一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器制造技术

本发明专利技术公开了一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器，包括外管转动齿轮、直线驱动齿轮、射频电性连接件、样本收集器、真空导管套件、穿刺刀、取样槽、外管、切割刀管、指示轴套、连接件、外管转动装置。本发明专利技术将切割刀管的切割刃口部分改作为射频凝切装置的手术电极，射频电流通过切割刀管的切割刃口并传导至需切割的病变组织，一边切割组织一边止血。由于切割不是机械方式，不存在刃口变钝的问题，同时也能通过火花放电将钙化点击碎。放电的能量产生的热影响区，可以起到凝血效果。

【技术实现步骤摘要】
一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器
本专利技术涉及医疗器械领域，更具体涉及一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器。
技术介绍
真空辅助乳腺活检系统是乳腺手术中一种微创的医疗器械，并在临床实践中得以应用，该系统由控制系统、乳腺活检切除器、真空负压系统组成。其中乳腺活检切除器由外罩、穿刺刀、切割刀管、外管、取样槽、样本收集器、真空导管套件等组成。主要是利用真空辅助装置，通过真空负压将病变组织吸入取样槽，切割刀管快速转动切割吸入取样槽的病变组织，切下后通过负压将病变组织再吸入样本收集器。医生可以在样本收集器中取样做病理活检，通过对病变组织样本的病理学分析，判别乳腺病变组织为良性还是恶性。整个操作仅仅需要在乳腺上打一个孔就能完成。同时，真空辅助乳腺活检系统也可用于良性肿瘤的微创切除。目前市场上的乳腺活检切除器的切割刀管是不锈钢材料制作，采用电石打磨的内旋切割刀管，保证锋利边缘的切割刃口。但是由于不锈钢材质本身强度决定了切割刀管的切割边缘，在每切割一次组织后都会有磨损，刀头逐渐变钝，特别是遇到乳腺钙化灶的时候。刀头变钝后，切割获取的组织样本量越来越少，为了满足医学活检样本量要求，需要补充多次切割。目前市场上的真空辅助乳腺活检系统没有凝血装置，在乳腺手术中，医生通常通过给患者打止血针或者压迫止血方式止血，缺点是：1、手术中增加了一个止血的步骤，增加手术时间；2、止血效果不够快速，且不能完全止血。乳腺手术后，医生给患者用弹力绷带加压包扎，把止血块固定在乳腺切除的部位上来止血。缺点是：1、容易造成再次出血。病人行走时或平时轻微活动时都会导致牵引伤口撕裂，有再次出血风险。2、出现血肿或者瘀斑。而本专利技术就是为了解决切割刀管刃口容易变钝以及方便止血等问题而进行创新的。
技术实现思路
：本专利技术为解决真空辅助乳腺活检系统不能边切割边凝血，给患者造成长时间疼痛、止血难的问题，及切割刀具易磨损的问题，在真空辅助乳腺活检系统原有功能上，将乳腺活检切除器的切割刀管改造为射频凝切装置，是一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器，适用于各种需要利用真空辅助乳腺活检系统来获取病变组织样本或切割病变组织的乳腺手术。射频是一种交流变化高频电磁波的简称，射频治疗设备可以输出频率变化在200kHz-5MHz高频电流。利用高频电流的精细火花放电使细胞爆裂，形成组织分离，并利用其热效应，使血管壁脱水皱缩变性，血管内血液凝固，并使血管与血凝块互融为一体，或使软组织局部细胞凝固蛋白质变性，而达到有效止血目的。就是所称的射频凝切功能，实现该功能的装置成为射频凝切装置。为了实现上述目的，本专利技术采取以下技术方案：将切割刀管的切割刃口部分改作为射频凝切装置的手术电极，射频电流通过切割刀管的切割刃口并传导至需切割的病变组织，一边切割组织一边止血。由于切割不是机械方式，不存在刃口变钝的问题，同时也能通过火花放电将钙化点击碎。放电的能量产生的热影响区，可以起到凝血效果。根据上述，本方案采用以下方式具体实施：一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器，包括：穿刺刀、外刀管、切割刀管、样本收集器、真空导管套件、真空负压主机，所述穿刺刀固定连接在外刀管前端，外刀管上开有取样槽，外刀管后端连接指示轴套，切割刀管套于外刀管内，切割刀管尾端与样本收集器连通，样本收集器通过真空导管套件与真空负压主机连通，所述外刀管、穿刺刀内外表面均作绝缘处理，所述切割刀管包括与外刀管间隙配合的管体，该管体位于外刀管内的一端设有导电的切割刃口，另一端套设于射频电性连接件内,所述射频电性连接件外周与导电环电性连接，控制主机通过导电环经管体或导线向切割刃口输出高频电流，所述管体穿过射频电性连接件与样本收集器连通并周向固定，切割刃口及与电性连接控制主机的中性电极构成射频电刀电路；所述管体套于驱动组件内，该管体与外刀管、驱动组件绝缘，所述驱动组件包括连接指示轴套的外套管，和套设于外套管内周且互相间隙配合的丝杠传动机构，外套管、丝杠传动机构后端分别设有均为中空的转动齿轮和直线驱动齿轮，驱动手柄受控制主机控制驱动转动齿轮和直线驱动齿轮旋转，使外套管驱动外刀管旋转，使丝杠传动机构驱动切割刀管沿轴线方向往复直线运动。