一种用于治疗前列腺疾病的装置和方法制造方法及图纸

公开了一种用于治疗前列腺疾病的装置和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种用于治疗前列腺疾病的装置和方法
本公开总体上涉及一种通过将电能转移至患者体内的前列腺来治疗前列腺疾病的装置和方法。
技术介绍
图1示出了前列腺3、4的解剖结构和位置的简化视图。尿道1向上穿过尿道膜(“外括约肌”)2，穿过围绕尿道的前列腺3、4，并且进入膀胱5。前列腺3、4包括三个叶：两个主叶3、4和中叶。中叶通常位于主叶3、4的后面。前列腺疾病包括良性前列腺肥大、良性前列腺增生(“BPH”)和前列腺癌。BPH通常由前列腺的中叶肥大引起。BPH可能导致前列腺3、4压迫邻近的尿道1。BPH的症状包括尿频、尿流减少、排尿控制不足、排尿疼痛和血尿。这些非常常见的前列腺疾病可以利用药物、生活方式的改变和前列腺组织的消融来治疗。消融治疗包括外科手术、诱导前列腺组织的坏死，以及随后通过身体吸收或者经由尿道排出而去除坏死组织。诱导前列腺组织的坏死的方法包括加热和/或冷却前列腺组织、引入有毒化学物质、以及超声波。此类方法的示例包括激光前列腺切除术、间质激光凝固、前列腺光敏蒸发、前列腺的钬激光消融、前列腺的钬激光去核、前列腺的微波照射、射频电流加热、直流消融和超声治疗。消融和药物治疗可能有副作用，包括性欲减退、阳痿、逆行射精、疲劳、头晕、头痛和血压下降。在专利号为7,837,670和10,004,551的美国专利中以及公开号为WO1997036632A1的PCT申请中示出了使用化学或冷冻消融对前列腺疾病的进行诱导性坏死治疗的示例。在专利号为5,304,214、5,370,675和6,524,270的美国专利中示出了使用电热消融治疗对前列腺疾病进行诱导性坏死治疗的示例。。已经开发出利用配置成经由电解反应促进假体组织坏死的可扩展电极的微创治疗方法，以替代例如在专利号为92111559597145和10085800的美国专利中所示的其他类型的消融治疗方法，所述专利都转让给本公开的受让人。对前列腺疾病进行微创治疗是令人期待的，其提供更少的疼痛、更快的恢复、更低的成本、更短的治疗时间、更少的治疗副作用以及减少使用麻药和镇静剂中的至少一种。对现有的前列腺疾病微创治疗的操作和控制进行改进是令人期待的。
技术实现思路
本文公开了一种用于治疗前列腺疾病的装置。所述装置包括用于插入尿道的尿道导管。所述装置包括可滑动地接收在尿道导管内的电极组件。电极组件包括多个可伸展安装的电极，多个可伸展安装的电极用于伸展到邻近尿道的前列腺中。多个可伸展安装的电极用于在前列腺内电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。一个实施例包括邻近尿道导管的远端的可膨胀球囊，用于在与尿道流体连通的膀胱内膨胀，以及另一个可膨胀球囊，其设置在膀胱的近端并且与其流体连通。在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的每个滑动地安装并且在其近端处附接到用户可致动的电极推进器。电极推进器可由用户线性致动。一个实施例包括附接到电极组件的近端并且旋转地固定到电极推进器的套管。套管和电极推进器可以在滑动键连接处结合。尿道导管的远端可以包括连接其内部和外部的多个电极通路，并且尿道导管和电极组件配置成彼此以预定的旋转定向接合，从而使所述多个可伸展安装的电极与所述多个电极通路对准。尿道导管和电极组件可以接合以形成滑动键连接。凸缘可以附接到套管，其中凸缘和电极推进器配合设置，使得凸缘由手指接收，并且当所述凸缘被如此接收时，所述电极推进器由手的拇指致动。一个实施例包括可脱离的止挡件，所述可脱离的止挡件布置成在脱离前防止所述电极推进器的致动。在一个实施例中，电极组件和尿道导管中的至少一个包括紧固件，所述紧固件配置成当电极组件滑动地接收在尿道导管内时将电极组件紧固到尿道导管。一个实施例包括电源和用于电源的控制器。一个实施例包括监视器，该监视器配置成生成电气参数信息，该电气参数信息指示与供应给多个可伸展安装的电极的电力相关联的电气参数，其中，所述控制器配置成根据所述电气参数信息控制供应给所述多个可伸展安装的电极的电力。所述控制器配置成在所述前列腺内所述坏死性碱和所述坏死性酸中的至少一种的电解生成期间改变电力。控制器可以具有多种用于多种前列腺质量类型的电模式。在一个实施例中，电力是直流电。在一个实施例中，多个可伸展安装的电极包括在绝缘护套内的电极，该绝缘护套限定电极的至少两个未绝缘的远端部分。在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的每个包括圆形尖端。在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的每个具有十字形的横截面。一个实施例包括可由多个电极中的至少一个引入前列腺的化学物质。一个实施例为每个电极限定了多个通道，以选择性地在前列腺内设置每个电极。在一个实施例中，多个可伸展安装的电极中的至少一个比多个可伸展长度中的至少另一个更可伸展。在一个实施例中，尿道导管比电气组件更柔韧。在一个实施例中，尿道导管包括固定元件。在一个实施例中，尿道导管包括弗利导管(Foleycatheter)。本文公开了一种用于治疗前列腺疾病的方法。该方法包括将尿道导管插入尿道。该方法包括将电极组件插入尿道。电极组件包括多个可伸展安装的电极。