样品收集、保持和测定制造技术

本发明专利技术提供了用于进行生物和化学测定的装置、系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】样品收集、保持和测定交叉引用本申请要求2017年8月1日提交的美国临时专利申请62/539,691和2017年8月1日提交的美国临时专利申请62/539,705的权益，其各自出于所有目的通过引用整体并入本文。
技术介绍
在临床诊断设置中，通常使用拭子从人或非人对象收集样品，例如，当收集体液如鼻分泌物或生殖器分泌物作为用于生物/化学测定的样品时。拭子也经常在其它设置中用作样品收集的易于使用的工具。然而，常规的测试技术通常需要将样品从收集拭子转移到基于液体的测试介质，随后将含有样品的测试介质进一步转移到测试装置中。这种双转移过程不希望地减慢了整个测试程序，并且需要转移设备和通常的专业处理，由此阻碍了对由拭子收集的样品进行现场护理和现场需要测试的发展。在生物和化学测定(例如诊断测试)中，经常需要从对象收集样品并将样品运输和应用到测定装置。用于样品收集和应用的常规装置和方法通常难以适用于护理点或个人使用的小型化测定，并且通常需要专业处理。本公开尤其提供了解决这些问题的解决方案。本公开提供了用于快速、容易使用和/或廉价测试由拭子收集的样品的试剂盒、装置和方法，消除了对额外转移装置和专业处理的需要，并且提供了用于现场护理和现场需要测试设置的解决方案。附图说明本领域技术人员将理解，下面描述的附图仅用于说明的目的。附图不旨在以任何方式限制本专利技术的范围。附图可能不是按比例绘制的。在给出实验数据点的图中，连接数据点的线仅用于引导观察数据，而没有其它意义。图1示出了本公开的测试试剂盒的实施例；该测试试剂盒包括QMAX装置(包含第一板和第二板)、拭子和含有测试介质的介质容器。图2示出了QMAX装置的实施例。图3示出了样品收集过程，其中拭子用于擦拭在其上保持样品的表面。图4示出了当样品被转移并且测试介质被沉积时处于开放构造的QMAX装置的透视图。图5示出了当目标分析物被测试时，在样品和测试介质被沉积之后处于闭合构造的QMAX装置的截面图。图6示出了本公开提供的用于样品收集和感测的装置和方法的实施例。图7示出了根据本公开的用于样品收集和感测的装置的示例性实施例。具体实施方式以下详细描述通过示例而非限制的方式示出了本公开的一些实施例。如果有的话，本文使用的章节标题和任何副标题仅用于组织目的，而不应被解释为以任何方式限制所描述的主题。章节标题和/或副标题下的内容不限于章节标题和/或副标题，而是适用于本公开的整个描述。任何出版物的引用是为了在申请日之前公开，并且不应被解释为承认本权利要求无权凭借在先专利技术而先于此类出版物。此外，所提供的公开日期可以不同于实际的公开日期，实际的公开日期可能需要被独立地确认。应当注意，附图并不旨在以严格的比例示出元件。为了清楚起见，一些元件在图中示出时被放大。元件的尺寸应当根据本文提供的描述描绘，并通过引用结合于此。测试试剂盒及QMAX装置本公开的一个方面是提供用于测试由拭子收集的样品的试剂盒。图1示出了本公开的测试试剂盒100的实施例。如图1所示，测试试剂盒100可包含：QMAX装置110(具有QMAX装置110)、拭子130和含有测试介质122的介质容器120。本公开的试剂盒100用于收集样品或样本并对所收集的样品或样本进行测试。在一些实施例中，试剂盒用于检测对象中的致病性疾病或病理状况。在一些实施例中，试剂盒用于监测对象的健康状况。这里，术语“对象”可以指人或动物。在某些实施例中，对象是人。如图1所示，QMAX装置包含第一板10、第二板20和铰链30，其中第一板10和第二板20通过铰链30连接，使得两个板可以彼此相对枢转。如图1所示，试剂盒还包含拭子130，其用于从对象收集样品或样本。在一些实施例中，拭子130是具有可变形状和尺寸的吸收垫或材料片。在一些实施例中，拭子由吸收性材料制成，所述吸收性材料例如但不限于滤纸、吸收性聚合物(例如聚丙烯和聚甲基硅氧烷多水合物)、海绵、纤维素纤维、干燥剂，或其组合。在某些实施例中，拭子是棉拭子，其包括在杆的端或两端上的小棉团。在一些实施例中，拭子130是拭子条带，其具有平坦的纸状主体。在某些实施例中，拭子条带具有矩形、正方形、圆形、梯形、菱形、五边形、六边形或其它形状的形状。