一种清洁肠道的肠道准备药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种清洁肠道的肠道准备药物组合物及其制备方法，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：65‑99份的L‑阿拉伯糖和1‑15份的木糖醇；所述L‑阿拉伯糖的纯度≥99％；所述木糖醇的纯度≥99％；所述肠道准备药物组合物制成片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂或糖浆剂；自有筛选的特异性热带假丝酵母，能够选择性将木糖转化为木糖醇，酵母还能利用原料中除了L‑阿拉伯糖之外的杂质，特别是在色谱出峰时间和L‑阿拉伯糖出峰重叠的杂质，以杂质作为营养成分，可以实现与L‑阿拉伯糖高效分离，达到一个物料同时获取木糖醇和L‑阿拉伯糖两大产品的效果，具有生产成本优势。

【技术实现步骤摘要】
一种清洁肠道的肠道准备药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及生物医药领域，具体涉及一种清洁肠道的肠道准备药物组合物及其制备方法。
技术介绍
结肠镜检查是诊断和治疗结肠疾病最有效的方法。肠道准备质量直接会影响结肠镜检查的诊疗效果，肠道准备不充分不仅会增加结肠镜检查操作时间，影响图像质量、治疗效果，甚至可能造成肠道受伤等严重情况。有效的肠道准备是结肠镜检查成功的关键，清洁的肠道为插镜、观察、诊疗甚至是手术治疗提供保障，同时也可以减轻病人心理压力和负担。肠道准备的方法各异，效果也存有差异，选择清肠效果好，副作用小，适用范围广的肠道准备方法至关重要。口服渗透性、刺激性以及容积性导泻药物如硫酸镁、硫酸钠、复方聚乙二醇电解质散、聚乙二醇片等是目前肠道准备的常用药物。化学药物用于肠道清洁剂的应用已有不少报道，常用的肠道清洁药物主要是以含有聚乙二醇以及盐类的复配物，如中国专利CN101897721A公开了一种为内窥镜检查，尤其是结肠镜检查准备所用的灌肠组合物，主要为聚乙二醇、抗坏血酸或其盐类、碱金属或其硫酸盐以及还含有氯化钠、氯化钾等电解质，最后还包括调味剂在内的组合物，能达到有效的肠道清洁。中国专利CN1850112A公开了一种聚乙二醇-电解质口服溶液，由聚乙二醇、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸钠、依地酸盐、甜味剂和食用香精构成，具有起效快、安全可靠、清洗效果较好的特点。上述肠道清洁剂或药物大多数为化学制剂，而且此类泻药往往存在口感不好，需要补充甜味剂调节口感、服用量大，且易于出现恶心、呕吐以及腹胀等不良反应症状，且还会存在清肠效果不理想，达不到肠镜观察的效果，造成患者重复肠道准备过程，不仅影响患者肠镜检测前肠道准备的心理，更是会增加肠镜检查的医疗负担。糖类用于肠道清洁剂的应用也有少量报道，中国专利CN102512430A公开了一种肠道清洁的药物组合物，涉及一种含有L-葡萄糖和L-甘露糖的肠道清洁药物组合物，所述的方法是将L-阿拉伯糖经过与氰化氢加成中间产物，然后再经过加氢得到L-葡萄糖和L-甘露糖混合物，并以此作为肠道清肠剂。中国专利CN104434936A公开了L-糖结肠清洁剂及其应用，其主要为L-葡萄糖一水化合物及其组合物，发现L-葡萄糖口服溶液可以克服无水L-葡萄糖溶解过程结块，能更准确给药以及进而改善结肠清洁和缓泻性能。上述两个专利都涉及L-葡萄糖或其组合物作为肠道清洁剂，其缺点在于L-葡萄糖或者其组合物都是需要经过进一步的加工过程才能得到的产品，特别是L-葡萄糖和L-甘露糖还是通过L-阿拉伯糖为原料，经化学反应后所得，无法避免副产物的安全性问题，尽管其未再分离出L-葡萄糖，但工艺的增加无疑会增加成本，使得不具备成本优势。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种清洁肠道的肠道准备药物组合物及其制备方法，可解决现有肠道清洁药物口感不佳、清肠效果不稳定的问题，且可有效减少肠道清洁过程的不良反应。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种清洁肠道的肠道准备药物组合物，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：65-99份的L-阿拉伯糖和1-15份的木糖醇。优选地，所述L-阿拉伯糖的纯度≥99％；所述木糖醇的纯度≥99％。优选地，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：95份的L-阿拉伯糖和5份的木糖醇。优选地，所述肠道准备药物组合物制成片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂或糖浆剂。一种肠道准备药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S1、获取含有木糖和L-阿拉伯糖的原料母液，原料母液经稀释、除色后接种特异性酵母，经过特异性酵母发酵，将木糖转化为木糖醇，同时去除影响L-阿拉伯糖纯度的杂质；所述原料母液来源于木质纤维素的植物提取物；S2、发酵结束后，通过离心回收菌体，发酵液再经过离子交换、真空浓缩和色谱分离后分别得到L-阿拉伯糖糖液和木糖醇溶液；S3、分离提纯后得到的L-阿拉伯糖糖液通过真空浓缩至固形物含量为55％-65％，再通过连续流加煮糖结晶的方式，获得L-阿拉伯糖晶体，经高速离心甩去母液获得粉末状的晶体L-阿拉伯糖；S4、分离提纯后得到的木糖醇溶液通过真空浓缩至固形物含量为88％-92％，再通过连续降温结晶的方式，获得木糖醇晶体，经高速离心甩去母液获得粉末状的晶体木糖醇；S5、粉末状的L-阿拉伯糖和木糖醇经烘干、过筛，分别获得L-阿拉伯糖和木糖醇成品粉末，再按比例将L-阿拉伯糖和木糖醇成品粉末混合，制得肠道准备药物组合物。优选地，所述特异性酵母为热带假丝酵母。优选地，步骤S1中所述原料母液的稀释方法具体为：在固形物含量≥50％的原料母液中添加纯水，直至将原料母液稀释至固形物含量为25％-35％。优选地，步骤S1中所述原料母液的除色方法具体为：原料母液经稀释后，升温至60-65℃，添加活性炭吸附色素，再用板框过滤除去活性炭后，取清液并投入发酵罐中。优选地，步骤S1中所述特异性酵母发酵过程具体为：将特异性酵母接种到过滤后的清液中，接种量为5wt％-20wt％，开启搅拌器将特异性酵母与清液混合均匀，再将温度控制在30-33℃，维持罐内压力为0.005-0.01MPa，通气搅拌培养，采用连续发酵40-55h后出料。优选地，所述原料母液为来源于玉米芯、玉米皮、麸皮、秸秆、豆皮、豆渣、甘蔗叶或甘蔗渣的植物提取物。采用上述技术方案后，本专利技术与
技术介绍
相比，具有如下有益效果：1、本专利技术采用的L-阿拉伯糖不易被人体吸收，口服一定剂量的L-阿拉伯糖后会有排泄反应，这是因为L-阿拉伯糖不易被人体消化酶消化吸收，进入大肠后，形成浓糖水环境，可以把肠周的水吸收进入肠道，在渗透压差以及肠道半透膜特性的作用下，水分从肠道外进入肠内，软化宿便，产生便意，排出肠道内容物，达到清洁肠道的效果，整个过程是物理过程，不产生副作用。2、本专利技术采用的木糖醇是人体糖类代谢的中间体，在体内缺少胰岛素影响糖代谢情况下，无须胰岛素促进，木糖醇也能透过细胞膜，被组织吸收利用，促进肝糖原合成，供细胞以营养和能量，且不会引起血糖值升高，消除糖尿病人服用后多食、多饮、多尿的症状，非常适合糖尿病患者食用，且木糖醇在肠道中可以被微生物利用产生对身体有利的短链脂肪酸，这些脂肪酸可以刺激肠道神经，增强肠道蠕动。3、本专利技术利用L-阿拉伯糖不被人体吸收，协同木糖醇在肠道内容易在肠壁积累，在肠道内形成高渗环境，提高肠腔含水量，可增强肠道壁神经活性，激活肠道动力，促进肠道蠕动，从而将肠道内容物排出体外，可达到更为有效的肠道清洁效果。4、本专利技术所用的酵母菌是筛选的特异性热带假丝酵母，能够选择性将木糖转化为木糖醇，可避免用化学加氢必须加入催化剂的安全性问题；酵母还能利用原料中除了L-阿拉伯糖之外的杂质，特别是在色谱出峰时间和L-阿拉伯糖出峰重叠的杂质，以杂质作为营养成分，从而达到去除杂质、提高L-阿拉伯糖纯度的目的；同时，特异性热带假丝酵母还可以将原料中的木糖转化为木糖醇，可以实现与L-阿拉伯糖高效分离，达到一个物料同时本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种清洁肠道的肠道准备药物组合物，其特征在于，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：65-99份的L-阿拉伯糖和1-15份的木糖醇。/n

