一种多功能导管及其制备方法技术

解决了肝移植过程中血液大量流失其没有设备辅助进行血运重建的问题，提供了一种多功能的导管以及制备方法，一种多功能导管，其特征在于，包括：多层复合编织管、TPU管、球囊、手柄接头、拉丝、固定环，所述的多层复合编织管的一端与所述的TPU管的一端固定连接，所述的固定环固定在所述的多层复合编织管的另一端，同时与所述的拉丝固定连接，进而与所述的手柄接头连接，所述的手柄接头固定在所述的TPU管的另一端，所述的球囊固定在所述的多层复合编织管固定环一侧。

【技术实现步骤摘要】
一种多功能导管及其制备方法
本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种多功能导管及其制备方法。
技术介绍
肝移植术已经成为治疗终末期肝病的常规治疗手段，在肝脏移植过程中，如何减少患者的血液流失以及血运重建是一个本领域技术人员重点关注的研究方向。目前肝移植术主要有这样几种方式，其一是传统的手术，是将肝脏组织进行开放式的切除，不可避免的在手术过程中会出现大量的血液流失；其二是体外循环技术，将血管连接至导管进行血液的体外循环，但也会造成手术过程中的血液大量流失。专利技术人认为，如果将导管技术应用在肝移植手术中，可以用微创手术完成血管的封堵并且具有血运重建的功能，可以解决手术过程中患者大量出血的问题，但是目前的可调弯鞘管主要是用于微创给药、射频消融术并不具备在肝脏移植血管封堵、血运重建的功能。
技术实现思路
本专利技术解决了肝移植过程中血液大量流失其没有设备辅助进行血运重建的问题，提供了一种多功能的导管以及制备方法。根据本专利技术的第一个方面，提供了一种多功能导管，其特征在于，包括：多层复合编织管、TPU管、球囊、手柄接头、拉丝、固定环，所述的多层复合编织管的一端与所述的TPU管的一端固定连接，所述的固定环固定在所述的多层复合编织管的另一端，同时与所述的拉丝固定连接，进而与所述的手柄接头连接，所述的手柄接头固定在所述的TPU管的另一端，所述的球囊固定在所述的多层复合编织管固定环一侧。进一步地，所述的多层复合编织管有三层：内层、中层、外层，所述的内层由PTFE挤出，内径为1-5mm，厚度为0.1-0.5mm；所述的中层由不锈钢绕线编织而成，厚度为0.05-2mm；所述的外层为Pebax材料挤出而成，内径为1.5-8mm，厚度为0.05-0.5mm。进一步地，所述的TPU管是由聚氨酯材料挤出得到的，其中，TPU的硬度为80A-65D，厚度为0.1-2mm。进一步地，所述的多层复合编织管与所述的TPU管的固定连接方式是轴向焊接，其焊接温度为150-200℃，焊接时间为30-200s；所述的固定环与所述的拉丝的固定方式为熔接；所述的手柄接头与所述的TPU管的固定方式为光固定粘结，其光固化波长为220-250nm；所述的球囊的固定方式为焊接。进一步地，所述的球囊膨胀直径为2-50mm，球囊的容积为0.5-20ml，球囊的厚度为0.05-0.3mm。进一步地，所述的手柄接头包括球囊充盈口、血运重建连接头、调弯结构，所述的调弯结构与所述的拉丝相连。进一步地，所述的TPU管长度10-50mm，且为TPU双腔管，包括TPU外管和TPU内管，所述的TPU外管用于球囊膨胀，所述的TPU内管用于血流通过，所述的多层复合编织管外层与内层之间增加一个腔，构成多层复合编织双腔管，所述的TPU双腔管与所述的多层复合编织双腔管的两个腔的大小一致且固定连接在一起。进一步地，所述的调弯结构控制调节的角度为20-180°，调弯距离为10-50mm。进一步地，所述的多功能导管在肝移植上的应用，将导管穿过股动脉/股静脉，通过方向调节到达肝移植血管内，将球囊膨胀起来封堵血管24-28h，肝脏取出后连接体外循环机进行血液体外循环。根据本专利技术的第二个方面，提供了一种多功能导管的装备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤一：选用医用级PTFE挤出成导管，其内径在1-5mm，壁厚为0.1-0.5mm；步骤二：将步骤一挤出的导管内置芯轴放入弹簧机进行绕线编织；步骤三：选用医用级Pebax材料挤出为导管，并将其套在步骤二成品的外部进行热缩处理，导管设计成双腔管，内径为1.5-8mm，壁厚为0.05-0.5mm，经过步骤一至步骤三得到多层复合导管；步骤四：用医用级的TPU挤出成导管，其TPU的硬度为80A-65D，TPU材料选择聚氨酯且挤出成双腔管，内管的内径为1-10mm；步骤五：将TPU管与多层复合导管内外腔进行轴向焊接，焊机温度为150-200℃，焊接时间为30-200s；步骤六：对手柄接头进行设计并通过注塑成型，通过光固定粘结的方式与TPU管粘结，其中，光固化波长为220-250nm，长度为10-50mm；步骤7：用TPU材料吹制球囊，并将球囊与多层复合导管进行焊接，球囊选择直径在2-50mm，容积0.5-20ml，厚度为0.05-0.3mm的；步骤8：将固定环固定在多层复合导管的一侧，在其上固定连接拉丝，一直连接至手柄接头上。本专利技术的有益效果是：本专利技术的多功能复合导管可直接用肝移植血管内，通过股动脉或股静脉调弯至肝移植血管内，利用球囊膨胀促使血管封堵24-48小时，在取出肝脏组织后连接体外循环机进行血液体外循环，极大的降低了手术过程中的血液流失以及可以用于血运重建。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。图1为本专利技术多功能导管的整体结构示意图；图2为本专利技术多功能导管球囊端结构示意图；图3为本专利技术多功能导管中手柄接头的结构示意图；图4为本专利技术多功能导管在血管中使用的示意图；图5为本专利技术多功能导管调弯示意图。具体图标说明如下：1-固定环；2-球囊；3-球囊充盈口；4-血运重建连接头；5-调弯结构。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获的的所有其他实施例，都应当属于本专利技术保护的范围。实施例1：按照以下步骤制造组装多功能导管并验证其调弯角度以及血流速度：S1：选择PTFE挤出内径2mm外径2.5mm长度1m导管备用；S2：将外径1.98mm的芯轴穿入PTFE导管并放置编织机内进行编织，编织丝厚度0.1mm；S3：选择硬度为50D的Pebax材料挤出内径2.7mm外径3.5mm的导管，并带有一腔为0.3mm直径孔，穿入刚编织的金属丝导管；S4：将穿入编织丝的导管装入热缩机进行热缩，热缩温度180度，热缩速度50mm/min；S5：选择硬度50D的TPU材料挤出内径2mm外径3.5mm,一腔为0.3mm内径，长度为50mm的导管；S6：择硬度80A的TPU材料设置温度150度，吹制压力5atm，吹制出长度10mm,直径10mm球囊；S7：球囊与TPU双腔管以温度170度60s的参数焊接，双腔管外端与球囊需有打孔；S8：PP材料注塑长度3mm,内径2.6mm,外径3.5mm的硬性管子并与0.1mm的金属丝熔接，熔接温本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多功能导管，其特征在于，包括：多层复合编织管、TPU管、球囊、手柄接头、拉丝、固定环，所述的多层复合编织管的一端与所述的TPU管的一端固定连接，所述的固定环固定在所述的多层复合编织管的另一端，同时与所述的拉丝固定连接，进而与所述的手柄接头连接，所述的手柄接头固定在所述的TPU管的另一端，所述的球囊固定在所述的多层复合编织管固定环一侧。/n

