一种测定阿卡波糖盐酸二甲双胍片阿卡波糖溶出度的方法技术

本发明专利技术公布了一种测定阿卡波糖盐酸二甲双胍片(两种规格，规格1为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖50mg；规格2为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖25mg)中阿卡波糖溶出度的新检测方法。目的在于利用简单的流动相与常规色谱柱进行检测，提高了测定效率、结果准确性、方法重现性、减少有机相的使用量，延长了色谱柱寿命。开发的新检测方法如下：采用C18色谱柱，用离子对试剂乙腈体系测定复方片中阿卡波糖的溶出度，减少盐酸二甲双胍对阿卡波糖测定的干扰，以外标法准确定量阿卡波糖的溶出度。本发明专利技术分离度好，准确度高，检测成本低，操作简单。

【技术实现步骤摘要】
一种测定阿卡波糖盐酸二甲双胍片阿卡波糖溶出度的方法
本专利技术涉及一种测定阿卡波糖盐酸二甲双胍片(两种规格，规格1为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖50mg；规格2为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖25mg)中阿卡波糖溶出度的检测方法，适用于其定量分析，属于药物分析

技术介绍
阿卡波糖盐酸二甲双胍片为含阿卡波糖与盐酸二甲双胍的复方制剂。其中阿卡波糖为α-糖苷酶抑制剂，在肠道内竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制多糖及双糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相应减缓，具有使饭后血糖降低的作用。阿卡波糖作用机理清楚、疗效确切、毒副作用低，主要用于治疗II型糖尿病，I型糖尿病病人在用胰岛素治疗的同时加用阿卡波糖，则可以改善血糖控制，减少餐后早期高血糖和餐后晚期低血糖，并可使每天胰岛素需要量减少；盐酸二甲双胍的降糖作用显著，尤其适用于肥胖和伴高胰岛素血症者，同时有减轻体重和高胰岛素血症的效果，且价格低廉，是最广泛使用的降糖药物。复方制剂的应用，具备阿卡波糖与盐酸二甲双胍的双重降糖优势，已在美国上市销售，正在被临床广泛使用。因此，准确的测定复方制剂中阿卡波糖的溶出度以保本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测定阿卡波糖盐酸二甲双胍片(两种规格，规格1为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖50mg；规格2为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖25mg)中阿卡波糖溶出度的检测方法，本专利技术的测定方法如下步骤所示：/n(1)供试品溶液的制备/n取本品12片，照溶出度测定法，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液即得，/n(2)对照品溶液的制备/n取阿卡波糖对照品适量，加水溶解配制浓度为1mg/ml的对照品储备液；精密量取5ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀测定，即得规格1对照品溶液，精密量取对照储备液2.5ml置100ml量瓶中...

【技术特征摘要】
1.一种测定阿卡波糖盐酸二甲双胍片(两种规格，规格1为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖50mg；规格2为盐酸二甲双胍500mg、阿卡波糖25mg)中阿卡波糖溶出度的检测方法，本发明的测定方法如下步骤所示：
(1)供试品溶液的制备
取本品12片，照溶出度测定法，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液即得，
(2)对照品溶液的制备
取阿卡波糖对照品适量，加水溶解配制浓度为1mg/ml的对照品储备液；精密量取5ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀测定，即得规格1对照品溶液，精密量取对照储备液2.5ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得规格2对照品溶液，
(3)色谱条件
仪器：高效液相色谱仪，检测器为紫外检...

【专利技术属性】
技术研发人员：李东芬，贾欣欣，刘军妮，王东武，刘遂库，仰振球，
申请(专利权)人：烟台东诚药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37