液体试样检测试剂盒用膜载体、液体试样检测试剂盒、液体试样检测试剂盒的制造方法、液体试样的检测方法及膜载体技术

提供一种液体试样检测试剂盒用膜载体(3)，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的液体试样检测试剂盒用膜载体(3)，所述液体试样检查试剂盒用膜载体(3)具备能够输送液体试样的至少一个流路(2)，在流路(2)的底面设置有产生用于输送液体试样的毛细管作用的微细结构，在流路(2)之中设置有底面的高度水准变化的台阶。膜载体优选具有检测液体试样中的被检测物质的检测区。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】液体试样检测试剂盒用膜载体、液体试样检测试剂盒、液体试样检测试剂盒的制造方法、液体试样的检测方法及膜载体
本专利技术涉及液体试样检测试剂盒用膜载体、液体试样检测试剂盒、液体试样检测试剂盒的制造方法、液体试样的检测方法以及膜载体。
技术介绍
近年通过利用抗原抗体反应等来测定对感染症的发病、妊娠、血糖值等的即时检测(POCT、PointofCareTest、临床现场即时检测)试剂受到关注。POCT试剂具有短时间内能够辨别结果、使用方法简便、廉价这种特征。POCT试剂由于这些特征而大多用于症状为轻度的阶段的诊察、定期诊察等，在预想今后增加的居家医疗中，也成为重要的诊察工具。对于大多的POCT试剂而言，将血液等液体试样导入到检测试剂盒，对其中含有的特定的被检测物质进行检测，由此进行判定。作为由液体试样检测特定的被检测物质的方法，经常使用免疫色谱法。免疫色谱法指的是被滴加到检测试剂盒的膜载体上的液体在膜载体上移动的过程中，被检测物质与标记物结合，进而它们与被固定化于检测试剂盒中的物质(以下称为检测物质)特异性结合，检测其结果所产生的颜色、质量的变化等这种方法。检测物质也可以换言称为试剂(reagent)。作为对被检测物质进行检测的方法，已知对于通过使用着色胶乳颗粒、荧光胶乳颗粒、金属胶体颗粒等作为标记物而产生的颜色变化，借由吸光度测定器等光学测定机器进行检测的方法。作为光学上判定上述颜色变化的POCT试剂，经常利用使用了硝基纤维素膜的侧向流动型的试剂盒(专利文献1)。硝基纤维素膜具有很多直径数μm程度的微细的孔，液体试样在该孔之中通过毛细管力而移动。但是，硝基纤维素膜源自天然物，孔径、孔彼此的连接方式并非同样，因此对于各膜，液体样品流动的流速产生差异。作为控制流速的方法，示出有专利文献2，但是专利文献2中，流路为多孔体。本专利技术中，流路为具有凸部的微细结构、与专利文献2不同。专利文献2由于使用硝基纤维素膜，因此存在孔径、孔彼此的连接方式并非同样的这种问题。若流速产生差异则为了对被检测物质进行检测而花费的时间也变化，其结果，有可能在被检测物质产生结合之前错误判断为未检测出。为了解决上述问题，设想人工制作微细流路这种方法(专利文献3～7)。若利用该方法则可以制作具有均匀结构的膜载体，因此可以降低在被检测物质产生结合之前错误判断为未检测出的可能性。上述专利文献中，系统内的流路结构均匀，因此检测性能受限。专利文献8中，作为改善使用人工的微细流路时的检测性能的方法，示出了将以流速控制作为目标的槽型流路、和以灵敏度改善作为目标的柱型流路组合的方法。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2014-062820号公报专利文献2：国际公开第2016/051974号专利文献3：日本专利第4597664号专利文献4：日本特表2012-524894号公报专利文献5：日本专利第5609648号专利文献6：日本特开2016-011943号公报专利文献7：日本特开2013-113633号公报专利文献8：日本专利第5821430号专利文献9：国际公开第2016/098740号
技术实现思路
专利技术要解决的问题但是，对于上述专利文献1～8中记载的方法而言，仅注重检测物质，没有注重被检测物质、标记物的流动。在使用了人工的微细流路的系统中，流动容易形成单纯的层流，其结果，被检测物质和标记物的搅拌难以充分进行，因此成为检测性能降低的主要原因。特别是利用侧向流动型的免疫色谱法时，检测系统简单，流路结构的影响容易反映到检测结果。专利文献9记载了一种液体试样检测试剂盒用膜载体，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的检测试剂盒用的膜载体，设置有能够输送前述液体试样的至少一个流路，在前述流路的底面设置有产生用于输送前述液体试样的毛细管作用的微细结构。但是，专利文献9对于台阶没有记载。本专利技术鉴于上述问题，其目的在于，提供例如在利用光学的方法能够确认被检测物质被检测出的免疫色谱法中、能够实现高灵敏度的判定的检测试剂盒。用于解决问题的方案即，本专利技术如以下所述。(1)一种液体试样检测试剂盒用膜载体，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的液体试样检测试剂盒用膜载体，所述液体试样检查试剂盒用膜载体具备能够输送前述液体试样的一体成型而成的至少一个流路，在前述流路的底面设置有产生用于输送前述液体试样的毛细管作用的微细结构，在前述流路之中设置有前述底面的高度水准变化的至少一个台阶，其中，前述台阶被设置成在前述液体试样的输送方向上，下游侧的前述底面的高度水准高于上游侧。(2)根据(1)所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，前述微细结构具有圆锥、多棱锥、圆锥台、多棱锥台、圆柱、多棱柱、半球、半椭圆体中的任意一种。(3)根据(1)或(2)所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，前述台阶中的前述底面的高度水准的变化量为前述台阶的上游侧的前述微细结构的高度的2倍以下。(4)根据(1)～(3)中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，在前述流路中，在前述台阶的下游侧设置有倾斜，使得前述底面的高度水准接近于前述台阶的上游侧的高度水准。(5)根据(1)～(4)中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，以前述台阶为边界，前述微细结构在其上游侧和下游侧变化。(6)根据(1)～(5)中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，以前述台阶为边界，其下游侧的前述微细结构的高度小于上游侧的高度。(7)根据(1)～(6)中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，前述微细结构的高度在前述流路内为10μm以上且500μm以下。(8)一种液体试样检测试剂盒，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的液体试样检测试剂盒，具备(1)～(7)中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，前述膜载体具有检测前述液体试样中的前述被检测物质的检测区，前述检测区中，在检测出前述被检测物质时产生颜色变化。(9)根据(8)所述的液体试样检测试剂盒，其中，前述检测区设置于前述流路内的倾斜部。(10)根据(8)或(9)所述的液体试样检测试剂盒，其中，具有与前述液体试样中的前述被检测物质特异性反应的抗体或其抗原结合性片段的标记物以能够与前述被检测物质反应的方式设置于前述液体试样检测试剂盒的至少一部分，前述颜色变化是由于与前述被检测物质结合了的前述标记物而产生的。(11)根据(10)所述的液体试样检测试剂盒，其中，前述标记物为在着色胶乳颗粒或荧光胶乳颗粒结合了前述抗体或前述抗原结合性片段的颗粒。(12)根据(10)或(11)所述的液体试样检测试剂盒，其中，在前述检测区固定有用于检测前述被检测物质的检测物质，前述颜色变化是由于前述标记物利用前述检测物质被保持于前述检测区并显色而产生的。(13)一种液体试样本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种液体试样检测试剂盒用膜载体，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的液体试样检测试剂盒用膜载体，/n所述液体试样检查试剂盒用膜载体具备能够输送所述液体试样的一体成型而成的至少一个流路，/n在所述流路的底面设置有产生用于输送所述液体试样的毛细管作用的微细结构，/n在所述流路之中设置有所述底面的高度水准变化的至少一个台阶，/n其中，所述台阶被设置成在所述液体试样的输送方向上，下游侧的所述底面的高度水准高于上游侧。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171211 JP 2017-2366041.一种液体试样检测试剂盒用膜载体，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的液体试样检测试剂盒用膜载体，
所述液体试样检查试剂盒用膜载体具备能够输送所述液体试样的一体成型而成的至少一个流路，
在所述流路的底面设置有产生用于输送所述液体试样的毛细管作用的微细结构，
在所述流路之中设置有所述底面的高度水准变化的至少一个台阶，
其中，所述台阶被设置成在所述液体试样的输送方向上，下游侧的所述底面的高度水准高于上游侧。


