含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物及其应用方法技术

本发明专利技术提供了含有L‑阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物及其应用方法，所述药物组合物由L‑阿拉伯糖和γ‑聚谷氨酸组成，其中，L‑阿拉伯糖和γ‑聚谷氨酸的重量比为90‑100：0.01‑10。本发明专利技术药物组合物中L‑阿拉伯糖进入大肠后，形成浓度差，在渗透压的作用下，肠周的水份吸入大肠，增加肠道含水量。同时，γ‑聚谷氨酸发挥锁住水分，软化宿便，增加肠腔容积的作用，防止进入肠道内的水分快速流失，延长水分在肠道内的停留时间，延长水分与粪便接触时间，充分软化宿便，增加内容物，促进蠕动。两者结合则可以达到增加粪便含水，软化粪便，促进肠道蠕动排出粪便的治疗便秘的效果，且效果显著。

【技术实现步骤摘要】
含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物及其应用方法
本专利技术涉及生物医药
，具体地说是涉及含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物及其应用方法。
技术介绍
便秘是一种常见的肠道疾病，指的是排便次数减少，同时排便困难、粪便干结。正常人每日排便1-2次或1-2日排便1次，许多便秘患者的排便次数每周少于3次，严重者长达2-4周才排便一次，并且排便费力，粪质硬结、量少；有的患者排便时间可长达30分钟以上，或每日排便多次，但排出困难，粪便硬结如羊粪状，且数量很少。便秘是老年人常见的症状，约1/3的老年人出现便秘，严重影响老年人的生活质量。通常治疗便秘的方式是药物治疗,目前常用治疗便秘的药物有:容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药、促动力药等等。聚乙二醇、乳果糖、硫酸镁等是便秘药市场的常见药物，此类药物往往是化学合成药，作用机理是刺激肠黏膜和肠壁神经丛，促进结肠蠕动。这类药主要的缺点是口感差、作用弱、长期应用会形成药物依赖，不宜长期服用。因此有必要防止或避免过度使用治便秘的药品，不滥用泻药。因此，开发一种既能有效改善便秘症状，对人体无副作用，不会形成药物依赖性又能长期服用且能从根本上治疗便秘的药物将是该领域一个十分重要的方向。
技术实现思路
本专利技术提供含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物，可以达到增加粪便含水，软化粪便，促进肠道蠕动排出粪便的治疗便秘的效果，且安全无毒，不会产生药物依赖性。本专利技术同时提供其应用方法。本专利技术通过下述技术方案实现：含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物，由L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸组成，其中，L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比为90-100：0.01-10。优选地，所述L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比为99.9：0.1。进一步地，所述L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸均采用生物发酵工艺生产而得。优选地，所述L-阿拉伯糖的纯度≥99％，所述γ-聚谷氨酸分子量为110-200万Da。上述含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物的应用方法，在于，所述药物组合物制成口服制剂，所述口服制剂为液体制剂或固体制剂，所述液体制剂为口服液或糖浆剂，所述固体制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂或粉末剂。进一步地，所述药物组合物需要用大量水送服，所述水重量与药物组合物的重量比比值不小于20。优选地，所述药物组合物需要用大量水送服，所述水重量与药物组合物的重量比比值为20-50。优选地，所述药物组合物首次服用量为3-21g，次日后为每日3-6g。L-阿拉伯糖是自然界中天然存在的一种单糖，易溶于水，粘度低，对酸、热、碱稳定，不会被人体内的消化酶消化吸收。一定浓度的L-阿拉伯糖进入大肠后，形成浓度差，在渗透压的作用下，肠周的水份吸入大肠，增加粪便含水量，软化宿便同时增加肠道蠕动，产生便意，达到缓解以及治疗便秘的作用。L-阿拉伯糖属于功能性糖醇类，不属于化学合成制剂，加上不被人体吸收，不增加人体血糖值，能够符合绝大多数的人服用，特别是糖尿病，肥胖患者服用还有潜在的益处，不存在服用过程的不良反应，也不会产生依赖性。γ-聚谷氨酸是一种自然界中微生物发酵产生的水溶性多聚氨基酸，溶于水无味清洁透明，有粘性，可生物降解，不含毒性，使用微生物发酵法制得的生物高分子。其具有优良的水溶性、超强的吸附性和生物可降解性，降解产物为无公害的谷氨酸，是一种优良的环保型高分子材料。其可作为保水剂，通过其保湿性能锁住因L-阿拉伯糖的渗透压而进入大肠的水分，软化大便，增大肠腔容积，机械刺激肠壁，促使肠蠕动亢进，有利于大便排泄。