【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预拉伸可植入生物相容性材料的方法及其生产的材料和装置
本公开内容涉及用于预拉伸可植入生物相容性材料的方法及其生产的材料，以及并入这种材料的可植入装置。具体实施方式涉及在至少约为将并入这种材料的装置植入其中的环境温度的温度下预拉伸可植入生物相容性材料。
技术介绍
人的心脏可遭受多种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的重大功能障碍，并最终需要用人工瓣膜替代天然瓣膜。存在许多已知的人工瓣膜以及将这些人工瓣膜植入人体内的许多已知方法。人工瓣膜的具体类型由例如通过缝合结合至框架上的天然组织或合成材料构成。以开胸过程外科手术植入的人工心脏瓣膜通常具有刚性框架，该框架被缝合到天然瓣膜环上。经导管心脏瓣膜具有径向可折叠和可膨胀的框架，以允许使用输送导管通过患者的脉管输送人工瓣膜而无需打开患者的胸部。连接到瓣膜框架的材料，具体是形成人工瓣膜瓣叶的材料，在瓣膜的寿命期间(包括在瓣膜的构造、准备用于植入的瓣膜、植入以及植入后期间)，可能经受多种机械应力。例如，在构造期间，可以拉伸材料以装配在框架或单个框架元件上。可以卷曲...
【技术保护点】
1.一种预拉伸可植入生物相容性材料的方法，包括：/n向所述可植入生物相容性材料薄片施加约300克至约4000克之间的张紧力；/n在施加张紧力的同时，将所述可植入生物相容性材料薄片保持在至少基本上与至少一部分所述可植入生物相容性材料将要植入其中的环境温度相同的温度；和/n将所述可植入生物相容性材料薄片保持在张力下，直到所述薄片在所述薄片的伸长率上经历实质上的降低。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180123 US 62/620,6141.一种预拉伸可植入生物相容性材料的方法，包括：
向所述可植入生物相容性材料薄片施加约300克至约4000克之间的张紧力；
在施加张紧力的同时，将所述可植入生物相容性材料薄片保持在至少基本上与至少一部分所述可植入生物相容性材料将要植入其中的环境温度相同的温度；和
将所述可植入生物相容性材料薄片保持在张力下，直到所述薄片在所述薄片的伸长率上经历实质上的降低。
2.权利要求1所述的方法，其中所述温度在约30℃至约46℃之间。
3.权利要求1所述的方法，其中所述温度在约30℃至约95℃之间。
4.权利要求1所述的方法，其中所述温度在约36℃至约39℃之间。
5.权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述张紧力在约300克至约1000克之间。
6.权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述张紧力在约400克至约700克之间。
7.权利要求1-6中任一项所述的方法，其中施加所述张紧力约1天至约45天之间的时间。
8.权利要求1-6中任一项所述的方法，其中施加所述张紧力约11天至约45天之间的时间。
9.权利要求1-6中任一项所述的方法，其中施加所述张紧力约10天至约21天之间的时间。
10.权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述可植入生物相容性材料包括心包组织。
11.权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述可植入生物相容性材料包括牛心包组织。
12.权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述可植入生物相容性材料包括猪心包组织。
13.权利要求1-12中任一项所述的方法，其中将所述可植入生物相容性材料薄片保持在张力下，直到所述伸长率小于平均初始伸长率的约25％。
14.权利要求1-12中任一项所述的方法，其中将所述可植入生物相容性材料薄片保持在张力下，直到所述伸长率小于平均初始伸长率的约10％。
15.权利要求1-12中任一项所述的方法，其中将所述可植入生物相容性材料薄片保持在张力下，直到所述伸长率小于平均初始伸长率的约5％。
16.权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述平均初始伸长率是在向所述可植入生物相容性材料薄片施加所述张力的第一小时内的所述平均伸长率。
17.权利要求1-16中任一项所述的方法，其中所述张紧力沿单个轴施加。
18.权利要求1-16中任一项所述的方法，其中所述张紧力沿单个轴的相反的方向施加。
19.权利要求1-16中任一项所述的方法，其中所述张紧力沿多个轴施加。
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【专利技术属性】
技术研发人员：D·迈蒙，T·S·列维，E·谢尔曼，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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