白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法，具体来说是白英消疹止痒凝胶制剂中有效成分芦丁以及薄荷脑的含量测定方法。白英消疹止痒凝胶是由白英和薄荷脑组成处方的一种中药复方新药，以卡波姆、明胶为凝胶基质，加入保湿剂甘油、三乙醇胺制备而成的半透明水溶性凝胶，该药物主要用于治疗慢性湿疹、皮炎及皮肤瘙痒等症。本发明专利技术方法公开的含量测定方法准确，且稳定性好，成分分离完全，该方法使白英消疹止痒凝胶制剂质量的更稳定、可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及一种白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的 含量检测方法，具体来说，是白英消疹止痒凝胶制剂中有效成分芦丁以及薄荷 脑的含量测定方法。 技术背景白英消疹止痒凝胶，主要用于治疗慢性湿疹、皮炎，是由白英和薄荷脑组 成处方的一种中药复方新药。皮炎湿疹是皮肤科的常见病、多发病，常反复发作，难以治愈，是一种变态反应性皮肤病，发病率约占皮肤病的1/4。白英 (Solanum Lyratum Thanb)为茄科植物白英的全草，主要含有甾体生物碱和黄 酮类成分如芦丁等有效成分，此药用于治疗皮肤病，具有清热解毒、祛风利湿 功效。薄荷挥发性油中主要成分为左旋薄荷醇(Menthol)，薄荷为天然的药物促 渗剂，同时据药理文献报道其具有抗炎、抗菌等功效，还有利于协同其它药物 更好的渗透皮肤，从而达到治疗的效果。白英消疹止痒凝胶是一种局部外用的水溶性凝胶剂，此凝胶剂的基质是由 甘油、吐温、卡波普等组成，本类基质一般容易涂展和洗除，无油腻感，涂用 润滑舒适，能吸收组织的渗出液，而且不阻碍皮肤的正常功能，同时具有杀菌、 收敛的作用。作为天然药物制剂，药理试验结果证明其无毒副作用，长期本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法，其特征在于，该方法中含有如下芦丁的含量测定方法：　　　　对照品溶液的制备：精密称取在１１０～１３０℃减压干燥至恒重的芦丁对照品２５ｍｇ，置于１００ｍｌ容量瓶中，加６０％～９０％乙醇５５～８５ｍｌ，超声波振荡使溶解，加６０％～８０％乙醇至刻度，摇匀，为芦丁对照品溶液，每１ｍｌ中含无水芦丁０．２５ｍｇ；　　　　标准曲线的制备：精密量取对照品溶液１．０ｍｌ、１．５ｍｌ、２．０ｍｌ、２．５ｍｌ、３．０ｍｌ、３．５ｍｌ、４．０ｍｌ，分别置２５ｍｌ量瓶中，加６０％～８０％乙醇至６ｍｌ，加３％～１０％亚硝酸钠溶液０．５～１．５ｍｌ，混匀，放置３～１０分钟，加...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张干元，郭可锦，邓韵，贲彦鸿，方芳，
申请(专利权)人：东莞劲芳生物医药孵化器有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]