进一步地,所述丝杠传动机构包括随直线驱动齿轮旋转的螺纹外套管，和受螺纹外套管旋转驱动，沿螺纹外套管轴线直线运动的螺纹内套管，所述螺纹内套管外周布置有螺纹，螺纹外套管内周布置内螺纹，螺纹外套管套装于螺纹内套管外周，螺纹内套管固定在切割刀管外周，该螺纹内套管与切割刀管绝缘，螺纹外套管嵌于直线驱动齿轮内周，与直线驱动齿轮可拆卸连接。优选地，所述丝杠传动机构还包括固定在切割刀管外周的定位轴套，所述螺纹内套管套装定位轴套外周，与定位轴套周向固定，轴向可拆卸连接，该定位轴套与切割刀管绝缘。进一步地，所述外套管由连接件、外管转动齿轴组成，所述指示轴套和外管转动齿轴通过连接件连接固定，指示轴套、连接件、外管转动齿轴均呈中空状，指示轴套、外管转动齿轴内沿圆周方向平行于连接件端面对称布置两个环形凸筋，环形凸筋之间设置与指示轴套或外管转动齿轴的中空腔体的中心线平行的榫舌，连接件的两个端部设有低于中间部分的凸台，所述凸台上设有环形切槽和与榫舌方位对应的榫槽，凸台的边缘具有将环形切槽卡入到凸筋内的坡度，连接件通过环形切槽将指示轴套、外管转动齿轴连接固定在一起，通过榫舌与榫槽的咬合，实现轴套、连接件、外管转动齿轴的同轴衔接和同步转动，外管转动齿轴的尾端套装外管转动齿轮,拨动外管转动齿轮带动外刀管同步做圆周运动。优选地，所述指示轴套前端外周设有凸起的箭头，该箭头指示外刀管上取样槽的方位。优选地，所述管体由导电材料制成，管体表面涂覆有绝缘层，管体前端电性连接切割刃口，管体后端穿过管体管壁电性连接射频电性连接件。进一步地，所述转动齿轮和直线驱动齿轮与射频电性连接件、管体均绝缘，管体与射频电性连接件滑动连接。可选地，所述管体由绝缘材料制成，管体内周依附导材料形成导线，所述切割刃口采用金属丝环,该金属丝环通过支撑脚电性连接导线和固定在管体上，该导线在管体后端电性连接射频电性连接件。根据上述，本方案同样地可以采用其它方式，包括下述或类似：本专利技术中，带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器与现有的乳腺活检切除器相比，具有以下优点：第一、带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器是利用射频切割凝固原理，可以实现乳腺手术过程中一边切割一边止血。而现有的乳腺活检切除器只是机械式切割，没有止血功能。第二、带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器的切割刀管的切割刃口部分，通过射频放电直接切割组织，不需要切割刀管旋转切割组织，省去了现有的乳腺活检切除器中控制切割刀管旋转的部分组件(切割刀管摆动齿轮等)，结构更简单。第三、目前市面上的乳腺活检切除器均没有加入射频凝切装置，还未见过有报道乳腺活检切除器运用射频切割凝固这项技术，因此本专利技术具有一定的创新性和推广价值。附图说明其中：图1、本专利技术的带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器装本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器，包括：穿刺刀(7)、外刀管(9)、切割刀管(10)、样本收集器(5)、真空导管套件(6)、真空负压主机(18)，所述穿刺刀(7)固定连接在外刀管(9)前端，外刀管(4)上开有取样槽(8)，外刀管(10)后端连接指示轴套(11)，切割刀管(10)套于外刀管(9)内，切割刀管(10)尾端与样本收集器(5)连通，样本收集器(5)通过真空导管套件(6)与真空负压主机(18)连通，其特征在于，所述外刀管(9)、穿刺刀(7)内外表面均作绝缘处理，所述切割刀管(10)包括与外刀管(9)间隙配合的管体(37)，该管体(37)位于外刀管(9)内的一端设有导电的切割刃口(14)，另一端套设于射频电性连接件(4)内,所述射频电性连接件(4)外周与导电环(35)电性连接，控制主机(17)通过导电环(35)经管体(37)或导线向切割刃口(14)输出高频电流，所述管体(37)穿过射频电性连接件(4)与样本收集器(5)连通并周向固定，切割刃口(14)及与电性连接控制主机(17)的中性电极构成射频电刀电路；所述管体(37)套于驱动组件内，该管体(37)与外刀管(9)、驱动组件绝缘，所述驱动组件包括连接指示轴套(11)的外套管(42)，和套设于外套管(42)内周且互相间隙配合的丝杠传动机构(41)，外套管(42)、丝杠传动机构(41)后端分别设有均为中空的转动齿轮(2)和直线驱动齿轮(3)，驱动手柄(16)受控制主机(17)控制驱动转动齿轮(2)和直线驱动齿轮(3)旋转，使外套管(42)驱动外刀管(9)旋转，使丝杠传动机构(41)驱动切割刀管(10)沿轴线方向往复直线运动。/n...

