【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测高浓度分析物的侧向流动测定和方法相关申请的交叉引用本申请要求2017年12月5日提交的美国临时申请号62/594,974的权益，其全部内容通过引用并入本文。
一般而言，本公开内容涉及侧向流动测定装置、试剂盒、测试系统和方法。更具体地，本公开内容涉及确定样品中分析物浓度的侧向流动测定装置，包括当目标分析物以高浓度存在时。
技术介绍
包括本文所述的侧向流动测定的免疫测定系统提供了可靠、廉价、便携式、快速和简单的诊断测试。侧向流动测定可以快速和准确地检测样品中是否存在目标分析物，并且在某些情况下还对目标分析物进行定量。有利的是，侧向流动测定可以是微创的，并且可以用作即时检验系统。已经开发侧向流动测定以检测多种医学或环境分析物。在夹心形式的侧向流动测定中，针对目标分析物的标记的抗体沉积在测试条上样品接收区中或附近。标记的抗体可以包括例如与抗体结合的检测器分子或“标记”。当将样品施加到测试条上时，样品中存在的分析物与标记的抗体结合，其沿着测试条流至捕获区，在捕获区，针对分析物的固定的抗体与标记的抗体-分析物复合...
【技术保护点】
1.一种测定测试条，其包括：/n配置为接收流体样品的流路；/n与所述流路偶联的样品接收区；/n与所述样品接收区下游的流路偶联并且包括对目标分析物具有特异性的固定的捕获剂的捕获区；/n与对所述目标分析物具有特异性的所述捕获区上游的流路偶联的标记的抗体或其片段；和/n在所述捕获区上游的流路中的超大粒子，当所述测定测试条接收所述流体样品时，所述超大粒子与对所述目标分析物具有特异性的抗体或其片段缀合，以形成一定大小和尺寸的抗体缀合的超大粒子，以保留在所述捕获区上游。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171205 US 62/594,9741.一种测定测试条，其包括：
配置为接收流体样品的流路；
与所述流路偶联的样品接收区；
与所述样品接收区下游的流路偶联并且包括对目标分析物具有特异性的固定的捕获剂的捕获区；
与对所述目标分析物具有特异性的所述捕获区上游的流路偶联的标记的抗体或其片段；和
在所述捕获区上游的流路中的超大粒子，当所述测定测试条接收所述流体样品时，所述超大粒子与对所述目标分析物具有特异性的抗体或其片段缀合，以形成一定大小和尺寸的抗体缀合的超大粒子，以保留在所述捕获区上游。
2.权利要求1所述的测定测试条，其中所述流路配置为接收包括所述目标分析物的流体样品，并且其中所述标记的抗体或其片段和所述抗体缀合的超大粒子竞争以特异性结合所述目标分析物。
3.权利要求2所述的测定测试条，其中所述标记的抗体或其片段配置为当所述测定测试条接收所述流体样品时与结合的目标分析物一起在所述流路中流至所述捕获区。
4.权利要求3所述的测定测试条，其中与所述目标分析物结合的所述标记的抗体在所述捕获区处被捕获并发出可检测的信号。
5.权利要求1所述的测定测试条，其中所述流路配置为接收包括或不包括目标分析物的流体样品，并且其中所述抗体缀合的超大粒子与已知量的目标分析物特异性结合，从而在所述捕获区上游保持已知量的目标分析物。
6.权利要求1所述的测定测试条，进一步包括在所述捕获区下游的对照区，其中所述对照区包括与所述标记的抗体或其片段特异性结合的抗体，所述标记的抗体或其片段不与目标分析物结合并且流过所述捕获区。
7.权利要求1所述的测定测试条，其中，当所述流体样品不包括目标分析物时，所述标记的抗体或其片段流至所述对照区并仅在所述对照区发出光信号，指示在所述流体样品中不存在所述目标分析物。
8.权利要求1所述的测定测试条，其中所述固定的捕获剂包括对所述目标分析物具有特异性的抗体或其片段。
9.权利要求1所述的测定测试条，其中所述抗体缀合的超大粒子被整合到所述测试条的表面上。
10.权利要求1所述的测定测试条，其中所述超大粒子包括金粒子、乳胶珠、磁珠或硅珠。
11.权利要求1所述的测定测试条，其中所述超大粒子的直径为约1μm至约15μm。
12.权利要求1所述的测定测试条，其中所述流体样品选自血液、血浆、尿液、汗液或唾液样品。
13.权利要求1所述的测定测试条，其中所述目标分析物包括C反应蛋白(CRP)，并且与所述超大粒子缀合的所述抗体或其片段包括与所述CRP结合的抗CRP抗体或其片段。
14.一种试剂盒，其包括：
测定测试条，其包括：
配置为接收流体样品的流路；
与所述流路偶联的样品接收区；
与所述样品接收区下游的流路偶联并且包括对目标分析物具有特异性的固定的捕获剂的捕获区；和
与对所述目标分析物具有特异性的所述捕获区上游的流路偶联的标记的抗体或其片段；
超大粒子，其与对所述目标分析物具有特异性的抗体或其片段缀合，以形成抗体缀合的超大粒子，所述超大粒子约为所述标记的抗体或其片段尺寸的约250倍。
15.一种诊断测试系统，其包括：
权利要求1的测定测试条或权利要求17所述的试剂盒；
包括光源和检测器的读取器；和
数据分析器。
16.一种确定流体样品中目标分析物的浓度的方法，其包括：
将所述流体样品施加到权利要求1的测定测试条上；
将所述流体样品中存在的分析物与标记的抗体或其片段结合；
将所述流体样品中存在的分析物与所述抗体缀合的超大粒子结合；
使所述流体样品和与分析物结合的标记的...
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