拭子条带的横向面积小于100cm2、50cm2、20cm2、10cm2、5cm2、2cm2、1cm2、0.5cm2、0.2cm2、0.cm2、75mm2、50mm2、40mm2、30mm2、20mm2、10mm2、5mm2、4mm2、3mm2、2mm2、1mm2、0.5mm2或0.1mm2，或在任何两个值之间的范围内。如图1所示，本公开的试剂盒100还包括含有测试介质122的容器120。容器120可以是任何类型的瓶、罐、烧瓶、盆、壶、杯、袋，或可用于容纳和分配液体的任何设备。在一些实施例中，容器120是瓶或袋。在某些实施例中，容器120包括盖或密封件；在某些实施例中，容器120用于将测试介质122直接分配/沉积到特定位置。测试介质122被配置为执行样品的测试。在一些实施例中，测试介质122仅包含其中没有溶解特定试剂的液体(例如水)。在一些实施例中，测试介质122包含缓冲液对或其它试剂，其被配置为提供用于测试的合适的液相环境，例如pH、离子浓度和渗透压。在一些实施例中，测试介质122包含能够选择性结合样品90中的目标分析物的检测剂。在一些实施例中，所述板中的一个或两个在各自的样品接触区域上包含捕获剂，所述捕获剂能够选择性地结合并固定所述样品中的目标分析物。在一些实施例中，所述板中的一个或两个在各自的样品接触区域上包含检测剂，所述检测剂被配置为在接触所述测试介质时溶解并扩散在所述测试介质中，并且能够选择性地结合所述样品中的目标分析物。在一些实施例中，所述检测剂选自由以下各项组成的组：染料、抗体、肽、寡核苷酸、寡核苷酸模拟物、不同大小的纳米颗粒，以及其任何组合。在一些实施例中，所述捕获剂选自由以下各项组成的组：染料、抗体、肽、寡核苷酸、寡核苷酸模拟物、不同大小的纳米颗粒，以及其任何组合。在一些实施例中，所述目标分析物包含分子(例如，蛋白质、肽、DNA、RNA、核酸或其它分子)、细胞、组织、病毒和/或具有不同形状的纳米颗粒。图2示出了QMAX装置110的示例性实施例，其包含第一板10、第二板20和间隔件40。该装置被称为QMAX装置，“Q”为量化，“M”为放大，“A”为加入试剂，以及“X”为加速，其也被称为压缩调节开放流(CROF)，并且这样的过程被称为QMAX工艺或CORF工艺。更具体地，图(A)示出了第一板10和第二板20的透视图，其中第一板具有间隔件40。然而，应当注意，间隔件40也可以固定在第二板20(未示出)上或第一板10和第二板20(未示出)两者上。图(B)示出了在开放构造下将样品90沉积在第一板10上的透视图和截面图。然而，应当注意，样品90也可以沉积在第二板20(未示出)上，或者沉积在第一板10和第二板20(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测试由拭子收集的样品的方法，包含：/n(a)提供QMAX装置，其中所述QMAX装置包含：/n第一板、第二板以及间隔件，其中：/ni.所述板可相对于彼此移动成不同的构造；/nii.一个或两个板是柔性的；/niii.每个板在其各自的内表面上具有用于接触待收集的液体样品的样品接触区域；/niv.所述板中的一个或两个包含与相应板固定的所述间隔件；/nv.所述间隔件具有预定的基本上均匀的高度和预定的间隔件间距；以及/nvi.所述间隔件中的至少一个位于样品接触区域的内侧；/n(b)通过擦拭其上保持样品的表面来收集样品，其中所述擦拭使用拭子进行，并且其中所述拭子包含海绵；/n(c)当所述两个板处于开放构造时，用具有所收集的样品的拭子擦拭所述第一板和所述第二板中的一个或两个的至少一部分的样品接触区域，以将所收集的样品的至少一部分转移到所述第一板上，并且将测试介质沉积在所述板中的一个或两个上，其中在所述开放构造中，所述两个板部分或完全分开；/n(d)在步骤(c)之后，将所述两个板结合在一起并且将所述板按压成闭合构造，其中在所述闭合构造中：所沉积的测试介质的至少一部分被所述两个板压缩成均匀厚度层，转移后的样品的至少一部分位于均匀厚度层内，其中所述层的均匀厚度由所述两个板的内表面限定并由所述板和所述间隔件调节；以及/n(e)在所述板处于所述闭合构造中时测试所述样品，其中所述测试介质被配置为用于测试所述样品。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170801 US 62/539,705;20170801 US 62/539,6911.一种测试由拭子收集的样品的方法，包含：
(a)提供QMAX装置，其中所述QMAX装置包含：
第一板、第二板以及间隔件，其中：
i.所述板可相对于彼此移动成不同的构造；
