一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物及其制备方法，属于制药技术领域。本发明专利技术所述苯磺酸左旋氨氯地平组合物，单位剂量的组合物中含有：苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg（以左旋氨氯地平计），聚乙二醇400 3‑10mg，凝胶法二氧化硅（SYLOID

【技术实现步骤摘要】
一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物及其制备方法，属于制药

技术介绍
苯磺酸氨氯地平有左旋和右旋两种异构体，左旋体钙离子拮抗活性是右旋体的1000倍，是消旋体的两倍。苯磺酸左旋氨氯地平是苯磺酸氨氯地平的左旋体，是1，4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂，是目前治疗高血压病常用药物。苯磺酸左旋氨氯地平为白色或类白色粉末，在甲醇、乙醇中易溶，在水中微溶；其英文名称为LevamlodipineBesylate，化学名称为(S)-(-)3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐，分子式为C20H25N2O5Cl·C6H6O3S，分子量为567.05。临床应用苯磺酸左旋氨氯地平片主要具有两种作用：一种作用是治疗高血压病，用于轻度和中度的高血压患者(单独或与其他药物合并使用)。另一种作用是治疗心绞痛，尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。苯磺酸左旋氨氯地平具有许多独特性质而与其它钙拮抗剂有所不同，表现为长效、缓慢本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中含有：苯磺酸左旋氨氯地平以左旋氨氯地平计2.5mg，聚乙二醇400 3-10mg，凝胶法二氧化硅SYLOID

【技术特征摘要】
1.一种苯磺酸左旋氨氯地平组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中含有：苯磺酸左旋氨氯地平以左旋氨氯地平计2.5mg，聚乙二醇4003-10mg，凝胶法二氧化硅SYLOID®1-5mg，磷酸氢钙20-40mg，微晶纤维素40-60mg，预胶化淀粉5-10mg，硬脂酸镁0.5-1.5mg。


2.根据权利要求1所述苯磺酸左旋氨氯地平组合物，其特征在于，聚乙二醇400与凝胶法二氧化硅的投料质量比在0.4-3:1范围。


3.根据权利要求1所述苯磺酸左旋氨氯地平组合物，其特征在于，聚乙二醇400与凝胶法二氧化硅的投料质量比在1.2:1-2:1范围。


4.根据权利要求1所述苯磺酸左旋氨氯地平组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中含有：苯磺酸左旋氨氯地平以左旋氨氯地平计2.5mg，聚乙二醇40...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦利芳，龙连清，
申请(专利权)人：迪沙药业集团有限公司，迪嘉药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37