一种阴道炎八联检试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种阴道炎八联检试剂盒，其特征在于，包括反应板，所述反应板具有检测以下指标的反应孔：β‑葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基‑β‑葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH；(2)稀释液；旨在解决无法同时检测需氧菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎的问题，同时，解决试剂盒检测精度欠缺的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种阴道炎八联检试剂盒
本专利技术属于体外诊断试剂
，具体涉及一种阴道炎八联检试剂盒。
技术介绍
阴道微生态的概念在国内经过了10余年的推广及应用，评价体系日臻完善，检测内容包括形态学和功能学两个方面。形态学检测指标包括阴道菌群密集度、多样性、优势菌、病原微生物(真菌及滴虫)、Nugent评分、白细胞计数等。功能学检测指标包括pH值、机体炎性反应标志物(白细胞酯酶)及生物化学指标，其中包括代谢产物及酶活性的检测。阴道炎是妇科门诊常见的疾病。常见的阴道炎有细菌性阴道炎(BV)、霉菌性阴道炎(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)和需氧菌性阴道炎(AV)四类。细菌预成酶是细菌在生长繁殖过程中合成的一系列与生长代谢有关的酶类，这些酶类能分解多种生化反应的底物，并且在有氧环境中能较长时间地保留其活性。不同种属的细菌，其预成酶的种类不同。需氧菌性阴道炎的主要致病菌金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠埃希菌均可产生凝固酶，B族链球菌和大肠埃希菌代谢可产生β-葡萄糖醛酸酶；所以凝固酶和β-葡萄糖醛酸酶可用于需氧菌性阴道炎的检测。唾液酸苷酶是某些细菌的毒力因子本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阴道炎八联检试剂盒，其特征在于，包括反应板，所述反应板具有检测以下指标的反应孔：β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH；(2)稀释液；/n所述反应板的β-葡萄糖醛酸苷酶反应孔的底物包被有5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖醛酸苷和无水乙醇；/n所述反应板的凝固酶反应孔的底物包被有甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘酰胺盐酸盐、海藻糖和PBS缓冲液；/n所述反应板的过氧化氢反应孔的底物包被有过氧化物酶、4-氨基安替比林、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、HRP酶稳定剂、蔗糖和PBS缓冲液；/n所述反应板的唾液酸苷酶反...

【技术特征摘要】
1.一种阴道炎八联检试剂盒，其特征在于，包括反应板，所述反应板具有检测以下指标的反应孔：β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH；(2)稀释液；
所述反应板的β-葡萄糖醛酸苷酶反应孔的底物包被有5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖醛酸苷和无水乙醇；
所述反应板的凝固酶反应孔的底物包被有甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘酰胺盐酸盐、海藻糖和PBS缓冲液；
所述反应板的过氧化氢反应孔的底物包被有过氧化物酶、4-氨基安替比林、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、HRP酶稳定剂、蔗糖和PBS缓冲液；
所述反应板的唾液酸苷酶反应孔的底物包被有5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐、无水乙醇、蒸馏水、海藻糖；
所述反应板的白细胞酯酶反应孔的底物包被有5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐、海藻糖、无水乙醇、蒸馏水；
所述反应板的乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶反应孔的底物包被有4-硝基苯基-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、海藻糖、无水乙醇、蒸馏水；
所述述反应板的脯氨酸氨基肽酶反应孔的底物包被有双甘氨肽、L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐、海藻糖和PBS缓冲盐；
所述反应板的pH反应孔的底物包被有溴甲酚绿、氢氧化钠；
一种阴道炎八联检试剂盒制备方法包括以下步骤：
(1)将空白滤纸放置在反应板的八个干化学反应孔中，具体地，干化学反应孔中设置倒角，并设置孔位爪；
(2)向反应板的空白滤纸上分别滴加相应底物反应试剂和稳定剂保护液；
(3)干燥：将完成步骤2的反应板放入37℃培养箱中干燥2h。


2.如权利要求1所述的一种阴道炎八联检试剂盒，其特征在于，所述β-葡萄糖醛酸苷酶反应孔的底物反应试剂为0.1-5g/L5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸苷盐的无水乙醇溶液，β-葡萄糖醛酸苷酶反应孔的稳定剂保护液为20-50g/L海藻糖的水溶液。


3.如权利要求1所述的一种阴道炎八联检试剂盒，其特征在于，所述凝固酶反应孔底物反应试剂为甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘酰胺盐酸盐0.2-4g/L，溶剂为PBS缓冲液；凝固酶反应孔的稳定剂保护液为20-50g/L海藻糖的水溶液。

【专利技术属性】
技术研发人员：王训琨，路雅丽，娄善梅，
申请(专利权)人：青岛华晶生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37