一种卧式医用导管涂层牢固度测试机及测试方法技术

本发明专利技术涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。本发明专利技术还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明专利技术实现了自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。

【技术实现步骤摘要】
一种卧式医用导管涂层牢固度测试机及测试方法
本专利技术涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机及测试方法。
技术介绍
医用导管在临床上主要起到建立通路、支撑扩张组织(血管)、递送特定器械、输血输液、引流导尿、采集标本、监测生命体征等临床用途，应用越来越广泛。医用导管在进入血管、腔道等人体组织时，会与皮肤、黏膜、肌肉等相接触、摩擦、挤压，给人带来不适和疼痛感，尤其是需置入较长时间的导管，同时还可能伴有细菌感染等问题。为了改善这些问题，利用表面改性技术对医用导管表面涂覆涂层是常用的一种手段。但涂层的使用，也引入了涂层可能与基材相分离、脱落的风险。如果涂层脱落，既不能实现其预期减少摩擦、减轻疼痛的作用，还导致了涂层异物进入体内甚至于血管内，引起炎症、血管堵塞、癌变以至于死亡。目前，对医用导管涂层牢固度的测试方法是：对医用导管进行摩擦，通过目力或显微镜观察涂层表面情况。该方法存在以下缺点：(1)只能观察到较大的脱落，较小缺陷往往观察不到，导致测试精度低；(2)依靠测试者人员的感觉控制摩擦力和摩擦运动的行程，随机性较大，导本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：包括压力试验机(1)和摩擦过滤装置；所述压力试验机(1)上安装有试验块夹具，所述压力试验机(1)能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台(2)、水箱(3)、粒子过滤器(26)、负压装置(4)、导管牵拉装置(5)和导管夹具(6)；所述水箱(3)固定安装在工作台(2)上，所述水箱(3)中设有试验块安装槽，所述水箱(3)的底部通过软管与粒子过滤器(26)连接，所述粒子过滤器(26)内设有滤膜(9)，所述粒子过滤器(26)与负压装置(4)连接；所述导管牵拉装置(5)安装在工作台(2)上并位于水箱(3)的左侧和/或右侧，所述导...

【技术特征摘要】
1.一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：包括压力试验机(1)和摩擦过滤装置；所述压力试验机(1)上安装有试验块夹具，所述压力试验机(1)能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台(2)、水箱(3)、粒子过滤器(26)、负压装置(4)、导管牵拉装置(5)和导管夹具(6)；所述水箱(3)固定安装在工作台(2)上，所述水箱(3)中设有试验块安装槽，所述水箱(3)的底部通过软管与粒子过滤器(26)连接，所述粒子过滤器(26)内设有滤膜(9)，所述粒子过滤器(26)与负压装置(4)连接；所述导管牵拉装置(5)安装在工作台(2)上并位于水箱(3)的左侧和/或右侧，所述导管夹具(6)与导管牵拉装置(5)可拆卸连接，所述导管牵拉装置(5)能够驱动导管夹具(6)左右移动。


2.根据权利要求1所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述粒子过滤器(26)包括上壳体(7)、下壳体(8)和滤膜(9)，所述下壳体(8)内设有托架(10)，所述滤膜(9)置于托架(10)上，所述上壳体(7)可拆卸的扣合安装在下壳体(8)上；所述上壳体(7)的顶部设有进液口(11)，所述下壳体(8)的底部设有出液口(12)，所述水箱(3)的底部通过软管与进液口(11)连接，所述出液口(12)与负压装置(4)连接。


3.根据权利要求1所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述试验块安装槽位于水箱(3)的中部，所述水箱(3)中位于试验块安装槽前、后侧的部位设有斗(13)，所述斗(13)的底部通过软管与粒子过滤器(26)连接。


4.根据权利要求1所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述摩擦过滤装置还包括冲洗装置，所述冲洗装置包括在水箱(3)前、后侧对称设置的两组冲洗单元，所述冲洗单元包括罩壳(14)、罩壳驱动装置(15)、上冲洗喷头(16)和下冲洗喷头(17)，所述罩壳驱动装置(15)用于驱动罩壳(14)相对于水箱(3)前后移动，两组所述冲洗单元的罩壳(14)能够封盖水箱(3)的顶部，所述上冲洗喷头(16)和下冲洗喷头(17)安装在罩壳(14)的侧部并且上冲洗喷头(16)位于下冲洗喷头(17)的上方，所述上冲洗喷头(16)朝向斜上方，所述下冲洗喷头(17)朝向斜下方，所述上冲洗喷头(16)和下冲洗喷头(17)均与带有流量计的蒸馏水源连接。


5.根据权利要求4所述的卧式医用导管涂层牢固度测试机，其特征在于：所述试验块夹具包括U形板(18)、竖直臂(19)和第一顶紧螺栓(20)，所述竖直臂(19)与压力试验机(1)固定连接，所述U形板(18)固设在竖直臂(19)的下端，所述第一顶紧螺栓(20)与U形板(18)螺纹连接；所述导管牵拉装置(5)包括水平杆(21)，所述导管牵拉装置(5)能够驱动水平杆(21)左右移动；所述导管夹具(6)可拆卸的安装在水平杆(21)...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙海鹏，张丽梅，许慧，高冉冉，王金红，
申请(专利权)人：山东省医疗器械产品质量检验中心，
类型：发明
国别省市：山东;37