传感器的调节方法技术

一种在体内调节留置传感器以减少磨合时间(稳定时间)的方法，包括：a)向传感器施加第一电势并且测量第一电势下的第一电流；b)向传感器施加第二电势并且测量第二电势下的第二电流；c)确定所测量的第一电流与所测量的第二电流的关系；重复a、b和c直至所测量的第一电流与所测量的第二电流之间的关系已经稳定，从而减少传感器磨合时间。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】传感器的调节方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年11月1日提交的美国临时申请第62/580,376号的较早提交日期的优先权权益，其全部内容通过引用具体地并入本文。
本文的实施方式涉及传感器领域，并且更具体地涉及传感器的调节以获得一致的读数并减少背景伪象。
技术介绍
连续传感器例如连续葡萄糖监测(CGM)传感器，用于例如以连续数据流和/或在时间间隔内采样数据点的方式连续测量数据。通常，在传感器适应体内条件的时间段内数据不一致。目前，所有的CGM系统都需要所谓的磨合时间，并且在插入传感器紧之后测量是不可靠的。如果该时间(该时间可能随插入位点的不同而不同)可以减少，则这将是有利的。附图说明通过以下结合附图的详细描述和所附权利要求书，将容易理解实施方式。在附图的图中，通过示例而非限制的方式示出了实施方式。图1是示出根据本文描述的各个方面的来自被施加有650mV电势的四个传感器的平均电流的曲线图。图2是示出根据本文描述的各个方面的来自通过若干次循环施加850mV和650mV电势进行预调节的四个传感器的平均电流的曲线图。图3是示出根据本文描述的各个方面的随时间推移850mV下的电流和650mV下的电流的比率以及随时间推移850mV下的电流和650mV下的电流的差的曲线图。图4是根据本文描述的各个方面的随时间推移以650mV调节(磨合)、850mV/650mV调节(磨合)的传感器的电流的曲线图，其叠加有所测量的血糖水平。图5是根据本文描述的各个方面的随时间推移以650mV调节(磨合)、850mV/650mV调节(磨合)的传感器的电流的曲线图，其叠加有在施用葡萄糖剂之后的稍后时间点处测量的血糖水平。图6是根据本文描述的各个方面的以850mV和650mV进行循环预调节的传感器的测量电流和电流比率的、证明比率稳定的曲线图。图7是根据本文描述的各个方面的以950mV和650mV进行循环预调节的传感器的测量电流和电流比率的、证明比率稳定的曲线图。图8是示出根据本文描述的各个方面的以850mV和650mV进行循环预调节的传感器准确地跟踪血糖测量的曲线图。图9是示出根据本文描述的各个方面的未经预调节的传感器不能准确地跟踪血糖测量的曲线图。图10是示出根据本文描述的各个方面的两个传感器的磨合时间(比率收敛)小于约40分钟的曲线图。图11是示出根据本文描述的各个方面的当传感器在850mV与650mV之间循环时原始电流根据时间的曲线图。图12是示出根据本文描述的各个方面的对于以850mV进行预调节的传感器原始电流根据时间的曲线图。具体实施方式在下面的详细描述中，参考附图，附图形成该详细描述的一部分并在附图中通过图示的方式示出了可以实践的实施方式。应当理解，在不脱离该范围的情况下，可以利用其他实施方式并且可以进行结构或逻辑上的改变。因此，下面的详细描述不应该被视为是限制性意义的，并且该范围由所附权利要求书及其等同物限定。可以以有助于理解本公开内容的方式将各种操作依次描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应解释为暗示这些操作与顺序有关。该描述可以使用基于视角的描述例如上/下、后/前和顶/底。这样的描述仅用于促进讨论并且不旨在限制本公开内容的范围。可以使用术语“耦接”和“连接”及其派生词。应该理解，这些术语并不旨在彼此作为同义词。更确切地说，在特定方面，“连接”可以用于指示两个或两个以上的元件彼此直接物理接触或电接触。“耦接”可以意指两个或两个以上的元件直接物理接触或电接触。然而，“耦接”还可以意指两个或两个以上的元件彼此不直接接触，但仍彼此协作或相互作用。出于描述的目的，“A/B”形式或“A和/或B”形式的短语意指(A)、(B)或(A和B)。出于描述的目的，“A、B和C中的至少一个”形式的短语意指(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)或(A、B和C)。出于描述的目的，“(A)B”形式的短语意指(B)或(AB)，即，A是可选元素。该描述可以使用术语“实施方式”或“多个实施方式”，其可以均指代相同或不同的实施方式中的一个或更多个。此外，关于实施方式使用的术语“包含(comprising)”、“包括(including)”、“具有(having)”等是同义的，并且通常旨在作为“开放式”术语(例如，术语“包括”应解释为“包括但不限于”，术语“具有”应解释为“至少具有”，术语“包括”应解释为“包括但不限于”等)。关于本文中任何复数和/或单数术语的使用，本领域技术人员可以根据上下文和/或应用从复数转换为单数和/或从单数转换为复数。