该方法包括将多个可伸展安装的电极伸展到邻近尿道的前列腺中。该方法包括向多个可伸展安装的电极供应电力，其中在前列腺内生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种。在一个实施例中，在将尿道导管插入尿道期间，电极组件设置在尿道导管内。可替代地，可以将电极组件插入尿道导管中，从而插入尿道中。在一个实施例中，尿道导管比电极组件更柔韧。一个实施例包括将多个电极伸展到邻近尿道的前列腺中，包括用户致动附接到多个电极的电极推进器，以将多个电极的多个尖端伸展出电极组件并且进入前列腺。一个实施例包括将附接到电极组件的近端的套管旋转地固定到电极推进器的步骤。一个实施例包括接合电极推进器和套管以形成滑动键连接的步骤。一个实施例包括使布置成防止电极推进器的致动的止挡件脱离，以使电极推进器能够致动。一个实施例包括生成电气参数信息的步骤，电气参数信息指示供应给多个可伸展安装的电极的电力，其中控制器配置成根据电气参数信息控制供应给多个可伸展安装的电极的电力。一个实施例包括在电解生成坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的期间改变供应给多个可伸展安装的电极的电力的步骤。一个实施例包括选择多个供应电力模式中的一个的步骤，多个供应电力模式用于治疗多种前列腺质量类型。一个实施例包括改变前列腺内的多个可伸展安装的电极中的至少一个的设置并且向多个可伸展安装的电极中的至少一个供应电力的步骤。一个实施例包括将化学物质引入前列腺体积的步骤，其中该化学物质属于一组化学物质，其包含抵抗坏死性酸和坏死性碱中的至少一种的化学物质，以及降低或者增加前列腺内的pH值的坏死化学物质。一个实施例包括经由多个电极中的至少一个中的内腔将化学物质引入前列腺的步骤。一个实施例包括使用肌电图来检测邻近尿道的括约肌尿道膜，并且相对于括约肌尿道膜将多个本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗在患者体内的前列腺的前列腺治疗装置，所述前列腺通常围绕连接至所述患者的膀胱的尿道，所述装置包括：/n尿道导管，所述尿道导管包括：/n近端部分，具有第一端口和第二端口，所述端口中的每个配置成设置在所述患者的身体外部；/n远端部分，具有可膨胀球囊，所述可膨胀球囊配置成经由所述尿道进入所述膀胱并且与所述第一端口流体连通；和/n内腔，从所述第二端口伸展至接近所述远端部分，所述内腔具有截面形状；/n电极组件，所述电极组件包括：/n轴，所述轴配置成可滑动地接收在所述尿道导管的内腔内，所述轴具有与所述内腔的所述截面形状互锁以阻止所述轴在所述内腔内旋转的截面形状，以及在所述轴内限定的多个通道，每个通道具有设置在其中的对应的可伸展电极；/n近端部分，具有：在所述轴的近端的套管，所述套管配置成当所述电极组件可滑动地接收在所述内腔中时与所述第二端口结合；凸缘结构，从所述套管凸出；以及在所述凸缘结构的近端的电极致动器，所述电极致动器可操作地连接至所述可伸展电极的近端部分并且配置成控制所述可伸展电极的线性致动，其中所述套管和所述电极致动器经由键合结构结合以阻止所述电极致动器相对于所述套管旋转；和/n电极尖端，位于所述轴的远端并且具有在其中限定的多个端口，每个端口与在所述内腔中的对应通道结合并且配置成响应于所述电极致动器的线性致动使所述对应的可伸展电极的远端通过所述尿道导管向外突出并且进入所述前列腺，所述对应的可伸展电极相对于所述键合结构以预定的旋转定向伸展；以及/n动力源，所述动力源电耦接至所述可伸展电极并且配置成当所述可伸展电极伸展进入所述前列腺时向所述前列腺输送直流电，以经由电解反应促进所述前列腺的坏死。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171127 AU 20179047781.一种用于治疗在患者体内的前列腺的前列腺治疗装置，所述前列腺通常围绕连接至所述患者的膀胱的尿道，所述装置包括：
尿道导管，所述尿道导管包括：
近端部分，具有第一端口和第二端口，所述端口中的每个配置成设置在所述患者的身体外部；
远端部分，具有可膨胀球囊，所述可膨胀球囊配置成经由所述尿道进入所述膀胱并且与所述第一端口流体连通；和
内腔，从所述第二端口伸展至接近所述远端部分，所述内腔具有截面形状；
电极组件，所述电极组件包括：
轴，所述轴配置成可滑动地接收在所述尿道导管的内腔内，所述轴具有与所述内腔的所述截面形状互锁以阻止所述轴在所述内腔内旋转的截面形状，以及在所述轴内限定的多个通道，每个通道具有设置在其中的对应的可伸展电极；
近端部分，具有：在所述轴的近端的套管，所述套管配置成当所述电极组件可滑动地接收在所述内腔中时与所述第二端口结合；凸缘结构，从所述套管凸出；以及在所述凸缘结构的近端的电极致动器，所述电极致动器可操作地连接至所述可伸展电极的近端部分并且配置成控制所述可伸展电极的线性致动，其中所述套管和所述电极致动器经由键合结构结合以阻止所述电极致动器相对于所述套管旋转；和
电极尖端，位于所述轴的远端并且具有在其中限定的多个端口，每个端口与在所述内腔中的对应通道结合并且配置成响应于所述电极致动器的线性致动使所述对应的可伸展电极的远端通过所述尿道导管向外突出并且进入所述前列腺，所述对应的可伸展电极相对于所述键合结构以预定的旋转定向伸展；以及
动力源，所述动力源电耦接至所述可伸展电极并且配置成当所述可伸展电极伸展进入所述前列腺时向所述前列腺输送直流电，以经由电解反应促进所述前列腺的坏死。