【技术特征摘要】
1.一种清洁肠道的肠道准备药物组合物，其特征在于，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：65-99份的L-阿拉伯糖和1-15份的木糖醇。


2.如权利要求1所述的一种清洁肠道的肠道准备药物组合物，其特征在于：所述L-阿拉伯糖的纯度≥99％；所述木糖醇的纯度≥99％。


3.如权利要求1所述的一种清洁肠道的肠道准备药物组合物，其特征在于，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：95份的L-阿拉伯糖和5份的木糖醇。


4.如权利要求1所述的一种清洁肠道的肠道准备药物组合物，其特征在于：所述肠道准备药物组合物制成片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂或糖浆剂。


5.一种如权利要求1～4任一项所述的肠道准备药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、获取含有木糖和L-阿拉伯糖的原料母液，原料母液经稀释、除色后接种特异性酵母，经过特异性酵母发酵，将木糖转化为木糖醇，同时去除影响L-阿拉伯糖纯度的杂质；所述原料母液来源于木质纤维素的植物提取物；
S2、发酵结束后，通过离心回收菌体，发酵液再经过离子交换、真空浓缩和色谱分离后分别得到L-阿拉伯糖糖液和木糖醇溶液；
S3、分离提纯后得到的L-阿拉伯糖糖液通过真空浓缩至固形物含量为55％-65％，再通过连续流加煮糖结晶的方式，获得L-阿拉伯糖晶体，经高速离心甩去母液获得粉末状的晶体L-阿拉伯糖；
S4、分离提纯后得到的木糖醇溶液通过真空浓缩至固形物含量为88％-92％，再通...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶梓，林卫军，石国良，洪诗群，蔡许斌，王羽娟，
申请(专利权)人：唐传生物科技厦门有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35