本发明专利技术涉及能够预测COVID‑19患者预后的诊断试剂盒。本发明专利技术的新型冠状病毒SARS‑CoV‑2抗体(IgG)检测器件包括固体载体，以及连接于所述固体载体上的SEQ ID NO：1～3的多肽的组合。
【技术实现步骤摘要】
能够预测COVID-19患者预后的诊断试剂盒
本专利技术主要涉及抗体检测试剂盒。具体而言，本专利技术涉及新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG抗体检测试剂盒，其能够用于预测新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者预后的诊断试剂盒。
技术介绍
2020年新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的肺炎(COVID-19)席卷全球，疫情防控已经成为各国政府和人民的共同任务。疾控专家提出了“早发现、早隔离、早治疗”的防控措施，诊断试剂盒成为疫情防控不可或缺的工具。COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的急性呼吸道传染病。尽管死亡率低于SARS和MERS的死亡率，但事实证明，SARS-CoV-2的流行程度要高得多，根据临床分类，COVID-19患者可分为轻度，中度，重度和重度类型，疾病严重程度与病毒载量呈正相关。因此，预防患者轻度至重度进展可能是治疗SARS-CoV-2感染的最有效方法。因此，急需开发能够预测新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者预后的诊断试剂盒。
技术实现思路
鉴于上述现有技术中存在的问题，专利技术人基于“iPDMS纳米膜”和“多相抗体动力学”研发了“短肽蛋白复合芯片”，从而解决了上述技术问题。即，本专利技术包括：1.一种新型冠状病毒SARS-CoV-2抗体(IgG)检测器件(本专利技术的检测器件1)，其包括固体载体，以及连接于所述固体载体上的下述多肽组合：a.SEQIDNO：1所示的多肽(S44，GCVIAWNSNNLDSKVGGNYN)，b.SEQIDNO：2所示的多肽(S39，GVSPTKLNDLCFTNVYADSF)，和c.SEQIDNO：3所示的多肽(S37，SASINTGNCPFSFGKVNNFV)。所述检测器件1可以除SEQIDNO：1～3所述的多肽之外，不包含其他多肽。2.根据权利要求1所述的检测器件，其中，所述固体载体是表面带引发剂的聚二甲基硅氧烷(iPDMS膜)。所述表面带引发剂的聚二甲基硅氧烷可以参见例如中国专利技术专利申请公开文本CN101265329A。3.一种新型冠状病毒SARS-CoV-2抗体(IgG)检测试剂盒(本专利技术的检测试剂盒1)，其包括权利要求1或2所述的检测器件。4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其用于预测普通型或重症型的新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的肺炎的患者的病情是否将有好转。这里，病情好转包括核酸检测转阴、临床症状减轻、重症型转为普通型或轻症型、普通型转为轻症型、符合临床康复标准。5.权利要求1或2所述的检测器件在制备用于预测普通型或重症型的新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的肺炎的患者的病情是否将有好转的新型冠状病毒SARS-CoV-2抗体(IgG)检测试剂盒中的用途。本专利技术的检测器件1或检测试剂盒1可以用于预测普通型或重症型的新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的肺炎的患者的病情是否将有好转。具体而言，对于临床确定为普通型或重症型的患者，以1-3天/次采血并用检测试剂盒1进行检测，连续或间隔测定2次以上、优选3次以上、更优选4次以上、更优选5次以上、更优选10次以上，对于上述多肽中的任一个，如果连续在3次以上、优选4次以上、更优选5次以上的测定中有响应，判定为患者病情将有好转；否则，判定为患者病情未好转。在本说明书中，“响应”是指用识读设备读取的阳性点的信号值显著区别于阴性点的信号值。例如，识读设备读取的阳性点的信号值大于或等于10、优选大于或等于20、更优选大于或等于30；而识读设备读取的阴性点的信号值小于10、优选小于5、更优选小于1。所述识读设备例如可以是苏州艾比拓生物技术有限公司生产的微阵列芯片成像仪。在本说明书中，固体载体可以是一个，也可以是多个，但优选为一个，即全部多肽独立地连接于同一固体载体上。