ii.一个或两个板是柔性的；
iii.每个板在其各自的内表面上具有用于接触待收集的液体样品的样品接触区域；
iv.所述板中的一个或两个包含与相应板固定的所述间隔件；
v.所述间隔件具有预定的基本上均匀的高度和预定的间隔件间距；以及
vi.所述间隔件中的至少一个位于样品接触区域的内侧；
(b)通过擦拭其上保持样品的表面来收集样品，其中所述擦拭使用拭子进行，并且其中所述拭子包含海绵；
(c)当所述两个板处于开放构造时，用具有所收集的样品的拭子擦拭所述第一板和所述第二板中的一个或两个的至少一部分的样品接触区域，以将所收集的样品的至少一部分转移到所述第一板上，并且将测试介质沉积在所述板中的一个或两个上，其中在所述开放构造中，所述两个板部分或完全分开；
(d)在步骤(c)之后，将所述两个板结合在一起并且将所述板按压成闭合构造，其中在所述闭合构造中：所沉积的测试介质的至少一部分被所述两个板压缩成均匀厚度层，转移后的样品的至少一部分位于均匀厚度层内，其中所述层的均匀厚度由所述两个板的内表面限定并由所述板和所述间隔件调节；以及
(e)在所述板处于所述闭合构造中时测试所述样品，其中所述测试介质被配置为用于测试所述样品。


2.一种测试由拭子收集的样品的方法，包含：
(a)提供QMAX装置，所述QMAX装置包含：
第一板、第二板以及间隔件，其中：
i.所述板可相对于彼此移动成不同的构造；
ii.一个或两个板是柔性的；
iii.每个板在其各自的内表面上具有用于接触待收集的液体样品的样品接触区域；
iv.所述板中的一个或两个包含与相应板固定的所述间隔件；
v.所述间隔件具有预定的基本上均匀的高度和预定的间隔件间距；以及
vi.所述间隔件中的至少一个位于样品接触区域的内侧；
(b)通过擦拭其上保持样品的表面来收集样品，其中所述擦拭使用拭子进行，并且其中在擦拭其上保持样品的表面之前，所述拭子(i)与液体试剂接触，并且可选地(ii)包含所述液体试剂的所述拭子与所述第一板和所述第二板中的至少一个接触；
(c)当所述两个板处于开放构造时，用具有所收集的样品的拭子擦拭所述第一板和所述第二板中的一个或两个的至少一部分的样品接触区域，以将所收集的样品的至少一部分转移到所述第一板上，并且将测试介质沉积在所述板中的一个或两个上，其中在所述开放构造中，所述两个板部分或完全分开；
(d)在步骤(c)之后，将所述两个板结合在一起并且将所述板按压成闭合构造，其中在所述闭合构造中：所沉积的测试介质的至少一部分被所述两个板压缩成均匀厚度层，转移后的样品的至少一部分位于均匀厚度层内，其中所述层的均匀厚度由所述两个板的内表面限定并由所述板和所述间隔件调节；以及
(e)在所述板处于所述闭合构造中时测试所述样品，其中所述测试介质被配置为用于测试所述样品。


3.一种测试由拭子收集的样品的方法，包含：
(a)提供QMAX装置，其中所述QMAX装置包含：
第一板、第二板以及间隔件，其中：
i.所述板可相对于彼此移动成不同的构造；
ii.一个或两个板是柔性的；
iii.每个板在其各自的内表面上具有用于接触待收集的液体样品的样品接触区域；
iv.所述板中的一个或两个包含与相应板固定的所述间隔件；
v.所述间隔件具有预定的基本上均匀的高度和预定的间隔件间距；以及
vi.所述间隔件中的至少一个位于样品接触区域的内侧；
(b)通过擦拭其上保持样品的表面来收集样品；
(c)当所述两个板处于开放构造时，用具有所收集的样品的拭子擦拭所述第一板的样品接触区域以将所收集的样品的至少一部分转移到所述第一板上，并且将测试介质沉积在所述板中的一个或两个上，其中在所述开放构造中，所述两个板部分或完全分开；
(d)在步骤(c)之后，将所述两个板结合在一起并且将所述板按压成闭合构造，其中在所述闭合构造中：所沉积的测试介质的至少一部分被所述两个板压缩成均匀厚度层，转移后的样品的至少一部分位于均匀厚度层内，其中所述层的均匀厚度由所述两个板的内表面限定并由所述板和所述间隔件调节；以及
(e)在所述板处于所述闭合构造中时测试所述样品，其中所述测试介质被配置为用于测试所述样品。


4.一种用于测试由拭子收集的样品的测试试剂盒，包含：
i.QMAX装置，包含：
第一板、第二板以及间隔件，其中：
(a)所述板可相对于彼此移动成不同的构...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬·Y·周，丁惟，李骥，张玙璠，
申请(专利权)人：ESSENLIX公司，
类型：发明
国别省市：美国;US