【技术特征摘要】
1.一种带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器，包括：穿刺刀(7)、外刀管(9)、切割刀管(10)、样本收集器(5)、真空导管套件(6)、真空负压主机(18)，所述穿刺刀(7)固定连接在外刀管(9)前端，外刀管(4)上开有取样槽(8)，外刀管(10)后端连接指示轴套(11)，切割刀管(10)套于外刀管(9)内，切割刀管(10)尾端与样本收集器(5)连通，样本收集器(5)通过真空导管套件(6)与真空负压主机(18)连通，其特征在于，所述外刀管(9)、穿刺刀(7)内外表面均作绝缘处理，所述切割刀管(10)包括与外刀管(9)间隙配合的管体(37)，该管体(37)位于外刀管(9)内的一端设有导电的切割刃口(14)，另一端套设于射频电性连接件(4)内,所述射频电性连接件(4)外周与导电环(35)电性连接，控制主机(17)通过导电环(35)经管体(37)或导线向切割刃口(14)输出高频电流，所述管体(37)穿过射频电性连接件(4)与样本收集器(5)连通并周向固定，切割刃口(14)及与电性连接控制主机(17)的中性电极构成射频电刀电路；所述管体(37)套于驱动组件内，该管体(37)与外刀管(9)、驱动组件绝缘，所述驱动组件包括连接指示轴套(11)的外套管(42)，和套设于外套管(42)内周且互相间隙配合的丝杠传动机构(41)，外套管(42)、丝杠传动机构(41)后端分别设有均为中空的转动齿轮(2)和直线驱动齿轮(3)，驱动手柄(16)受控制主机(17)控制驱动转动齿轮(2)和直线驱动齿轮(3)旋转，使外套管(42)驱动外刀管(9)旋转，使丝杠传动机构(41)驱动切割刀管(10)沿轴线方向往复直线运动。


2.根据权利要求1所述的带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器，其特征在于：所述丝杠传动机构(41)包括随直线驱动齿轮(3)旋转的螺纹外套管(30)，和受螺纹外套管(30)旋转驱动，沿螺纹外套管(30)轴线直线运动的螺纹内套管(29)，所述螺纹内套管(29)外周布置有螺纹，螺纹外套管(30)内周布置内螺纹，螺纹外套管(30)套装于螺纹内套管(29)外周，螺纹内套管(29)固定在切割刀管(10)外周，该螺纹内套管(29)与切割刀管(10)绝缘，螺纹外套管(30)嵌于直线驱动齿轮(3)内周，与直线驱动齿轮(3)可拆卸连接。


3.根据权利要求2所述的带射频凝切刀管的乳腺活检切除凝血器，其特征在于：所述丝杠传动机构(41)还包括固定在切割刀管(10)外周的定位轴套(28)，所述螺纹内套管(2...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱学文，谢方文，吴文洁，陈渠，朱卫国，
申请(专利权)人：武汉半边天医疗技术发展有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42