【技术实现步骤摘要】
一种高度透明的脱细胞角膜基质及其制备方法
本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种高度透明的脱细胞角膜基质及其制备方法。
技术介绍
角膜病是除白内障引起致盲的第二大致盲疾病，由于角膜长期直接与外界环境接触，极容易受外界机械损伤、微生物感染、烧伤等，致使角膜或部分发生病变，轻者引起角膜透明度下降影响患者正常生活，严重者将引起角膜混浊或者溃烂，使患者致盲或摘除眼球。据WTO统计，目前全世界角膜病盲患者约6000万人，中国有400万人，并且每年以10万例持续增加，绝大多数的患者可以通过角膜移植来重新获得视力，但是可接受角膜移植的患者每年仅4000-5000例。制约角膜移植的根本原因就是同种异体供体角膜来源资源极度匮乏，再加上移植后免疫排斥反应较为严重，甚至出现脱落，严重的影响角膜病的治疗和效果。因此，为给角膜病患者带来新希望和良好的治愈效果，研究和开发出能替代人角膜的角膜替代物最有效的途径。近年来国内外对于人源角膜替代物研究很多，也使得角膜产品产业化得到实现，比如2015年深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质“艾...
【技术保护点】
1.一种高度透明的脱细胞角膜基质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n步骤一、对摘取的动物眼球进行清洗和病毒灭活处理；/n步骤二、从步骤一中经清洗和病毒灭活处理后的动物眼球上剪取角膜，然后将剪取的角膜清洗干净；/n步骤三、将步骤二中清洗干净的角膜置于低渗溶液中，超声处理30s～300s后转入摇床中震荡处理0.5h～2h；/n步骤四、按照步骤三的方法对角膜重复处理3～4次；/n步骤五、对步骤四中重复处理后的角膜进行5～6次高低渗溶液处理，每1～2次高低渗溶液处理后，将角膜置于透明溶液中处理0.5h～3h，最后一次高低渗溶液处理后对角膜进行脱水处理；高低渗溶液处理一次的具体...
【技术特征摘要】
1.一种高度透明的脱细胞角膜基质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、对摘取的动物眼球进行清洗和病毒灭活处理；
步骤二、从步骤一中经清洗和病毒灭活处理后的动物眼球上剪取角膜，然后将剪取的角膜清洗干净；
步骤三、将步骤二中清洗干净的角膜置于低渗溶液中，超声处理30s～300s后转入摇床中震荡处理0.5h～2h；
步骤四、按照步骤三的方法对角膜重复处理3～4次；
步骤五、对步骤四中重复处理后的角膜进行5～6次高低渗溶液处理，每1～2次高低渗溶液处理后，将角膜置于透明溶液中处理0.5h～3h，最后一次高低渗溶液处理后对角膜进行脱水处理；高低渗溶液处理一次的具体过程为：将角膜置于高渗溶液中，于摇床中震荡处理2h～8h，震荡处理过程中每1h～2h超声1min～5min，然后将角膜置于低渗溶液中，于摇床中震荡处理2h～8h，震荡处理过程中每1h～2h超声1min～5min；所述高渗溶液为含添加剂的氯化钠溶液，高渗溶液中氯化钠的浓度为1.0mol/L～5.0mol/L，添加剂的质量浓度为0.01mg/mL～5mg/mL，所述添加剂为EDTA二钠和/或透明质酸钠，所述低渗溶液为注射用水、pH值为5.5～7.4的磷酸盐缓冲溶液或质量浓度为0.9%～3%的氯化钠溶液，所述透明溶液为甘油、乙醇、丙酮、丁二醇、叔丁醇、甘露醇溶液和蔗糖溶液中的一种或几种；
步骤六、对步骤五中脱水处理后的角膜进行削切；
步骤七、将步骤六中削切后的角膜灭菌后保存。
2.根据权利要求1所述的一种高度透明的脱细胞角膜基质的制备方法，其特征在于，步骤一中所述清洗和消毒处理的具体过程为：将摘取的动物眼球用生理盐水或pH值为6～8的磷酸盐缓冲溶液冲洗干净，然后置于次氯酸钠溶液中进行病毒灭活处理，最后用生理盐水或pH值为6～8的磷酸盐缓冲溶液清洗去除次氯酸钠。
3.根据权利要求2所述的一种高度透明的脱细胞角膜基质的制备方法，其特征在于，所述次氯酸钠溶液的质量浓度为0.02%～2%，次氯酸钠溶液的溶剂为生理盐水或低渗盐缓冲液，所述低渗盐缓冲液为pH值为6～8的磷酸盐缓冲溶液或pH值为6～8的Tris缓冲盐溶液，病毒灭活处理的时间为20min～60min。
4.根据权利要求1所述的一种高度透明的脱细胞角膜基质的制备方法，其特征在于，步骤二中剪取的角膜带有3mm～4mm宽的巩膜。
5.根据权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员：樊杏利，任珂星，王二浩，张立娟，张勇杰，
申请(专利权)人：广东博与再生医学有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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