一种生物样本检测方法及装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种生物样本检测方法及装置，所述方法包括以下步骤：S1、将待检测生物样本加入到测试装置的加样区内，所述测试装置内还设有与所述加样区连接且相互独立的检测区，所述检测区至少为两个；所述加样区内的样本由于毛细管作用移动到相互独立的检测区内；S2、同时对各检测区内样本进行检测，根据各检测区内的测量结果判定样本的成分种类或含量。所述装置包括测试卡，所述测试卡包括加样区和至少两个相互独立的检测区，每个检测区分别与所述加样区相连，待测样本加入到加样区后能够通过毛细管作用移动到检测区。与现有技术相比，本发明专利技术方案能够降低测量误差，提升检测结果准确度。

【技术实现步骤摘要】
一种生物样本检测方法及装置
本专利技术涉及体外诊断(In-VitroDiagnostics，IVD)
，具体涉及一种生物样本检测方法及装置。
技术介绍
在体外诊断领域中，通常需要对生物样本进行光学检测，从而对样本中某一种成分的含量或某种物质的结构进行测量。然而，现有技术中通常是对单个样本进行逐个检测，这样不仅检测效率低，而且由于检测过程中会存在因仪器或操作产生的各种误差，导致测量结果与真值间偏差较大。免疫层析法是体外诊断技术中最常见的一种技术，该技术自九十年代兴起以来得到了快速发展。现有技术中免疫层析检测试纸的结构如图1所示，该试纸包括聚氯乙烯(Polyvinylchloride，PVC)背衬1、硝酸纤维素膜(nitrocellulosefiltermembrane，NC膜)2、吸收纸3、样本垫4和抗体偶合垫5，NC膜2包括一个或多个检测区T和质控区C，其作用原理是将特异性的抗体先固定于NC膜2上，当向试剂卡加入待检测生物样本后，由于层析作用，待检测生物样本将沿着样本垫4、抗体偶合垫5、NC膜2的方向向前移动，当移动至NC膜2的检测区T和质控区C时，已与偶合抗体结合的抗原即与抗体发生特异性结合，根据检测区T和质控区C的信号值分析，从而实现特异性的免疫诊断。免疫层析检测技术现已广泛用于免疫检测的各个方面，但由于现有的免疫层析试纸原材料和生产工艺的原因，国家对胶体金免疫层析技术审评规范要求的重复性和准确度的变异系数(CoefficientofVariation，CV)均不得大于15％，该误差是基于试剂卡本身属性的正态分布(卡的准确性高，正态分布越窄)，按照常规检测结果围绕真实值在正态分布内给出随机结果，造成目前该系统检测结果的准确性较低。因此，有必要通过改进测试方法及测试卡结构使得由于免疫层析检测系统造成的结果偏差降低。
技术实现思路
本专利技术所要解决的第一个技术问题是：提供一种测量结果更接近真值的生物样本检测方法。本专利技术要解决的第二个技术问题是：提供一种测量结果更准确的生物样本检测装置。为了解决上述第一个技术问题，本专利技术采用的技术方案为：一种生物样本检测方法，包括以下步骤：S1、将待检测生物样本加入到测试装置的加样区内，所述测试装置内还设有与所述加样区连接且相互独立的检测区，所述检测区至少为两个；所述加样区内的样本由于毛细管作用移动到相互独立的检测区内；S2、同时对各检测区内样本进行检测，根据各检测区内的测量结果判定样本的成分种类或含量。进一步地，所述步骤S1还包括样本由于毛细管作用移动到检测区内后，与检测区内预先添加的试剂发生显色反应。进一步地，所述预先添加的试剂中包含有量子点、胶体金、胶体硒、有色乳胶、荧光乳胶和/或磁性颗粒。进一步地，所述待检测生物样本可以为任意生物样本；优选地，所述待检测生物样本为血液、体液、尿液、唾液、生殖道分泌液、其他液态样品或粘稠状样品。进一步地，所述步骤S2中，所述根据测量结果判定样本的成分含量的操作为：根据各个检测区内的检测结果求取检测结果平均值，根据检测结果平均值判定样本中的成分含量。进一步地，所述步骤S2中，所述根据测量结果判定样本的成分含量的操作为：分别根据各个检测区内的检测结果计算样本中的成分含量测量值，再根据成分含量测量值的平均值判定成分含量。进一步地，所述根据检测结果平均值或成分含量测量值的平均值判定样本中成分含量的操作还包括对平均值进行校正后计算得出成分含量。优选地，所述检测区为三个。本专利技术的有益效果在于：通过同步对同一样本进行并发测量得出多个结果，根据多个测量结果进行定性或定量的判定，严格确保了各测量结果操作上的同一性，利用本专利技术方案进行检测，可使得检测结果更准确，各检测区独立分布，同步检测，可大幅降低免疫层析卡等测试装置本身的系统误差；根据多个测量结果进行判定，结果更准确，定量检测结果更接近真值；本专利技术方案通过数据计算解决了测试装置本身由于生产过程中的差异性不可避免产生的系统误差，能够广泛应用于体外诊断
为了解决上述第二个技术问题，本专利技术采用的技术方案为：一种生物样本检测装置，包括测试卡，所述测试卡包括加样区和至少两个相互独立的检测区，每个检测区分别与所述加样区相连，待测样本加入到加样区后能够通过毛细管作用移动到检测区。进一步地，所述测试卡包括样本垫和检测垫，所述检测垫的个数与所述检测区的个数相等所述加样区位于所述样本垫内，所述检测区位于所述检测垫内；每个所述检测垫的头端分别与所述样本垫相连，相邻检测垫间存在间隙。进一步地，所述样本垫上设有一加样槽；优选地，所述加样槽位于远离所述检测垫的一端。进一步地，所述加样槽与每个检测区分别垂直。进一步地，所述测试卡为免疫层析卡或尿纸条。优选地，所述测试卡为免疫层析卡。进一步地，每个检测区内包被有同浓度或者不同浓度的同一种第一抗体或第一抗原，所述第一抗体或第一抗原为能够识别待测目标物表面上的一种表位的抗体或抗原。进一步地，所述检测垫上还设有质控区，所述质控区内包被有第二抗体或第二抗原，所述第二抗体或第二抗原为能够识别待测目标物表面上的另一种表位的抗体或抗原。本专利技术的有益效果在于：通过本专利技术方案的测试卡可实现一次测得后得出多个测量结果，降低系统误差和偶然误差，利用多个测量结果间相互校正使得测试结果更趋于真值，降低了误差，提高了测量结果的准确性。附图说明图1为现有技术中的免疫层析卡的结构示意图；图2为本专利技术实施例安装有免疫层析试纸的底板结构示意图；图3为本专利技术实施例免疫层析卡的结构示意图；图4为本专利技术实施例2的并发层析免疫层析卡测试数据的散点图；图5为本专利技术实施例2的普通免疫层析卡测试数据的散点图。标号说明：1、PVC背衬；2、NC膜；3、吸收纸；4、样本垫；5、抗体偶合垫；6、加样垫；61、加样槽；7、检测垫；8、底板；9、盖板；10、观察窗。具体实施方式为详细说明本专利技术的
技术实现思路
、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图予以说明。一种生物样本检测方法，包括以下步骤：S1、将待检测生物样本加入到测试装置的加样区内，所述测试装置内还设有与所述加样区连接且相互独立的检测区，所述检测区至少为两个；所述加样区内的样本由于毛细管作用移动到相互独立的检测区内；S2、同时对各检测区内样本进行检测，根据各检测区内的测量结果进行定性或定量判定得出样本的成分种类或含量。本专利技术方案通过一次测试得出多个测量结果，利用多个测量结果进行判定和分析，得出更接近真值的结果，降低由于测试装置本身所带来的系统误差。既可先得出测量结果再对测量结果取均值，也可先得出测量结果的均值，再根据测量结果的均值计算含量等浓度性质。进一步地，所述步骤S1还包括样本由于毛细管作用移动到检测区内后，与检测区内预先添加的试剂发生显色反应。可通过荧光检测或其他光学检测方法，或其本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物样本检测方法，其特征在于：包括以下步骤：/nS1、将待检测生物样本加入到测试装置的加样区内，所述测试装置内还设有与所述加样区连接且相互独立的检测区，所述检测区至少为两个；所述加样区内的样本由于毛细管作用移动到相互独立的检测区内；/nS2、同时对各检测区内样本进行检测，根据各检测区内的测量结果判定样本的成分种类或含量。/n