2.根据权利要求1所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，所述微细结构具有圆锥、多棱锥、圆锥台、多棱锥台、圆柱、多棱柱、半球、半椭圆体中的任意一种。


3.根据权利要求1或2所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，所述台阶中的所述底面的高度水准的变化量为所述台阶的上游侧的所述微细结构的高度的2倍以下。


4.根据权利要求1～3中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，在所述流路中，在所述台阶的下游侧设置有倾斜，使得所述底面的高度水准接近于所述台阶的上游侧的高度水准。


5.根据权利要求1～4中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，以所述台阶为边界，所述微细结构在其上游侧和下游侧变化。


6.根据权利要求1～5中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，以所述台阶为边界，其下游侧的所述微细结构的高度小于上游侧的高度。


7.根据权利要求1～6中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，其中，所述微细结构的高度在所述流路内为10μm以上且500μm以下。


8.一种液体试样检测试剂盒，其为对液体试样中的被检测物质进行检测的液体试样检测试剂盒，
具备权利要求1～7中任一项所述的液体试样检测试剂盒用膜载体，
所述膜载体具有检测所述液体试样中的所述被检测物质的检测区，
所述检测区中，在检测出所述被检测物质时产生颜色...

【专利技术属性】
技术研发人员：秋山雄斗，门田健次，
申请(专利权)人：电化株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP