一种检测血清中核苷类抗病毒药物的试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种检测血清中核苷类抗病毒药物的试剂盒及其应用，属于药物分析技术领域。采用本发明专利技术的试剂盒，可以一次性对3种常用的抗病毒药物更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦进行检测，前处理过程简单，成本低，且灵敏度高、特异性强，3.5 min之内完成核苷类抗病毒药物的分离和检测，准确度与精密度基本满足要求，可用于临床上核苷类抗病毒药物的定量分析，为临床上核苷类抗病毒药物的治疗浓度监测提供一种可靠的检测方法。

【技术实现步骤摘要】
一种检测血清中核苷类抗病毒药物的试剂盒及其应用
本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种检测血清中核苷类抗病毒药物的试剂盒及其应用。
技术介绍
核苷酸类抗病毒药物，是临床上用于治疗艾滋病、肝炎等病毒性疾病的首选药物，其作用靶点为抑制DNA病毒的DNA聚合酶或者RNA病毒的逆转录酶的作用。替诺福韦(Tenofovir，TNF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，是治疗HIV和乙肝病毒感染的一线抗病毒药物，其在安全性、有效性、耐受性方面具有很大的优势，但是其生物利用度很差，需要对其浓度进行实时的监测。更昔洛韦(Ganciclovir，GCC)也是一种核苷酸类似物，口服更昔洛韦可用于治疗肝炎病毒、人巨细胞病毒(CMV)，单纯疱疹病毒(HSV)等感染。恩替卡韦(Entecavir，ETC)是高效的核苷类似物，具有较低的耐药突变率和副作用，由于其对病毒复制具有强大的抑制作用和对耐药性的巨大遗传障碍，恩替卡韦现已成为慢性乙型肝炎(CHB)患者治疗指南中的第一线选择，并已成为不可或缺的一部分。但是由于抗病毒治疗效果与药物剂型、吸收、年龄、性别、体重指数、血脂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测血清中核苷类抗病毒药物的试剂盒，其特征在于：所述核苷类抗病毒药物包括更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦；/n所述试剂盒包括：脱液、校准品溶液、混合内标溶液、蛋白质沉淀剂和质控品；/n所述洗脱液包括洗脱液A和洗脱液B；洗脱液A为0.01%-0.2%甲酸水溶液，洗脱液B为0.01%-0.2%甲酸甲醇溶液；/n所述校准品溶液包括系列浓度已知的由空白血清配制的更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的混合溶液；/n所述混合内标溶液为浓度已知的由甲醇水溶液配制的更昔洛韦-d5、替诺福韦-d6和恩替卡韦-d3的混合溶液；/n所述质控品包括浓度已知的由空白血清配制的更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的混合溶液；/n所述...

【技术特征摘要】
1.一种检测血清中核苷类抗病毒药物的试剂盒，其特征在于：所述核苷类抗病毒药物包括更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦；
所述试剂盒包括：脱液、校准品溶液、混合内标溶液、蛋白质沉淀剂和质控品；
所述洗脱液包括洗脱液A和洗脱液B；洗脱液A为0.01%-0.2%甲酸水溶液，洗脱液B为0.01%-0.2%甲酸甲醇溶液；
所述校准品溶液包括系列浓度已知的由空白血清配制的更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的混合溶液；
所述混合内标溶液为浓度已知的由甲醇水溶液配制的更昔洛韦-d5、替诺福韦-d6和恩替卡韦-d3的混合溶液；
所述质控品包括浓度已知的由空白血清配制的更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的混合溶液；
所述蛋白质沉淀剂为甲醇和乙腈的混合液。


2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述洗脱液A为0.1%甲酸水溶液，洗脱液B为0.1%甲酸甲醇溶液。


3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述校准品溶液以下七种混合溶液：
混合液一：更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的浓度分别为更昔洛韦50ng/mL、替诺福韦10ng/mL、恩替卡韦0.05ng/mL；
混合液二：更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的浓度分别为更昔洛韦100ng/mL、替诺福韦20ng/mL、恩替卡韦0.1ng/mL；
混合液三：更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的浓度分别为更昔洛韦250ng/mL、替诺福韦50ng/mL、恩替卡韦0.25ng/mL；
混合液四：更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的浓度分别为更昔洛韦500ng/mL、替诺福韦100ng/mL、恩替卡韦0.5ng/mL；
混合液五：更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的浓度分别为更昔洛韦2500ng/mL、替诺福韦500ng/mL、恩替卡韦2.5ng/mL；
混合液六：更昔洛韦、替诺福韦和恩替卡韦的浓度分别为更昔洛韦5000...

【专利技术属性】
技术研发人员：成晓亮，李美娟，
申请(专利权)人：南京品生医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32