本专利技术的有益效果主要体现在以下：(1)本专利技术药物组合物中L-阿拉伯糖进入大肠后，形成浓度差，在渗透压的作用下，肠周的水份吸入大肠，增加肠道含水量。同时，γ-聚谷氨酸发挥锁住水分，软化宿便，增加肠腔容积的作用，防止进入肠道内的水分快速流失，延长水分在肠道内的停留时间，延长水分与粪便接触时间，充分软化宿便，增加内容物，促进蠕动。两者结合则可以达到增加粪便含水，软化粪便，促进肠道蠕动排出粪便的治疗便秘的效果，且效果显著。(2)本专利技术药物组合物在治疗便秘的同时，对人体无毒副作用，不会产生药物依赖性，可满足便秘患者长期服用。具体实施方式下面结合实施例，更具体地说明本专利技术的内容。应当理解，本专利技术的实施并不局限于下面的实施例，对本专利技术所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本专利技术保护范围。在本专利技术中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。实施例本专利技术药物组合物L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比为90-100：0.01-10。将L-阿拉伯糖粉末和γ-聚谷氨酸粉末混合均匀即可，粉末细度优选为200目。实验例1药物组合物对便秘小鼠排便的影响实验如下：取清洁级小鼠110只(实验小鼠购自厦门大学实验动物中心，许可证号SYXK(闽)2018-0010)，体重20±2g，雌雄各半，随机分11组，每组10只。具体分组为实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、普通对照组、模型对照组、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4、对比例5。其中，除普通对照组，其余10组采用复方地芬诺酯建立便秘小鼠模型，复方地芬诺酯用量为10mg/kg。试验开始前12h禁食不禁水，实验依照表1灌胃，从灌胃后开始计时，每只小鼠单独放入小鼠笼，恢复进食、进水，分别记录并收集每只小鼠排出的黑便，记录数量以及重量，记录结果见表2。表1灌胃物质成分表2灌胃不同药物后6h内大鼠排便次数(n＝10)**p<0.01表示和模型对照组相比有极显著性差异；#p<0.05表示和普通对照组相比有显著性差异；★★p<0.01表示和模型对照组相比有极显著性差异；☆p<0.05表示和普通对照组相比有显著性差异。从表2的数据可以看出，对便秘小鼠灌胃治疗便秘药物后，与模型对照组相比，除了单独灌胃γ-聚谷氨酸(对比例4)尽管有差异，但是并不显著，没有统计学意义外，给予治疗便秘药物乳果糖(对比例1)、聚乙二醇(对比例2)、L-阿拉伯糖(对比例3)以及L-阿拉伯糖99.9wt％+氨基酸保湿剂0.1wt％(对比例5)和不同配比的药物组合物(实施例1、实施例2和实施例3，实施例4)后，小鼠无论从首例排便时间和排便次数都有极显著的差异，表明本专利技术药物组合物(实施例1、实施例2、实施例3和实施例4)及L-阿拉伯糖99.9wt％+氨基酸保湿剂0.1wt％(对比例5，含有L-阿拉伯糖)，与乳果糖(对比例1)以及聚乙二醇(对比例2)一样能有效治疗小鼠便秘，是一种有效的治疗便秘的药物。从排便时间以及排便量相比，单独L-阿拉伯糖(对比例3)与乳果糖(对比例1)以及聚乙二醇(对比例2)相比从数据上来讲有一定的改善，但没有显著的差异，没有统计学意义。但本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物由L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸组成，其中，L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比为90-100：0.01-10。/n

【技术特征摘要】
1.含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物由L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸组成，其中，L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比为90-100：0.01-10。


2.如权利要求1所述的含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物，其特征在于：所述L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸的重量比为99.9：0.1。


3.如权利要求1或2所述的含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物，其特征在于：所述L-阿拉伯糖和γ-聚谷氨酸均采用生物发酵工艺生产而得。


4.如权利要求3所述的含有L-阿拉伯糖的治疗便秘的药物组合物，其特征在于：所述L-阿拉伯糖的纯度≥99％，所述γ-聚谷氨酸分子量为110-200万Da。


5.如权利要求1-4任一项所述的含有L-阿...

【专利技术属性】
技术研发人员：林卫军，石国良，王羽娟，
申请(专利权)人：唐传生物科技厦门有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35