在本专利技术中，对固体载体没有特殊限制，只要是作为固体或不溶性材料的载体即可。多肽与固体载体的连接可以采用本领域技术人员公知的多肽与固体载体的连接方法来进行。实施例实施例1.多肽及蛋白的制备与确认SEQIDNO：1～3的多肽委托南京金斯瑞生物科技有限公司合成。实施例2.试剂盒(检测器件)的制备试剂盒(检测器件)1采用常规方法在iPDMS膜固相载体上分别点样上述SEQIDNO：1～3所示的多肽的溶液，另点样阳性质控点和阴性质控点，制备了试剂盒(检测器件)1(48孔板形式的芯片反应板)。实施例3.用试剂盒进行检测检验步骤1.准备工作：试验前试剂和测试样品需平衡至室温；血清用血清稀释液稀释100倍(全血稀释50倍)。2.润湿芯片：取出芯片反应板。用清洗液浸润芯片表面3分钟，后弃去洗液。3.加入样品：取100μL待测样品加入芯片反应孔中。4.样品孵育：将芯片反应板放入恒温孵育器中，37℃，500rpm孵育30分钟。5.样品清洗：将芯片反应孔中的样品弃去，用洗液淋洗反应孔并甩掉，重复3次。6.加入酶抗：往芯片反应孔中加入100μL酶标抗体液，，所述酶标抗体为HRP标记的山羊抗人IgG抗体。7.酶抗孵育：将芯片反应板放入恒温孵育器中，以37℃，500rpm孵育30分钟。8.酶抗清洗：将芯片反应孔中的酶标抗体液弃去，使用清洗液冲洗反应孔并甩掉，重复3次。9.显色：每孔加入70μL显色底物液，室温静止反应5-10min。10.弃掉显色液，撬盖(用一字螺丝刀)，用超纯水淋洗3次，晾干/吹干。11.用48孔微阵列芯片成像仪(苏州艾比拓生物技术有限公司制造)拍照，自动采集显色信号。12.结果判定：对于12名COVID-19患者(重症8、普通4)，以3天/次采血并用试剂盒1进行检测，连续测定5次以上，对于试剂盒1的多肽中的任一个，如果连续在3次以上的测定中有响应(仪器测定的信号值大于10)，则预测患者病情将有好转(阳性)；否则，预测患者病情未好转(阴性)。对于上述12名COVID-19患者中的10名(重症7、普通3)，预测该患者病情将有好转；实际情况是从上述有响应的连续在3次以上的测定中的第一次测定的时间点起7天内，患者的病情即出现好转(包括核酸检测转阴、移出ICU、高热消失、重症型转为普通型或轻症型、普通型转为轻症型)。对于上述12名COVID-19患者中的2名(重症1、普通1)，预测该患者病情未好转；实际情况是在上述采血、测定期间内，患者的病情始终未见好转、甚至有加重的倾向。因此，本专利技术的试剂盒可以用于预测普通型或重症型的新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的肺炎的患者的病情是否将有好转。尽管以上对本专利技术的实施方案进行了描述，但本专利技术并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，上述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本专利技术权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种新型冠状病毒SARS-CoV-2抗体(IgG)检测器件，其包括固体载体，以及连接于所述固体载体上的下述多肽组合：/na.SEQ ID NO：1所示的多肽(S44，GCVIAWNSNNLDSKVGGNYN)，/nb.SEQ ID NO：2所示的多肽(S39，GVSPTKLNDLCFTNVYADSF)，和/nc.SEQ ID NO：3所示的多肽(S37，SASINTGNCPFSFGKVNNFV)。/n
【技术特征摘要】
20200403 CN 20201026099651.一种新型冠状病毒SARS-CoV-2抗体(IgG)检测器件，其包括固体载体，以及连接于所述固体载体上的下述多肽组合：
a.SEQIDNO：1所示的多肽(S44，GCVIAWNSNNLDSKVGGNYN)，
b.SEQIDNO：2所示的多肽(S39，GVSPTKLNDLCFTNVYADSF)，和
c.SEQIDNO：3所示的多肽(S37，SASINTGNCPFSFGKVNNFV)。
2.根据权利要求1所述的检测...
【专利技术属性】
技术研发人员：马宏伟，钟南山，程虎，邓懿，潘娇娇，孙怡悦，孙宝清，郑佩燕，黄惠敏，黄志锋，
申请(专利权)人：中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所，广州医科大学附属第一医院广州呼吸中心，
类型：发明
国别省市：江苏;32
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。