【技术特征摘要】
1.一种多功能导管，其特征在于，包括：多层复合编织管、TPU管、球囊、手柄接头、拉丝、固定环，所述的多层复合编织管的一端与所述的TPU管的一端固定连接，所述的固定环固定在所述的多层复合编织管的另一端，同时与所述的拉丝固定连接，进而与所述的手柄接头连接，所述的手柄接头固定在所述的TPU管的另一端，所述的球囊固定在所述的多层复合编织管固定环一侧。


2.根据权利要求1所述的多功能导管，其特征在于，所述的多层复合编织管有三层：内层、中层、外层，所述的内层由PTFE挤出，内径为1-5mm，厚度为0.1-0.5mm；所述的中层由不锈钢绕线编织而成，厚度为0.05-2mm；所述的外层为Pebax材料挤出而成，内径为1.5-8mm，厚度为0.05-0.5mm。


3.根据权利要求1所述的多功能导管，其特征在于，所述的TPU管是由聚氨酯材料挤出得到的，其中，TPU的硬度为80A-65D，厚度为0.1-2mm。


4.根据权利要求1所述的多功能导管，其特征在于，所述的多层复合编织管与所述的TPU管的固定连接方式是轴向焊接，其焊接温度为150-200℃，焊接时间为30-200s；所述的固定环与所述的拉丝的固定方式为熔接；所述的手柄接头与所述的TPU管的固定方式为光固定粘结，其光固化波长为220-250nm；所述的球囊的固定方式为焊接。


5.根据权利要求1所述的多功能导管，其特征在于，所述的球囊膨胀直径为2-50mm，球囊的容积为0.5-20ml，球囊的厚度为0.05-0.3mm。


6.根据权利要求1所述的多功能导管，其特征在于，所述的手柄接头包括球囊充盈口、血运重建连接头、调弯结构，所述的调弯结构与所述的拉丝相连。


7.根据权利要求1所述的多功能导管，其特征在于，所述的TPU管长度10-50mm，且为TPU双腔管，包括TPU外管和TPU内管...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈诗浩，杨习锋，曾晨光，周启明，丁雪玲，
申请(专利权)人：广州新诚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44