为了清楚起见，本文可以明确地阐述各种单数/复数置换。连续葡萄糖监测技术已经在糖尿病的管理中使用了很多年。传统设备使用酶促方法来测量葡萄糖浓度并提供样品信息。在未来的应用中，连续葡萄糖传感器可能会成为闭环胰岛素输送系统的关键部件，因此，连续葡萄糖传感器必须是靶向性的、快速的、可预测的并且可接受的以用于连续的患者使用。实现这样的系统面临的问题之一是在葡萄糖传感器被插入之后稳定所花费的时间。该“磨合”时间可能持续数小时，使得难以评估初始测量的准确性。这在紧急血糖危机中尤其重要，在紧急血糖危机中，准确的测量对于葡萄糖和/或胰岛素管理至关重要。为了解决长磨合时间的问题，专利技术人已经开发了例如在插入之后在体内或在体外对传感器进行预调节并且具体地确定传感器的磨合过程的完成的方法。可以确定磨合(稳定)完成的快速识别，并且可以基于对完成了多少稳定的评估来提供更快开始的手段。在一些实施方式中，所公开的方法将该磨合时间减少到亚小时时间。另外，如图1和图2所示，该预调节还产生即使在磨合时段之后也不易受到电流漂移的影响的传感器。例如，如图1所示，即使在传感器已经经过磨合时间之后，当施加650mV的电势时，基线电流也会根据时间缓慢向下漂移。该基线漂移会导致错误的葡萄糖读数和/或需要不断地将传感器校准至所测量的血糖水平。相比之下，如图2所示，经受了所公开的预调节方法的传感器没有示出这样的漂移(另请参见图11和图12，图11和图12示出了经预调节的传感器(图11)相对于未经预调节的传感器(图12)杂散信号的减少)。此外，显著结果之一是所公开的方法产生更准确地反映实际血糖值的传感器(例如，参见图4、图5、图8和图9)。提供了对传感器进行调节，例如对诸如葡萄糖传感器的传感器进行体内调节的方法的各个方面。体内调节可以包括对施加至传感器例如葡萄糖传感器的电势进行调制，所述传感器被植入或以其他方式插入试受者的组织例如皮肤中。在每个电势下产生的电流用于确定传感器是否经过预调节以及是否可以依赖该传感器来提供稳定的信号(例如，参见图3、图6、图7和图10)。在一些实施方式中，该方法例如在插入传感器之前在体外进行。这样的调节可以在包装期间或在包装之前进行，或者可替选地，由使用者在插入之前例如在适当的流体环境中进行。计算设备可以被赋予所公开的装置和/或系统的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种调节留置传感器以减少磨合时间的方法，包括：/na)向所述传感器施加第一电势并且测量所述第一电势下的第一电流；/nb)向所述传感器施加第二电势并且测量所述第二电势下的第二电流；/nc)确定所测量的第一电流与所测量的第二电流的关系；以及/n重复a、b和c直至所测量的第一电流与所测量的第二电流之间的关系已经稳定，从而减少传感器磨合时间。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171101 US 62/580,3761.一种调节留置传感器以减少磨合时间的方法，包括：
a)向所述传感器施加第一电势并且测量所述第一电势下的第一电流；
b)向所述传感器施加第二电势并且测量所述第二电势下的第二电流；
c)确定所测量的第一电流与所测量的第二电流的关系；以及
重复a、b和c直至所测量的第一电流与所测量的第二电流之间的关系已经稳定，从而减少传感器磨合时间。


2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述关系包括所测量的第一电流与所测量的第二电流的比率。


3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述关系包括所测量的第一电流与所测量的第二电流的比率。


4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一电势高于所述第二电势。


5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二电势在约200mV与约900mV之间。


6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一电势在约300mV与约1000mV之间。


7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一电势在约700mV与约900mV之间。


8.根据权利要求1所述的方法，其中，a、b和c被重复约3次至约10次。


9.根据权利要求1所述的方法，其中，施加所述第一电势达约30秒至约15分钟。


10.根据权利要求1所述的方法，其中，施加所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：米哈伊洛·V·雷贝克，罗伯特·布鲁斯，拉尔夫·达特巴勒施塔特，
申请(专利权)人：血糖监测技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US