2.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，其中所述电极致动器包括环结构，所述环结构配置成能够使用户的拇指至少部分地插入其中，其中所述凸缘结构配置成与所述用户的一个或多个手指结合，并且其中所述可伸展电极的所述线性致动通过所述用户相对于所述凸缘操纵所述环来控制。


3.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，还包括可脱离的止挡件，所述可脱离的止挡件配置成阻止所述电极致动器相对于所述套管的致动。


4.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，还包括紧固件，所述紧固件配置成当所述电极组件滑动地接收在所述尿道导管内时使所述电极组件相对于所述尿道导管固定。


5.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，还包括第二可膨胀球囊，所述第二可膨胀球囊配置成被定位在所述尿道外并且与所述第一端口流体连通。


6.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，所述动力源包括：
电源；
用于所述电源的控制器；和
监视器，所述监视器配置成生成电气参数信息，所述电气参数信息指示与供应给多个可伸展电极的电力相关联的电气参数，
其中，所述控制器配置成根据所述电气参数信息控制供应给所述多个可伸展电极的电力。


7.如权利要求6所述的前列腺治疗装置，其中所述控制器配置成在所述前列腺内的坏死性碱和坏死性酸中的至少一种的电解生成期间改变电力。


8.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，其中所述多个可伸展电极中的每个包括在绝缘护套内的电极，所述绝缘护套限定所述电极的至少两个未绝缘的远端部分，所述电极配置成伸展出所述电极尖端。


9.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，还包括在所述尿道导管和所述电极组件之一中的通道，所述通道配置成在所述多个可伸展电极中的至少一个附近将化学物质引入所述前列腺中。


10.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，其中所述多个可伸展电极中的至少一个配置成比所述多个可伸展电极中的至少另一个更进一步地伸展到所述前列腺中。


11.如权利要求1所述的前列腺治疗装置，其中所述尿道导管的所述内腔的所述截面形状以及所述电极组件的所述轴的所述截面形状为对应的“...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·拉森，R·吉尔摩，
申请(专利权)人：普拉斯塔斯私人有限公司，T·拉森，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU