是两端较细,中间明显膨大,较细的两端呈圆筒状以适应上腔静脉(1)和下腔静脉(2)管状形态和直径,形成覆膜支架下腔静脉流入道(16)和覆膜支架上腔静脉流入道(18),其两端分别有下腔静脉入口(8)和上腔静脉入口(9),下腔静脉入口(8)或上腔静脉入本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架(19),所述用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架(19)在自膨金属丝外面有覆膜覆盖,支架的一端有覆膜支架入口裸冠(10),其特征是一体式设计,由三部分构成,包括较细的两端和中间膨大部分,两端较细以适应上腔静脉(1)和下腔静脉(2)管状形态并可固定于其中,分别形成覆膜支架下腔静脉流入道(16)和覆膜支架上腔静脉流入道(18),中间部分膨大与右心房(3)形应,形成覆膜支架储血池(17),根据需要,覆膜支架入口裸冠(10)部位可设置或不设置钩状回收装置(13),覆膜支架储血池(17)朝向右心房三尖瓣一侧中、下段的自膨式金属丝设计成密织状,这些密织状自膨式金属丝外面的覆膜与之没有缝合固定而成为浮动覆膜区域(14),浮动覆膜区域(14)的覆膜上有多个线状条形开口(15),上述设计可将本覆膜支架(19)用微创介入的方式植入体内,使上腔静脉(1)和下腔静脉(2)与右心房(3)连为一体并形成单向隔绝。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架(19),所述用于三尖瓣关闭不全功能性矫治的自膨式右心房覆膜支架(19)在自膨金属丝外面有覆膜覆盖,支架的一端有覆膜支架入口裸冠(10),其特征是一体式设计,由三部分构成,包括较细的两端和中间膨大部分,两端较细以适应上腔静脉(1)和下腔静脉(2)管状形态并可固定于其中,分别形成覆膜支架下腔静脉流入道(16)和覆膜支架上腔静脉流入道(18),中间部分膨大与右心房(3)形应,形...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘健
申请(专利权)人:刘健
类型:新型
国别省市:四川;51

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