【技术特征摘要】
1.一种生物样本检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1、将待检测生物样本加入到测试装置的加样区内，所述测试装置内还设有与所述加样区连接且相互独立的检测区，所述检测区至少为两个；所述加样区内的样本由于毛细管作用移动到相互独立的检测区内；
S2、同时对各检测区内样本进行检测，根据各检测区内的测量结果判定样本的成分种类或含量。


2.根据权利要求1所述的生物样本检测方法，其特征在于：所述步骤S1还包括样本由于毛细管作用移动到检测区内后，与检测区内预先添加的试剂发生显色反应。


3.根据权利要求1所述的生物样本检测方法，其特征在于：所述步骤S2中，所述根据测量结果判定样本的成分含量的操作为：根据各个检测区内的检测结果求取检测结果平均值，根据检测结果平均值判定样本中的成分含量。


4.根据权利要求1所述的生物样本检测方法，其特征在于：所述步骤S2中，所述根据测量结果判定样本的成分含量的操作为：分别根据各个检测区内的检测结果计算样本中的成分含量测量值，再根据成分含量测量值的平均值判定成分含量。


5.一种生物样本检测装置，包括测试卡，其特征在于：所述测试卡包...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡今科，徐佳，邓朝义，张雯娜，
申请(专利权)人：湖南达道生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43