一种羟苯磺酸钙凝胶剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及了一种羟苯磺酸钙凝胶剂及其制备方法与应用，它是以羟苯磺酸钙为活性成分与羟丙甲纤维素、亚硫酸氢钠、促渗剂、防腐剂、保湿剂、清凉剂、乙醇和溶剂形成的凝胶剂。本发明专利技术羟苯磺酸钙凝胶剂通过合理地设计处方组成和制备工艺，解决了羟苯磺酸钙在水中很不稳定、易氧化、分解变色的难题，避免了口服给药存在的肝脏首过效应及胃肠道的破坏，且疗效明显优于口服用药，对皮肤无刺激性，样品质量稳定、工艺简单、成本低、毒副作用小且便于临床使用，适合规模化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种羟苯磺酸钙凝胶剂及其制备方法与应用
本专利技术涉及一种羟苯磺酸钙凝胶剂及其制备方法，及其用于治疗微血管循环障碍及其引起的并发症的应用，属于医药制剂领域。
技术介绍
羟苯磺酸钙是一种国际上广泛使用的毛细血管保护剂，由瑞士帝拉兰德公司研制开发，如今已被公认预防和治疗微血管循环障碍疾病，尤其是糖尿病性视网膜病变的唯一成熟产品。羟苯磺酸钙于1997年载于欧洲药典，1998年载入英国药典，国内已于2001年6月将该药推向市场，商标名为多贝斯，规格500mg/粒。羟苯磺酸钙具有抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓刺肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，减少血管内膜损伤，改善基底膜胶原的生物合成，也使毛细血管避渗透性得到改善，从而减低微血管壁病理性和高通透性。对微血管病变，羟苯磺酸钙能使细动脉和细静脉血管口径增大、毛细血管开放数目增多，血流速度明显加快，明显改善微循环的作用，消除或缓解水肿、毛细血管性渗血、下肢沉重和压力感。羟苯磺酸钙国内外已上市剂型均为口服固体制剂，未见凝胶剂的相关报道及专利。但羟苯磺酸钙在水中很不稳定、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种羟苯磺酸钙凝胶剂，其特征在于，所述羟苯磺酸钙凝胶剂是以羟苯磺酸钙为主要成分，辅以羟丙基纤维素、亚硫酸氢钠、促渗剂、防腐剂、薄荷脑以及溶剂制成的凝胶剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种羟苯磺酸钙凝胶剂，其特征在于，所述羟苯磺酸钙凝胶剂是以羟苯磺酸钙为主要成分，辅以羟丙基纤维素、亚硫酸氢钠、促渗剂、防腐剂、薄荷脑以及溶剂制成的凝胶剂。


2.根据权利要求1所述的一种羟苯磺酸钙凝胶剂，其特征在于，所述凝胶剂含有下列质量百分比的药物：
羟苯磺酸钙2.0%～18.0%
羟丙甲纤维素1.0%～4.0%
亚硫酸氢钠0.1%～0.2%
促渗剂0.1%～0.3%
防腐剂0.05%～0.30%
丙二醇10.0%～40.0%
薄荷脑0.05%～0.20%
溶剂加至100%。


3.根据权利要求1所述的羟苯磺酸钙凝胶剂，其特征在于，所述促渗剂为氮酮、乙醇、冰片、丙二醇其中一种或多种组合。


4.根据权利要求1所述的羟苯磺酸钙凝胶剂，其特征在于，所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙脂、羟苯丁酯、苯扎氯铵、醋酸氯已定其中一种或多种组合。


5.根据权利要求1所述的羟苯磺酸钙凝胶剂，其特征在于，所述凝胶剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜德建，张艳，梁平，
申请(专利权)人：湖南通证医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43